HIVおよびC型肝炎における心血管疾患：C型肝炎根絶後のリスク転帰 (CHROME)

包含基準:

1. 年齢 > 18 歳以上
2. -インフォームドコンセントに署名することができ、喜んで
3. -任意のHCV遺伝子型（1a、1b、2、3、4、5、または6）に慢性的に感染している、HCV抗体陽性およびHCV RNA検査陽性（HCV RNAが2,000 IU / mL以上）の文書を有する個人として定義される

4. -HCV治療を開始する前の8週間以上、プロトコルで承認された安定したARVレジメンで抑制されたHIV陽性の場合

   1. -スクリーニング前のHIV RNA <50コピー/ mL（またはローカルラボアッセイのLLOQが≥50コピー/ mLの場合は<LLOQ）。 50 コピー/mL を超える分離または未確認の HIV RNA を有する被験者 (またはローカルラボアッセイの LLOQ が 50 コピー/mL 以上の場合は LLOQ を超える) は除外されません。
   2. CD4 数 >100 細胞/mm3
5. 将来の使用のためにサンプルを保存したい
6. NS5A耐性関連多型またはPEG-IFNおよびリバビリンが陽性であると検査された場合、リバビリンを含むレジメンに16週間耐えることができます。 リバビリンはPIの裁量で投与されます。
7. リバビリンを投与される出産の可能性のある女性は、性行為を控えるか、治療中およびリバビリンの完了後 6 か月間、2 種類の避妊薬を使用することに同意する必要があります。 女性と性的に活発なリバビリンを投与されている男性は、性行為を控えるか、治療中およびリバビリンの完了後 6 か月間、2 種類の避妊薬を使用することにも進んで同意する必要があります。

除外基準:

1. 非代償性肝疾患 (Childs Pugh B または C)
2. 調査研究の訪問に応じることができない
3. 静脈アクセスが不十分で、検査室の収集をスクリーニングできない
4. -研究者が研究への参加を禁忌と見なす条件がある
5. 妊娠中または授乳中の女性
6. -直接作用型抗ウイルス薬による以前のHCV治療。 注: PEG-IFN/RBV の治療経験のある患者は除外されません。それらを研究に含めることは、PIによって検討されます。
7. 持続的なウイルス学的反応（SVR）/機能的治癒を達成したHCV治療歴のあるHIV陽性患者
8. -HCV治療のためのDAAの使用に禁忌である併用薬の使用（添付文書による）

9. 特に HBsAg + 患者における HCV と HBV の同時感染。

   a. HBcAb +の患者は除外されませんが、HBV DNAレベルがチェックされ、DAA治療中に監視され、PIによって適切と見なされるように医学的に管理されます。

10. -研究者が参加を研究するための禁忌と見なす、またはHCV治療の標準治療に適格ではないという状態を持っている

11. 次のデバイスを使用している患者は、心血管 MRI 研究への参加から除外されます。

    • 中枢神経系動脈瘤クリップ
    • 埋め込まれた神経刺激装置
    • 植え込み型心臓ペースメーカーまたは除細動器
    • 人工内耳
    • 眼の異物（例 金属片）
    • 埋め込み型インスリン ポンプ
    • 金属片または弾丸

12. 次のグループの人々も、心血管MRI研究への参加から除外されています。

    • -安定した腎疾患の患者（推定糸球体濾過率（eGFR）
    • 急性腎疾患の患者。
13. 心臓 MRI 検査を受けることを選択した 60 歳以上の患者、腎不全の病歴がある患者、または I 型または II 型糖尿病の患者は、MRI 検査と同じ日に臨床検査を受けなければなりません。
14. -スクリーニング時の尿薬物スクリーニングが陽性。 薬物スクリーニングが陽性のすべての患者が除外されるわけではありません。決定は PI によって行われます。