Maladie cardiovasculaire associée au VIH et à l'hépatite C : résultats des risques après l'éradication de l'hépatite C (CHROME)

Critère d'intégration:

1. Âge > ou égal à 18 ans
2. Capable et disposé à signer un consentement éclairé
3. Chroniquement infecté par n'importe quel génotype du VHC (1a, 1b, 2, 3, 4, 5 ou 6), défini comme toute personne avec une documentation d'anticorps positifs pour le VHC et un test d'ARN du VHC positif (ARN du VHC de 2 000 UI/mL ou plus)

4. Si VIH+, supprimé sur un régime ARV stable et approuvé par le protocole pendant ≥ 8 semaines avant le début du traitement contre le VHC

   1. ARN du VIH < 50 copies/mL (ou < LLOQ si la LLOQ du test de laboratoire local est ≥ 50 copies/mL) avant le dépistage. Les sujets avec un ARN VIH isolé ou non confirmé > 50 copies/mL (ou > LIQ si la LIQ du test de laboratoire local est ≥ 50 copies/mL) ne sont pas exclus.
   2. Numération des CD4 > 100 cellules/mm3
5. Disposé à avoir des échantillons stockés pour une utilisation future
6. Si testé positif pour les polymorphismes associés à la résistance à la NS5A ou PEG-IFN et ribavirine expérimenté, capable de tolérer un régime contenant de la ribavirine pendant 16 semaines. La ribavirine sera administrée à la discrétion du PI.
7. Les femmes en âge de procréer qui reçoivent de la ribavirine devront être disposées à s'engager à s'abstenir de toute activité sexuelle ou à utiliser deux formes de contraception pendant le traitement et pendant les 6 mois suivant la fin de la ribavirine. Les hommes recevant de la ribavirine qui sont sexuellement actifs avec des femmes devront également être disposés à s'abstenir de toute activité sexuelle ou à utiliser deux formes de contraception pendant le traitement et pendant les 6 mois suivant la fin de la ribavirine.

Critère d'exclusion:

1. Maladie hépatique décompensée (Childs Pugh B ou C)
2. Incapable de se conformer aux visites d'étude de recherche
3. Mauvais accès veineux ne permettant pas le prélèvement en laboratoire de dépistage
4. Avoir une condition que l'investigateur considère comme une contre-indication à la participation à l'étude
5. Femme enceinte ou allaitante
6. Traitement antérieur du VHC avec des antiviraux à action directe. Remarque : les patients qui ont déjà été traités par PEG-IFN/RBV ne seront pas exclus ; leur inclusion dans l'étude sera considérée par le PI.
7. Patients séropositifs ayant déjà reçu un traitement contre le VHC et ayant obtenu une réponse virologique soutenue (RVS)/guérison fonctionnelle
8. Utilisation d'un médicament concomitant contre-indiqué avec l'utilisation de l'AAD pour le traitement du VHC (par notice)

9. Co-infection par le VHC et le VHB, en particulier les patients HBsAg +.

   une. Les patients avec HBcAb+ ne seront pas exclus, mais leurs niveaux d'ADN du VHB seront vérifiés et seront surveillés pendant le traitement par AAD et pris en charge médicalement comme jugé approprié par le PI.

10. Avoir une condition que l'investigateur considère comme une contre-indication à la participation à l'étude ou non éligible selon la norme de soins pour le traitement du VHC

11. Les patients équipés des appareils suivants sont exclus de la participation à l'étude IRM cardiovasculaire :

    • Clip pour anévrisme du système nerveux central
    • Stimulateur neuronal implanté
    • Stimulateur cardiaque ou défibrillateur implanté
    • Implant cochléaire
    • Corps étranger oculaire (par ex. copeaux de métal)
    • Pompe à insuline implantée
    • éclat d'obus ou balle métallique

12. Les groupes de personnes suivants sont également exclus de la participation à l'étude IRM cardiovasculaire :

    • Patients atteints d'insuffisance rénale stable (taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR)
    • Patients atteints d'insuffisance rénale aiguë.
13. Les patients qui choisissent de passer l'IRM cardiaque et qui ont plus de 60 ans, qui ont des antécédents d'insuffisance rénale ou qui ont un diabète sucré de type I ou II doivent passer des tests de laboratoire le même jour que l'examen IRM.
14. Dépistage positif de drogue dans l'urine lors du dépistage. Tous les patients dont le dépistage des médicaments est positif ne seront pas exclus ; la décision sera prise par le PI.