L'effetto di un programma di esercizi di preabilitazione sul funzionamento fisico per i pazienti sottoposti a trapianto di rene

Questo è uno studio pilota che coinvolge i destinatari di trapianto di rene che riceveranno un rene da un donatore vivo e riceveranno cure presso il Vancouver General Hospital o il St. Paul's Hospital.

Al momento dell'iscrizione verranno registrati i dati demografici di base, tra cui età, sesso, indice di massa corporea, etnia. Le misurazioni fisiche di base includeranno FC e BP a riposo, test del cammino di 6 minuti (6-MWT) (misurazione di FC e RPE ogni minuto per tutto il tempo), seduta a tempo di 30 secondi (HR e RPE alla fine), punteggio Fried Frailty ( Soggettivo: perdita di peso, livello di energia, livelli di attività fisica - Obiettivo: debolezza, velocità di deambulazione rallentata) e un'indagine sulla qualità della vita (QOL) e sulla fatica. Queste misure di base saranno registrate all'inizio dell'arruolamento, ogni 3 mesi, di nuovo 1 settimana prima del KT, 4 settimane dopo l'intervento e ogni mese dopo per 5 mesi. Questo aggiungerà fino a 6 mesi di follow-up. I risultati riportati dal paziente - il sondaggio sul recupero post-operatorio e il sondaggio sulla fatica saranno completati anche il giorno 2 e il giorno 5 dopo l'intervento, nonché 1, 2 e 4 settimane dopo l'intervento.

Amministrazione del questionario:

Tutti i questionari saranno disponibili elettronicamente utilizzando Qualtrics anche tramite una copia cartacea. Questi saranno somministrati in base alle preferenze del paziente; saranno entrambi amministrati elettronicamente utilizzando Qualtrics o tramite una copia cartacea.

Aspettative dei partecipanti: valutazione e follow-up

Valutazione di base:

Valutazione dell'idoneità fisica (6-MWT, 30 secondi da seduti a in piedi, Fried Frailty Score, HR+BP), Indagine sulla qualità della vita, Indagine sulla fatica, Questionario sul livello di esercizio di base

Ogni 3 mesi prima del trapianto renale:

Cioè. Valutazione post-basale a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi - Valutazione dell'idoneità fisica (6-MWT, 30 secondi da seduti a in piedi, Fried Frailty Score, HR+BP), Indagine sulla qualità della vita, Indagine sulla fatica

Una settimana prima del trapianto renale:

Valutazione dell'idoneità fisica (6-MWT, 30 secondi da seduti a in piedi, Fried Frailty Score, HR+BP), Indagine sulla qualità della vita, Indagine sulla fatica

Due giorni dopo l'operazione:

Risultati riferiti dai pazienti - Indagine sul recupero post-operatorio

Operazione dopo cinque giorni:

Risultati riferiti dai pazienti - Indagine sul recupero post-operatorio

Una settimana dopo l'operazione:

Risultati riferiti dai pazienti - Sondaggio sul recupero post-operatorio, Sondaggio sulla fatica

Due settimane dopo l'operazione:

Risultati riferiti dai pazienti - Sondaggio sul recupero post-operatorio, Sondaggio sulla fatica

Un mese dopo l'operazione:

Risultati riferiti dai pazienti - Indagine sul recupero post-operatorio, valutazione dell'idoneità fisica (6-MWT, 30 secondi da seduti a in piedi, punteggio di fragilità fritta, HR+BP), indagine sulla qualità della vita, indagine sulla fatica

Due mesi dopo l'operazione:

Valutazione dell'idoneità fisica (6-MWT, 30 secondi da seduti a in piedi, Fried Frailty Score, HR+BP)

Tre mesi dopo l'operazione:

Valutazione dell'idoneità fisica (6-MWT, 30 secondi da seduti a in piedi, Fried Frailty Score, HR+BP)

Quattro mesi dopo l'operazione:

Valutazione dell'idoneità fisica (6-MWT, 30 secondi da seduti a in piedi, Fried Frailty Score, HR+BP)

Cinque mesi dopo l'operazione:

Valutazione dell'idoneità fisica (6-MWT, 30 secondi da seduti a in piedi, Fried Frailty Score, HR+BP)

Sei mesi dopo l'operazione:

Valutazione dell'idoneità fisica (6-MWT, 30 secondi da seduti a in piedi, Fried Frailty Score, HR+BP), Indagine sulla qualità della vita, Indagine sulla fatica

Dopo la valutazione di base, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale ai gruppi di trattamento (2:1) a un 1) programma di formazione domiciliare (gruppo di esercizi) e a 2) gruppo di controllo (nessuna cura prehab solo regolare, che è procedura standard). Questa allocazione casuale avverrà tramite uno schema randomizzato generato dal computer.

Dopo l'iscrizione, ogni partecipante assegnato al gruppo di esercizi inizierà il protocollo di preabilitazione poco dopo la consultazione iniziale con il proprio urologo curante. Il protocollo di preabilitazione verrà eseguito da questo consulto iniziale fino alla data del KT programmato (minimo 4 settimane). Verranno fornite istruzioni di persona, da un membro del gruppo di ricerca con addestramento standard di pronto soccorso e rianimazione cardiopolmonare (RCP), un volantino didattico e un registro degli esercizi, nonché bande di resistenza all'esercizio per eseguire esercizi di resistenza. Il registro degli esercizi verrà consegnato a ciascun partecipante allo studio e verrà utilizzato esclusivamente come metodo per facilitare l'organizzazione e la registrazione di ogni sessione di esercizi per il partecipante. Il registro degli esercizi non verrà raccolto dal team di studio. Il registro degli esercizi dovrebbe essere completato dopo ogni sessione di allenamento e non dovrebbe richiedere più di 2-3 minuti per essere completato. A tutti i partecipanti assegnati al gruppo di esercizi verrà chiesto di completare 4-5 giorni a settimana di esercizi in modalità mista che incorporino allenamento aerobico, di resistenza e di flessibilità. L'intervento di esercizio è prescritto in base al principio FITT: frequenza, intensità, tempo e tipologia. La scala di valutazione dello sforzo percepito (RPE) a 10 punti, che è stata ben correlata ai livelli di FC target, verrà utilizzata per monitorare i livelli di intensità dell'esercizio durante l'intervento, con i partecipanti istruiti a mantenere il loro livello di intensità a 3-5 durante le sessioni di esercizio . La progressione dei partecipanti sarà individualizzata e basata sul loro livello di intensità soggettivo percepito utilizzando la scala RPE.

Componente aerobica:

La componente aerobica può includere qualsiasi modalità che il paziente è in grado di eseguire, tra cui camminare, nuotare o andare in bicicletta. Entro la fine del periodo di preabilitazione l'obiettivo sarà di 30 minuti di esercizio aerobico tre volte alla settimana ad un'intensità di 3-5 RPE. Inizialmente, il paziente può iniziare con 10 minuti, tre volte alla settimana. Progredendo lentamente prima con la durata (da 10 a 15 min), seguito da un aumento dell'intensità dell'esercizio (aumento della velocità o del grado - RPE da 3 a 5).

Componente di resistenza:

La componente di resistenza includerà 5-6 esercizi utilizzando il peso corporeo e le bande di resistenza. L'obiettivo sarà di 12 ripetizioni e 3 serie, due volte a settimana. Inizialmente, il paziente può iniziare con 8 ripetizioni e 1 serie e progredire fino a un massimo di 12 ripetizioni e 3 serie. Se un partecipante è in grado di completare >12 ripetizioni e 3 serie di un esercizio di resistenza specifico, aumenterà la resistenza (ad es. da banda verde a banda rossa). Questi esercizi saranno forniti nella dispensa che ogni partecipante riceverà. Gli esercizi per la parte inferiore del corpo includeranno la flessione e l'estensione del piede, del ginocchio e dell'anca e l'adduzione e l'adduzione dell'anca. Gli esercizi per la parte superiore del corpo includeranno la flessione e l'estensione del braccio e del polso e l'abduzione e l'adduzione della spalla.

Componente di flessibilità:

La componente di flessibilità includerà 5 esercizi che possono essere completati alla fine di ogni sessione. Questo non dovrebbe richiedere più di 5-10 minuti. Questi esercizi saranno forniti nella dispensa che ogni partecipante riceverà. Gli esercizi di flessibilità includeranno l'allungamento del tendine del ginocchio, l'allungamento del quadricipite, la rotazione esterna dell'anca, l'estensione lombare in piedi e l'allungamento della spalla e del braccio della parte superiore del corpo.

I partecipanti autodichiareranno la loro partecipazione al programma di preabilitazione sulla base di un sondaggio elettronico. L'intento del sondaggio è quello di seguire la frequenza, il tempo e il tipo di esercizio del paziente che porta all'operazione e identificare se il paziente sta aderendo all'intervento di esercizio. Il sondaggio richiederà circa 3-5 minuti per essere completato e consisterà principalmente in domande su scala Likert e caselle di controllo. Le risposte al sondaggio verranno archiviate su server di proprietà e gestiti dalla University of British Columbia (UBC), come lo strumento Qualtrics supportato e gestito da UBC IT.

L'esercizio auto-riferito e le misure fisiche saranno registrati al basale e ogni due o tre settimane prima di ogni paziente KT così come bisettimanale post-operatorio fino a 1 mese dopo KT. Questo sondaggio preoperatorio elettronico riservato, anonimo, verrà utilizzato per tenere traccia dei livelli di attività fisica dichiarati.