子宮鏡検査手術前の子宮頸部成熟に対するミソプロストールの用量比較。

背景: 子宮鏡検査は、多くの子宮頸管および子宮腔疾患の治療における採用が増加している低侵襲の処置です。 ただし、子宮頸部からの機器の導入に関連する問題が頻繁に発生します。 いくつかの研究では、ミソプロストールを使用した子宮頸部の準備が子宮頸部の抵抗を軽減する利点を示唆していますが、理想的な用量を明確にする必要があることを示すシステマティック レビューは一致しています。

目的: レシフェ学校病院で子宮頸部の準備のために 200mcg または 800mcg の用量でミソプロストールを以前に使用した子宮鏡検査のための子宮頸部拡張術を受けた患者の術中および術後の結果を比較します。

方法: ペルナンブコ州レシフェ学校病院で子宮鏡検査の前に子宮頸管拡張術を受けた患者を対象とした無作為化四重盲検臨床試験。 含まれる患者は、2 つのグループにランダムに割り当てられます。 最初のグループはミソプロストールを 200mcg の用量で使用し、2 番目のグループは 800mcg の用量を使用します。 経膣経路による投与は、手術による子宮鏡検査を実施する12時間前に行われます。 次の変数が調査されます: 子宮頸管の幅、子宮頸部の長さ、難易度、子宮頸管拡張の持続時間と失敗、副作用、外科的合併症、および患者の満足度。 統計分析では、相関のカイ 2 乗検定、フィッシャーの正確確率検定、およびマンホイットニー検定を使用してグループを比較し、5% 未満のアルファ エラーが有意と見なされます。

倫理的側面: この研究は、国家保健評議会の決議 466/12 に準拠し、フェルナンド フィゲイラ統合医療研究所研究倫理委員会に提出され、承認されたものであり、この承認後にのみ開始されます。 すべての参加者は、自由意思によるインフォームド コンセント フォームに署名することにより自発的に参加に同意した場合にのみ含まれます。

利益相反はありません。