ドナー幹細胞移植後にシクロホスファミドで治療された患者のバイオマーカーを特定するための血液サンプル

「補助相関」研究タイプ

主な目的:

I. シクロホスファミド投与前に得られた内因性メタボロミクス化合物が、4ヒドロキシシクロホスファミドとシクロホスファミドの曲線下面積比 (4HCY/CY AUC) を予測できるかどうかを判断すること。

Ⅱ． CY およびミコフェノール酸 (MPA) の薬物動態の数学モデルを評価し、これらの薬物動態、オミクス データ、および臨床転帰を含む数学モデルを開発します。

副次的な目的:

I. レシピエントのメタボロミクスおよび薬物動態 (CY およびその代謝産物の AUC など) が、急性移植片対宿主病 (GVHD) およびその他の臨床転帰と関連しているかどうかを評価すること。

Ⅱ． 腸内マイクロバイオームと血漿メタボローム、急性 GVHD およびその他の臨床転帰との関連性を評価すること。

III. ドナーの血液サンプルを移植前に一度に入手し、ドナーのメタボロミクスが急性 GVHD およびその他の臨床転帰と関連しているかどうかを評価します。

探索目的:

I. ドナーおよびレシピエントの生殖細胞系デオキシリボ核酸 (DNA) の分離とゲノム解析。

概要: 参加者は 2 つのアームのうちの 1 つに割り当てられます。

ARM I (HAPLOIDENTICAL TRANSPLANT を受ける患者): 患者は移植前、0 日目、3 ～ 7 日目、14 日目、21 日目に採血を受けます。 患者はまた、移植前の唾液の収集、および移植前および移植後の便の収集を受ける。 ドナーは、献血前 8 週間以内に血液と唾液の採取を受けます。