進行性固形腫瘍患者におけるMAX-40279-01

包含基準:

• 18 歳以上の男性および/または女性。
• -組織学的または細胞学的に確認された進行性または転移性固形腫瘍で、確立された標準治療法が利用できない。
• RECIST1.1に準拠したCTまたはMRIによる測定可能な病変が少なくとも1つあり、照射領域にない（拡大期のみ）。
• 以前の抗がん治療の毒性からグレード 1 以下に回復した (脱毛症の場合、グレード 2 は許容されます)。
• 少なくとも3か月の平均余命。
• 出産の可能性のある女性参加者は、研究中および研究薬の最終投与後3か月間、妊娠または授乳中でないことに同意します。 生殖能力のある男性と女性の両方が、治験中および治験薬の最終投与後 3 か月間、非常に効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。 非常に効果的な避妊方法とは、一貫して正しく使用された場合に失敗率が低い、つまり年間 1% 未満になる方法と定義されます。

除外基準:

• -2週間以内の放射線療法、手術、または免疫療法による抗腫瘍治療（化学療法の場合は3週間、ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間） 試験への参加。
• -嚥下困難、吸収不良またはその他の慢性胃腸疾患の病歴、または試験製品のコンプライアンスおよび/または吸収を妨げる可能性のある状態。
• -現在の疾患以外の以前に治療された悪性腫瘍、ただし、適切に治療された非黒色腫皮膚がん、 in situ がん、または被験者が治験登録時に少なくとも2年間無病であった他のがんを除く。
• -試験への参加前4週間以内の診断手術以外の大手術、完全な回復なし。
• 実験室の値がプロトコルで定義された範囲内にありません。
• うっ血性心不全、心筋梗塞、不安定性不整脈、症候性末梢動脈血管疾患などの心臓病。
• 全身療法を必要とする活動的で制御されていない細菌、ウイルス、または真菌感染症。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎、またはC型肝炎による既知の感染。
• -治験の実施を妨げる可能性がある、または治験責任医師の意見では、この治験の被験者に許容できないリスクをもたらす可能性のある付随する疾患または状態。