急性骨髄性白血病（AML）の被験者におけるMAX-40279

包含基準:

1. 18歳以上の男性および/または女性
2. -治験の目的とリスクを理解する能力、および治験責任医師の治験審査委員会（IRB）/治験サイトの独立倫理委員会（IEC）によって承認された署名済みのインフォームドコンセントフォームは、治験に入る前に取得されました
3. -被験者は、確立された標準治療が利用できない世界保健機関（WHO）の基準で定義されているように、骨髄異形成症候群（MDS）に続発する原発性AMLまたはAMLを形態学的に記録しています
4. ECOGパフォーマンスステータス0～2
5. -以前の治療（化学療法、キナーゼ阻害剤、免疫療法、実験的薬剤、放射線、HSCT、または手術を含む）からの持続的な慢性の臨床的に重要な非血液学的毒性はグレード1でなければなりません
6. 研究者によって明確に文書化された急速に進行する疾患がない場合、前の治療からMAX-40279の投与までの間隔は、以前の細胞毒性薬の場合は少なくとも2週間（14日）、以前の非細胞毒性薬の場合は少なくとも5半減期になりますHSCT後の免疫抑制療法を含む

7. 以下に定義されている許容可能な肝機能:

   • 総ビリルビンが正常範囲の上限の 1.5 倍以下 (ULN)
   • -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）がULNの3倍以下;

8. 以下に定義される許容可能な腎機能：

   •血清クレアチニン≦ULNの1.5倍、または計算されたクレアチニンクリアランス（Cockcroft-Gault方式による）≧60mL/分

9. 以下に定義されている許容可能な凝固状態:

   • プロトロンビン時間＜ULNの1.3倍
   • 部分トロンビン時間 < ULNの1.3倍
10. 尿検査で臨床的に重大な異常なし
11. 出産の可能性のある女性参加者は、試験中および試験薬の最終投与後3か月間、妊娠または授乳中でないことに同意します。 生殖能力のある男性と女性の両方が、治験中および治験薬の最終投与後 3 か月間、非常に効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。 非常に効果的な避妊方法とは、一貫して正しく使用された場合に失敗率が低い、つまり年間 1% 未満になる方法と定義されます。

除外基準:

1. 急性前骨髄球性白血病の疾患診断
2. -現在の疾患以外の以前に治療された悪性腫瘍、ただし、適切に治療された非黒色腫皮膚がん、 in situ がん、または被験者が治験登録時に少なくとも5年間無病であった他のがんを除く
3. -全身療法を必要とする、活動的で制御されていない細菌、ウイルス、または真菌感染症
4. -治験登録前4週間以内の診断手術以外の大手術、完全な回復なし
5. -心筋梗塞または狭心症の試験登録前6か月以内に経皮的冠動脈インターベンションが実施された
6. 抗けいれん療法を必要とする発作性疾患
7. QT間隔を延長する薬を服用しており、トルサードドポワントのリスクがある、またはQT延長症候群の病歴がある
8. -嚥下困難、吸収不良またはその他の慢性胃腸疾患の病歴、または試験製品のコンプライアンスおよび/または吸収を妨げる可能性のある状態
9. -治験参加前4週間以内の治験薬またはデバイス治験への参加
10. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎、またはC型肝炎による既知の感染
11. -最近の静脈血栓症（1年以内の深部静脈血栓症または肺塞栓症を含む）
12. -上部消化管出血、消化性潰瘍疾患、または出血素因の病歴
13. -被験者は妊娠している（スクリーニング時に血清ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン[β-HCG]検査が陽性）または現在授乳中、パートナーは試験中または試験治療の最後の投与を受けてから6か月以内に妊娠/妊娠することを予想している
14. -治験の実施を妨げる可能性がある、または治験責任医師の意見では、この治験の被験者に許容できないリスクをもたらす可能性のある付随する疾患または状態
15. -何らかの理由で治験プロトコルを遵守したくない、または遵守できない
16. 法的能力の欠如または制限された法的能力
17. -ニューヨーク心臓協会（NYHA）のクラスIIIまたはIVの心疾患（うっ血性心不全、試験登録前6か月以内の心筋梗塞、不安定な不整脈、または症候性末梢動脈血管を含む）