低侵襲仙骨固定術後の同日退院

手術後の強化された回復 (ERAS) 経路は、質の高い手術ケアの提供において重要な役割を果たします。 これらのプロトコルには、先制鎮痛、術後の吐き気と嘔吐を軽減するための対策、正常循環血液量を目的とした体液バランス、早期の歩行と経口摂取の両方を含む複数の周術期患者介入が組み込まれています。 ERAS経路は、回復を短縮し、入院期間を短縮し、合併症/院内感染を減らし、資源を節約することが示されているため、重要です.1-20 同日退院 (SDD) は、強化された回復経路の中心的な側面です。

SDD および ERAS プロトコルは、Women's Health Institute 内の新しいイニシアチブの一部であり、婦人科手術への適用は全国的に関心が高まっています.1-19 今日まで、良性および婦人科腫瘍学の文献では、主に腹腔鏡下およびロボットによる子宮摘出術に研究の焦点が当てられてきました。 研究では、腹腔鏡下およびロボットによる子宮摘出術後のSDDの実現可能性と安全性の両方が一貫して実証されており、術後1日目（POD）の退院と比較して、合併症や再入院の有意な増加はありません. 実際、12,000 人近くの患者を対象とした 15 の観察研究に関する Korsholm らによる最近のシステマティック レビューでは、患者が適切に選択され、慎重な手術計画が実行された場合、SDD はほぼ 80% の割合で実現可能であることが明らかになりました.3 低侵襲子宮摘出術後の SDD では、患者の高い満足度 10,12 と低コスト 18 も研究で実証されています。 SDD は、再入院率が低い (48 時間以内に 0.6%、3 か月で 1.4%) という低侵襲性筋腫摘出術など、他の低侵襲性婦人科手術に適用されています.20

ERAS 経路は、婦人科手術の他の分野で重要な役割を果たします。 泌尿器科の分野では、骨盤臓器脱、尿失禁、および/または便失禁の症状に対処するために、QOL再建手術がしばしば行われます。 Kalogera らによる前向き研究では、骨盤臓器脱の膣再建手術を受けた患者と、過去の対照群に対する ERAS 経路の影響が評価されました.21 このコホートでは、周術期ケアに対する患者の満足度は高く、平均入院期間は大幅に短縮され、30 日間の結果に差はありませんでした。 Zakaria と Levy によるケース シリーズでは、ERAS 経路が膣式子宮摘出術の後に利用され、患者の 96% で SDD が可能になりました.19 特に、1071 人の患者のうち、手術後 30 日以内に再入院または緊急治療室での評価が必要になったのは 5 人だけでした。 まとめると、これらの研究は、厳選された外科的候補者が SDD に適した手術を受けている泌尿器科における ERAS 経路の適用をサポートしています。

しかし、今日まで、低侵襲仙骨固定術後の SDD の役割を調査した調査研究は 1 つだけです。 仙骨関節固定術は骨盤臓器脱の手術であり、メッシュのブリッジ部分を利用して膣カフを仙骨岬の上にある前縦靭帯に吊り下げます。 これは、骨盤臓器脱を矯正するために広く研究され、非常に効果的な外科技術であり、泌尿器科の分野の主力です。 Faucheron らによる研究では、直腸脱に対して行われる同様のメッシュ増強手術である、ロボットおよび腹腔鏡下腹側直腸固定術に対する SDD を評価し、SDD は実行可能で安全であると結論付けました.22 Cleveland Clinic の女性泌尿器科部門で行われた Lloyd らによる予備研究では、低侵襲仙骨固定術後の SDD が調査されました (印刷中の記事)。 この研究では、SDD は 12 人の患者のうち 10 人 (83.3%) で達成されました。 SDD を持たなかった 2 人の患者は、事前に設定された症例完了要件である午後 6 時以降に症例が完了する予定でした。 SDD を受けた患者 (N = 10) と一晩滞在した患者 (N = 30) の間で結果も遡及的に比較されました。 関係のない機械的な転倒により、POD 20 に救急外来を受診した患者は 1 人だけでした。 重要なことは、手続き上の介入、新しい処方、または追加の介入を必要とするいずれのグループにも重大な合併症はなかったということです。 最近、Kisby らによるロボット支援仙骨固定術後の SDD を調べた研究が発表されました。 このレトロスペクティブ研究では、80 人の女性が SDD を受け、POD 1.23 以上で退院した女性は 192 人でした。この研究では、予定外の医療提供者の訪問、救急部門の訪問、または再入院にグループ間で違いは見られませんでした。

研究者らは、低侵襲仙骨固定術に SDD を利用する ERAS プロトコルは、POD 1 での退院を利用するものと同じくらい安全であり、手術関連の総費用が少なく、患者の術後管理計画として受け入れられると仮定しています。 この研究の目的は、低侵襲仙骨固定術の後に SDD を広く実施するために必要なデータを提供することです。 この研究の結果は、患者の満足度を高め、リソースの利用を最小限に抑え、泌尿婦人科の分野における臨床診療パターンを改善することに大きな影響を与えるでしょう。

具体的な目的 目的 1. 低侵襲仙骨固定術の SDD プロトコルに従う患者の有害事象の発生率を、POD 1 で退院した患者と比較すること。

研究者らは、低侵襲仙骨固定術後のPOD 1での退院と比較して、SDDの間で有害事象の発生率に違いはないと仮定しています。 Epic の電子カルテ (EMR) を使用して、治験責任医師は 1) 予定外の診療所訪問、患者が開始した手術関連合併症の電話、救急部門の訪問、および SDD プロトコルを使用した患者の再入院/再手術の数を評価します。 2) Clavien Dindo スケールを使用した有害事象の重症度。 調査員は、患者の電話を利用して、施設外での前述のイベントについて問い合わせます。 治験責任医師は、SDD を受けている患者と POD 1 で退院した歴史的対照群との間の術後有害事象の発生率を比較します。

目的 2. 低侵襲仙骨固定術の POD 1 での退院と比較して、SDD に関連する処置関連の総費用を比較すること。

研究者らは、低侵襲仙骨固定術に続く SDD に関連する総費用は、POD 1 での退院と同じ手順よりも少ないという仮説を立てています。 研究者は、Epic EMR の請求機能からのデータを利用して、低侵襲仙骨固定術への各アプローチの処置に関連する総コストを比較します。

目的 3. 低侵襲仙骨固定術後の SDD に対する患者の満足度を判断する。

研究者らは、低侵襲の仙骨固定術の後、患者は SDD に満足するだろうという仮説を立てています。 調査官は、一連の検証済みの手段を使用して、この目的に対処することを計画しています。