末期結腸がん患者に対する超低炭水化物ダイエットによる高用量ビタミンcの静脈内投与の有効性
調査の概要
詳細な説明
高用量の IVC は、酸化促進効果を誘発し、エネルギー代謝を阻害し、細胞毒性効果として作用し、癌細胞のアポトーシスと壊死を誘発します。 ワールブルグ効果の最近の進歩は、高用量 IVC 療法に新たな方向性をもたらしています。 ワールブルグ効果は、正常レベルの酸素が存在する場合でも、腫瘍細胞で観察されるグルコースから乳酸への変換の促進です。 ミトコンドリアでの酸化的リン酸化によってグルコースを代謝するのではなく、グルコースを乳酸に変換すると、代謝されたグルコース単位あたりの ATP 生成量が少なくなるため、はるかに効率が低下します。 したがって、腫瘍の急速な進行をサポートするためのエネルギー需要の増加に対応するには、高率のグルコース取り込みが必要です。
ビタミンCはグルコースと非常によく似た構造を共有しています。 高用量 IVC は、グルコースと競合して、グルコース輸送体へのアクセスを取得します。 血糖値の低下は、IVC の抗がん効果を高めるために必要なパラメーターのようです。 高用量 IVC を使用した VLCD は、症例シリーズで有効性を示しました。
研究者のプロジェクトは、化学療法の有無にかかわらずステージ IV の結腸がん患者を対象とした単一施設の臨床試験 (パイロット研究) です。 実験グループは、1000 ml の蒸留水に含まれる高用量のビタミン C 75 または 100 g (血中ビタミン C レベル > 350 mg/dl) を 2 時間の注入で週 2 回、12 週間受け取ります。 その後、75~100 g を 2 週間に 1 回、12 週間維持します。 最初の 12 週間は超低炭水化物ダイエットを実施します。 対照群は、年齢、性別、化学療法および標的療法の薬物療法が一致します。 対照群は通常のケアを受ける。 主要な結果は、12 週および 24 週での胸部、腹部、および骨盤のコンピュータ断層撮影 (CT) による奏効率です。 副次的な結果は、腫瘍マーカー (CEA および Ca199) の改善です。
これは、ステージ IV 結腸癌に対する VLCD を用いた IVC 療法の台湾および世界での最初の臨床試験です。 このイノベーションは、がんに対する VLCD を用いた IVC 療法の有効性に関する原始的な答えを私たちに与えるでしょう。 ビタミンCは安価で無害な治療法です. この研究結果は、がんの代替治療への扉を開くでしょう。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ステージ IV 結腸がん
- KRAS および BRAF 変異を有する
除外基準:
- G-6-PD欠損症、
- 転移性腎疾患、
- 閉塞性尿路疾患、
- ネフローゼ症候群、
- 他の代替医療治療または静脈内ビタミン治療中、
- 妊娠中または授乳中の女性、
- 血清クレアチニン≧132.6µmol/L(1.5mg/dL)の腎機能障害
- 著しい体液貯留(胸水、腹水、下腿浮腫)、
- 末期心不全、
- 決定を下すことができない、
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:高用量のビタミン C と超低炭水化物の食事グループ
|
他の名前:
|
ACTIVE_COMPARATOR:コントロールグループ
|
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
胸部、腹部、骨盤のコンピュータ断層撮影によるベースラインからの変化
時間枠:12週間
|
すべての参加者は、治療に対する反応の可能性について、胸部、腹部、および骨盤のCTによって評価されます。これは、患者グループを知らない同じ放射線科医によって、12週間で固形腫瘍の反応評価基準(RECIST 1.1)基準を使用して行われます。
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
腫瘍マーカーの変化を伴う参加者の数
時間枠:12週間
|
CEA、Ca199
|
12週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Chin-Ying Chen, MD, MHSc、Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201901083MINB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
結腸がん Iv 期の臨床試験
-
University of TartuTartu University Hospital; Estonian Science Foundation募集
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)募集子宮頸部腺扁平上皮がん | 特に明記されていない子宮頸部扁平上皮癌 | 再発子宮頸がん | ステージ IB3 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ II 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA1 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA2 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ III 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIC 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage... およびその他の条件アメリカ
アスコルビン酸の臨床試験
-
michal roll募集外科的切除 | この研究の目的は、光線力学療法の有効性を評価することです。 | 術後のデスモイド腫瘍患者の臨床転帰に対する補助療法イスラエル
-
Massachusetts General HospitalStand Up To Cancer募集
-
Roswell Park Cancer InstituteAIM ImmunoTech Inc.完了エストロゲン受容体陰性 | HER2/Neu陰性 | プロゲステロン受容体陰性 | トリプルネガティブ乳がん | 解剖学的ステージ IV 乳がん AJCCアメリカ