急性膵炎患者における CM4620-IE の PK/PD 試験

包含基準:

1. -急性膵炎と一致する腹痛の存在、および次の2つの基準の1つによって確立された急性膵炎の診断：

   1. -血清リパーゼおよび/または血清アミラーゼ>正常上限の3倍（ULN）;
   2. 腹部画像における急性膵炎の特徴的な所見;
2. 18歳以上の成人;
3. 男性パートナーと性的に活発な出産の可能性のある女性患者は、CM4620-IE の最終投与後 365 日間、容認できる避妊法を進んで実践しなければなりません。
4. 出産の可能性のある女性パートナーと性的に活発な男性患者は、CM4620-IE の最後の投与後 365 日間、容認できる避妊方法を実践する意思がなければならず、365 日間精子を提供してはなりません。
5. -参加するためのインフォームドコンセントを提供し、プロトコルのすべての側面に協力する意思と能力のある法定代理人（LAR）を喜んで提供できる、または持っている。

除外基準:

1. -研究に関与している間、患者に許容できない健康上のリスクをもたらす可能性がある、または期待される生存期間を6か月未満に制限する可能性があると研究担当医が考えている同時の臨床状態;
2. -治療研究者の判断における胆管炎の存在の疑い;
3. 化学療法または免疫療法で治療されている悪性腫瘍;
4. -免疫抑制薬または免疫療法で治療されている自己免疫疾患（禁止されている薬のリストについてはセクション5.3）;

5. の歴史：

   1. 慢性膵炎、膵臓壊死切除術、または膵臓酵素補充療法;
   2. 生検で証明された肝硬変、門脈圧亢進症、肝不全/肝性脳症;
   3. 既知のB型またはC型肝炎、またはHIV;
   4. -臓器または血液移植の病歴;
   5. -心筋梗塞、血行再建術、心血管事故（CVA） 1日目前の30日;
6. 現在の腎代替療法;
7. コカインまたはメタンフェタミンの現在知られている乱用;
8. 妊娠中または授乳中であることがわかっている;
9. 1日目の前30日間に、治験薬または治療用医療機器の別の研究に参加した;
10. -卵に対するアレルギーの病歴またはCM4620-IEの成分に対する既知の過敏症;
11. CM4620-IEによる前処理。