対象冠動脈インターベンションのグラスゴー自然史研究 (GNOCCI)
2022年10月18日 更新者:Dr Thomas J Ford、NHS National Waiting Times Centre Board
カバー付きステント (CS) は、グレード III の冠動脈穿孔に対する救命治療となる可能性がありますが、送達が困難な場合があり、急性ステント血栓症のリスクを含む長期的な耐久性と安全性は不明です。
GNOCCI研究は、被覆ステントで治療された患者を含む冠動脈穿孔後の長期転帰を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
カバー付きステント (CS) は、グレード III の冠動脈穿孔に対する救命治療となる可能性がありますが、送達が困難な場合があり、急性ステント血栓症のリスクを含む長期的な耐久性と安全性は不明です。 電子データベースを使用して、すべての冠状動脈穿孔の詳細が特定され、匿名化された患者と手続きの詳細が記録されます。手続き上の重大な心臓有害事象 (pMACE) は、死亡、心筋梗塞、脳卒中、標的血管血行再建術または心臓手術の複合体として定義されます。インデックス手順の24時間。 独立した 2 人の心臓専門医が結果を判断し、意見の相違は 3 人目の心臓専門医とのコンセンサスによって解決されます。
全体的な GNOCCI 研究の目的は次のとおりです。
- 冠動脈穿孔後の処置および長期転帰の評価
- 被覆ステントで治療された患者における長期的な安全性と臨床事象。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
161
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Glasgow、イギリス
- Golden Jubilee National Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
経皮的冠動脈インターベンションを使用した計画的な心筋血行再建術を伴う侵襲的冠動脈造影を受ける成人患者。
説明
包含基準:
- 経皮的冠動脈インターベンション中の冠動脈穿孔
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
冠動脈穿孔(医原性)
エリス基準に従って定義された冠動脈穿孔。
|
標準治療の一環としての被覆冠動脈ステントの挿入
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
手続き上の重大な心臓有害事象 (pMACE)
時間枠:インデックス手順の24時間。
|
死亡、心筋梗塞、脳卒中、標的血管血行再建術または心臓手術の複合として定義
|
インデックス手順の24時間。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
メース
時間枠:最長10年
|
死亡、心筋梗塞、脳卒中、標的血管の血行再建または心臓手術
|
最長10年
|
ステント血栓症
時間枠:最長10年
|
ARC確定または可能性あり
|
最長10年
|
覆われたステント展開の失敗
時間枠:インデックス手順の24時間。
|
ソースファイルからの2人の独立した心臓専門医のケースレビューによって定義された、穿孔を密閉せずに被覆ステント挿入を試みた
|
インデックス手順の24時間。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Tom J Ford, MBChB (Hons)、GJNH/University of Glasgow
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2000年1月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月1日
最初の投稿 (実際)
2019年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月18日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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