재발성 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암 환자의 삶의 질을 개선하기 위해 Fitbit Charge 2로 모니터링한 신체 활동

기본 목표:

I. Fitbit Charge 2 활동 손목 밴드(또는 환자가 이미 사용하고 있을 수 있는 유사한 활동 손목 밴드)를 사용하여 착용(시간의 70% 이상) 및 추적 데이터(일일 신체 활동, 심박수, 수면 패턴)의 타당성을 입증하기 위해 총 9개월 동안 치료를 진행하고 새로운 요법의 첫 번째 주기를 시작하는 재발성 난소암 환자 30명에게 Fitbit Charge HR, Fitbit Surge 또는 Fitbit Blaze와 같은 동일한 기능을 수행할 수 있습니다.

II. 설득력 있는 피트니스 기술을 사용하여 기준선에서 30%까지 신체 활동을 늘리고 환자 수를 늘리는 타당성을 입증하려면? 활성 시간은 30분, 주 5회 또는 환자가 이미 해당 목표를 달성한 경우 6개월 동안 30%까지 증가합니다.

2차 목표:

I. 특정 상담이나 운동 요법을 제공하지 않고 환자의 신체 활동 수준을 미국 심장 협회(AHA)의 권장 사항 및 다양한 활동 추적 장치에서 권장하는 10,000걸음 목표와 비교하는 방법을 평가합니다.

II. 환자 여부를 확인하려면? 설문지로 평가한 삶의 질, 신체 활동 및 에너지 수준에 대한 인식: MFSI-SF(Multidimensional Fatigue Symptom Inventory-Short Form), Goldin Leisure-Time Exercise Questionnaire 및 European Organization for Research and Treatment of Cancer(EORTC) Quality of Life Questionnaire (QLQ)-Core (C)30 및 난소암(OV)28은 장치에서 추적한 활동과 상관관계가 있습니다.

III. 활동 장치에 의해 추적된 수면 패턴과 비교하여 주관적으로 측정된 수면 시간/품질(Pittsburgh Sleep Quality Scale 사용) 사이의 연관성을 평가합니다.

IV. 증가된 신체 활동이 난소암 환자 집단에서 화학요법 관련 독성 감소와 상관관계가 있는지 확인합니다(이상반응에 대한 공통 용어 기준[CTCAE] 버전 4, 3등급 또는 4등급 독성).

탐구 목표:

I. 심박수의 지속적인 증가가 수술 또는 보조 치료와 관련된 부작용을 예측할 수 있는지 여부를 평가합니다.

II. 염증 바이오마커 수준의 변화와 순환계의 T 세포 하위 집합이 증가된 신체 활동과 상관관계가 있는지 조사합니다.

III. 종양 표본에 대한 면역점수를 검사하고 그것이 신체 활동 수준과 상관관계가 있는지 여부.

IV. 신체 활동 수준과 상관관계가 있는 장내 마이크로바이옴의 구성 및 다양성을 조사합니다.

개요:

참가자는 Fitbit Charge 2를 착용하여 3개 코스(9~12주) 동안 신체 활동을 모니터링합니다. 그런 다음 참가자는 활동 시간을 30분, 주 5회 또는 추가 6개월 동안 30%로 늘립니다.

연구 완료 후 참가자는 최대 3년 동안 후속 조치를 받습니다.