糖尿病性胃不全麻痺患者におけるニマシマブの安全性、忍容性、薬物動態および探索的有効性を評価するための研究

包含基準:

• 1型または2型糖尿病と診断されている

• 以下によって定義される糖尿病性胃不全麻痺と診断されています。

  1. 胃不全麻痺の症状の過去または現在の3か月の病歴（例： 吐き気、嘔吐、膨満感、腹痛、または食後通常よりも早い満腹感)
  2. -スクリーニングまたは歴史的シンチグラフィー（スクリーニングの3年前）で、固形分が4時間で20％以上保持されています。
• BMI >= 20.0 および < = 50.0 kg/m2

除外基準:

• 運動促進療法を受けている参加者は、研究用シンチグラフィー検査の少なくとも 7 日前、および治療の 15 日目までの最初の投与の少なくとも 7 日前に、これらの薬を中止する必要があります。
• アクティブな運動促進装置を使用している参加者は除外されます。ただし、デバイスが研究シンチグラフィー試験の少なくとも7日前、および最初の投与の少なくとも7日前から治療の15日目までオフになっている場合を除きます。
• -現在、治験薬の研究に参加している、または参加したことがある参加者、または最初の投与前4週間以内に治験デバイスを使用した参加者 研究介入。
• -制御されていない糖尿病の参加者。 糖尿病が管理されている参加者は許可されます（インスリンは許可されます）。 -スクリーニング時のHbA1c> 9.9％は除外されます。