TDV の長期的な安全性と抗体の持続性、およびブースター投与の影響

包含基準:

1. 男性または女性の参加者 (親試験 (DEN-304 [(NCT03423173)] および DEN-315 [NCT03341637]) のベースラインでの血清状態に関係なく)親の試験であり、ワクチン接種後の少なくとも1回の採血からのデータがあります。

除外基準:

1. -訪問前の2年以内にデング熱流行地域に長期間（1年以上）居住した参加者 1日目（月0）。
2. -デング熱（武田薬品のTDV以外）、黄熱病（YF）、日本脳炎（JE）ウイルスまたはダニ媒介性脳炎を含むフラビウイルスに対する以前および計画中の予防接種（治験実施中）。

ブースター除外基準:

1. ベースラインの血清状態が親試験で定義されていない参加者 (DEN-304 [(NCT03423173)] および DEN-315 [NCT03341637])。
2. -進行性または重度の神経障害、発作障害、または神経炎症性疾患（例、ギランバレー症候群）の病歴のある参加者。

3. -免疫機能の既知または疑いのある障害/変更、以下を含む：

   1. -親試験DEN-315（メキシコ）からの参加者の42か月前の60日以内の経口ステロイド（20 mg /日のプレドニゾンに相当）の慢性使用（12週間以上/ 2 mg / kg体重/日のプレドニゾンに相当）/親試験 DEN-304 (米国) の参加者は 15 か月目。吸入、鼻腔内、または局所コルチコステロイドの使用は許可されています。
   2. 親試験DEN-315（メキシコ）からの参加者に対する月42の前60日以内の非経口ステロイド（20mg/日のプレドニゾン≧12週間/≧2mg/kg体重/日のプレドニゾン≧2週間に相当）の受領/月親試験DEN-304（米国）の参加者は15。
   3. -TDVブースターまたはプラセボの投与前3か月以内の免疫グロブリンおよび/または血液製剤の投与 親試験DEN-315（メキシコ）の参加者の42か月目/親試験DEN-304（米国）の参加者の15か月目;除外基準または遅延の基準として適用できるかどうかを検討します。
   4. 親試験DEN-315（メキシコ）の参加者の場合は月42の前60日以内に免疫刺激薬を受領/親試験DEN-304（米国）の参加者の場合は月15。
   5. -親試験DEN-315（メキシコ）の参加者の42か月前の6か月以内の抗がん化学療法または放射線療法などの免疫抑制療法 親試験DEN-304（米国）の参加者の15か月。
   6. -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染またはHIV関連疾患。
   7. C型肝炎ウイルス感染。
   8. 遺伝性免疫不全。
4. 脾臓または胸腺機能の異常。
5. -既知の出血素因のある参加者、または出血時間の延長に関連する可能性のある状態。
6. -デング熱、ジカ熱、YF、JE、西ナイル熱、ダニ媒介性脳炎またはマレーバレー脳炎などのフラビウイルスによる現在または以前の感染歴のある参加者、およびデング熱の流行に長期間（1年以上）居住している参加者試験実施中のエリア。