腎移植を受ける患者の身体機能に対するプレハビリテーション運動プログラムの効果

これは、生体ドナーから腎臓を受け取り、バンクーバー総合病院またはセントポール病院で治療を受ける腎臓移植レシピエントを対象としたパイロット研究です。

登録時に、年齢、性別、BMI、民族性を含むベースライン人口統計が記録されます。 ベースラインの身体測定には、安静時の HR と BP、6 分間の歩行テスト (6-MWT) (1 分ごとに HR と RPE を測定)、30 秒間の座位から立位までの時間測定 (最後に HR と RPE)、Fried Frailty スコア (主観的：体重減少、エネルギーレベル、身体活動レベル - 客観的：脱力感、歩行速度の低下）、および生活の質（QOL）および疲労調査。 これらのベースライン測定値は、登録の開始時、3 か月ごと、KT の 1 週間前、手術後 4 週間、およびその後 5 か月間毎月記録されます。 これにより、最大 6 か月のフォローアップが追加されます。 患者は結果を報告しました - 術後回復調査と疲労調査は、術後2日目と5日目、および術後1、2、4週間にも完了します。

アンケート管理:

すべてのアンケートは、クアルトリクスを使用して電子的に入手することも、紙のコピーで入手することもできます。 これらは患者の好みに基づいて投与されます。いずれもQualtricsを使用して電子的に、または紙のコピーで管理されます。

参加者の期待: 評価とフォローアップ

ベースライン評価:

体力評価 (6-MWT、30 秒の立位、フリード フレイル スコア、HR+BP)、QOL 調査、疲労調査、ベースライン エクササイズ レベル アンケート

腎移植までの3か月ごと：

つまり 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月後のベースライン評価 - 体力評価 (6-MWT、30 秒の座りから立ち上がり、Fried Frailty Score、HR+BP)、生活の質調査、疲労調査

腎移植の1週間前:

体力評価 (6-MWT、30 秒の立位、フリード フレイル スコア、HR+BP)、生活の質調査、疲労調査

2 日間のポスト オペレーション:

患者報告結果 - 術後回復調査

運用後 5 日間:

患者報告結果 - 術後回復調査

運用後 1 週間:

患者報告結果 - 術後回復調査、疲労調査

運用後 2 週間:

患者報告結果 - 術後回復調査、疲労調査

運用後 1 か月:

患者から報告されたアウトカム - 術後回復調査、体力評価 (6-MWT、30 秒の座位から立位、Fried Frailty Score、HR+BP)、生活の質調査、疲労調査

2 か月後の操作:

体力評価 (6-MWT、30 秒の立位、フリード フレイル スコア、HR+BP)

3 か月後の操作:

体力評価 (6-MWT、30 秒の立位、フリード フレイル スコア、HR+BP)

4 か月後の操作:

体力評価 (6-MWT、30 秒の立位、フリード フレイル スコア、HR+BP)

運用後 5 か月:

体力評価 (6-MWT、30 秒の立位、フリード フレイル スコア、HR+BP)

6 か月後の運用:

体力評価 (6-MWT、30 秒の立位、フリード フレイル スコア、HR+BP)、生活の質調査、疲労調査

ベースライン評価に続いて、参加者は治療グループ (2:1) から 1) 在宅トレーニング プログラム (運動グループ) と 2) コントロール グループ (標準的な手順である通常のケアのみのプレハブなし) にランダムに割り当てられます。 このランダムな割り当ては、コンピューター生成のランダム化されたスキームを介して行われます。

登録後、運動グループに割り当てられた各参加者は、担当の泌尿器科医との最初の相談の直後にプレハビリテーション プロトコルを開始します。 プレハビリテーション プロトコルは、この最初の相談から予定された KT の日まで (最低 4 週間) 実行されます。 標準的な応急処置と心肺蘇生法 (CPR) トレーニングを備えた研究チームのメンバーからの個人的な指導、および指導配布資料と運動ログ、および抵抗運動を行うための運動抵抗バンドが提供されます。 運動ログは各研究参加者に与えられ、参加者が各運動セッションをより簡単に整理および記録できるようにするための方法としてのみ使用されます。 研究チームが運動ログを収集することはありません。 エクササイズ ログは、各エクササイズ セッションの後に完了する必要があり、完了するのに 2 ～ 3 分もかからないはずです。 運動グループに割り当てられたすべての参加者は、有酸素運動、レジスタンス、および柔軟性トレーニングを組み込んだ混合モダリティ運動を週に 4 ～ 5 日完了するよう求められます。 運動介入は、FITT の原則 (頻度、強度、時間、種類) に基づいて処方されます。 目標 HR レベルと十分に相関している 10 段階の知覚運動強度 (RPE) スケールを使用して、介入全体で運動強度レベルを監視し、参加者は運動セッション中に強度レベルを 3 ～ 5 に維持するように指示されます。 . 参加者の進行は個別化され、RPE スケールを使用して主観的に知覚される強度レベルに基づきます。

有酸素成分:

有酸素成分には、ウォーキング、水泳、サイクリングなど、患者が行うことができる任意のモダリティが含まれます。 プレハビリテーション期間の終わりまでに、目標は週に 3 回、3 ～ 5 RPE の強度で 30 分間の有酸素運動になります。 最初は、患者は週に 3 回、10 分から始めることができます。 最初は持続時間（10 ～ 15 分）でゆっくりと進行し、続いて運動強度を上げます（速度またはグレードの増加 - RPE を 3 ～ 5 にします）。

抵抗成分:

レジスタンス コンポーネントには、体重とレジスタンス バンドを使用した 5 ～ 6 回のエクササイズが含まれます。 目標は週2回、12回3セット。 最初は、患者は 8 回の繰り返しと 1 セットから開始し、最大 12 回の繰り返しと 3 セットまで進めることができます。 参加者が 12 回以上の繰り返しと 3 セットの特定の抵抗運動を完了することができる場合、抵抗が増加します (つまり、 緑の帯から赤の帯）。 これらの演習は、各参加者が受け取る配布資料で提供されます。 下半身のエクササイズには、足、膝、股関節の屈曲と伸展、股関節の内転と内転が含まれます。 上半身のエクササイズには、腕と手首の屈曲と伸展、肩の外転と内転が含まれます。

柔軟性コンポーネント:

柔軟性コンポーネントには、各セッションの最後に完了することができる 5 つの演習が含まれます。 これには 5 ～ 10 分以上かかりません。 これらの演習は、各参加者が受け取る配布資料で提供されます。 柔軟性エクササイズには、ハムストリングのストレッチ、大腿四頭筋のストレッチ、股関節の外旋、立位の腰椎伸展、上半身の肩と腕のストレッチが含まれます。

参加者は、電子調査に基づいてプレハビリテーション プログラムへの参加を自己申告します。 調査の目的は、手術に至るまでの患者の運動の頻度、時間、および種類を追跡し、患者が運動介入を順守しているかどうかを特定することです。 アンケートの所要時間は約 3 ～ 5 分で、主にリッカート スケールの質問とチェックボックスで構成されます。 アンケートの回答は、ブリティッシュ コロンビア大学 (UBC) が所有および運営するサーバー (UBC IT がサポートおよび保守する Qualtrics ツールなど) に保存されます。

自己申告の運動と身体測定は、ベースラインで記録され、各患者の KT の前に 2 週間または 3 週間ごとに記録されます。 この秘密の匿名化された電子術前調査は、自己報告された身体活動レベルを追跡するために使用されます。