대상 관상동맥 중재술의 글래스고 자연사 연구 (GNOCCI)
2022년 10월 18일 업데이트: Dr Thomas J Ford, NHS National Waiting Times Centre Board
덮힌 스텐트(CS)는 III 등급 관상 천공에 대한 잠재적으로 생명을 구하는 치료법이지만 전달이 어려울 수 있으며 급성 스텐트 혈전증의 위험을 포함하여 장기 내구성과 안전성은 알려져 있지 않습니다.
GNOCCI 연구는 덮힌 스텐트로 치료받은 환자를 포함하여 관상 천공 후 장기적인 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
덮힌 스텐트(CS)는 III 등급 관상 천공에 대한 잠재적으로 생명을 구하는 치료법이지만 전달이 어려울 수 있으며 급성 스텐트 혈전증의 위험을 포함하여 장기 내구성과 안전성은 알려져 있지 않습니다. 전자 데이터베이스를 사용하여 모든 관상 동맥 천공의 세부 사항이 식별되고 익명의 환자 및 절차 세부 사항이 기록됩니다. 절차상 주요 심장 부작용(pMACE)은 사망, 심근 경색, 뇌졸중, 표적 혈관 재관류 또는 심장 수술의 복합으로 정의됩니다. 인덱스 절차의 24시간. 두 명의 독립적인 심장 전문의가 결과를 판정하고 의견 차이는 세 번째 심장 전문의와의 합의에 의해 해결됩니다.
전반적인 GNOCCI 연구 목표는 다음과 같습니다.
- 관상 천공 후 절차 및 장기 결과 평가
- 덮힌 스텐트로 치료받은 환자의 장기 안전성 및 임상 사례.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
161
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Glasgow, 영국
- Golden Jubilee National Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경피적 관상동맥 중재술을 사용하여 계획된 심근 혈관재생술과 함께 침습성 관상동맥 조영술을 받는 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 경피적 관상동맥 중재술 동안의 모든 관상동맥 천공
제외 기준:
- 무
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
관상 동맥 천공(의인성)
Ellis 기준에 따라 정의된 모든 관상 동맥 천공.
|
표준 치료의 일부로 덮힌 관상 동맥 스텐트 삽입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절차상 주요 심장 부작용(pMACE)
기간: 인덱스 절차의 24시간.
|
사망, 심근경색, 뇌졸중, 표적 혈관 재생술 또는 심장 수술의 복합으로 정의
|
인덱스 절차의 24시간.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메이스
기간: 최대 10년
|
사망, 심근 경색, 뇌졸중, 표적 혈관 재생술 또는 심장 수술
|
최대 10년
|
|
스텐트 혈전증
기간: 최대 10년
|
ARC 확정 또는 가능성
|
최대 10년
|
|
실패한 덮힌 스텐트 배치
기간: 인덱스 절차의 24시간.
|
소스 파일에서 두 명의 독립적인 심장병 전문의의 사례 검토에 의해 정의된 천공 밀봉 없이 덮힌 스텐트 삽입 시도
|
인덱스 절차의 24시간.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tom J Ford, MBChB (Hons), GJNH/University of Glasgow
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2000년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터 공유를 위해 PI에 문의
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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덮힌 관상 동맥 스텐트에 대한 임상 시험
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Taewoong Medical Co., Ltd.완전한
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Samsung Medical CenterTaewoong Medical Co., Ltd.알려지지 않은
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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