Muestras de sangre para identificar biomarcadores en pacientes tratados con ciclofosfamida tras trasplante de células madre de donante

Tipo de estudio "Auxiliar-Correlativo"

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Determinar si los compuestos metabolómicos endógenos obtenidos antes de la administración de ciclofosfamida pueden predecir la proporción de 4hidroxiciclofosfamida y área bajo la curva de ciclofosfamida (4HCY/CY AUC).

II. Evaluar modelos matemáticos de farmacocinética de CY y ácido micofenólico (MPA) y desarrollar modelos matemáticos que incluyan estos datos farmacocinéticos, -ómicos y resultados clínicos.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Evaluar si la metabolómica y la farmacocinética de los receptores (p. ej., CY y las AUC de sus metabolitos) están asociadas con la enfermedad aguda de injerto contra huésped (EICH) y otros resultados clínicos.

II. Evaluar la asociación del microbioma intestinal con el metaboloma plasmático, la EICH aguda y otros resultados clínicos.

tercero Para obtener muestras de sangre de donantes en un momento previo al trasplante y evaluar si la metabolómica de los donantes está asociada con la EICH aguda y otros resultados clínicos.

OBJETIVO EXPLORATORIO:

I. Aislamiento y análisis genómico del ácido desoxirribonucleico (ADN) de la línea germinal del donante y del receptor.

ESQUEMA: Los participantes se asignan a 1 de 2 brazos.

BRAZO I (PACIENTES QUE RECIBEN UN TRASPLANTE HAPLOIDÉNTICO): A los pacientes se les extrae sangre antes del trasplante, el día 0, los días 3 a 7, el día 14 y el día 21. Los pacientes también se someten a recolección de saliva antes del trasplante y recolección de heces antes y después del trasplante. Los donantes se someten a una recolección de sangre y saliva dentro de las 8 semanas anteriores a la donación.