乳がんの筋骨格症状に関連するアロマターゼ阻害剤のビタミン B12

包含基準:

• -被験者は、組織学的または細胞学的に確認されたエストロゲン受容体（ER）および/またはプロゲステロン受容体（PgR）陽性の浸潤性乳癌（ステージI〜III）を有し、転移性疾患（M0）の証拠がない必要があります。
• 被験者は、乳房切除術または乳房温存手術を完了し、手術のすべての副作用から回復している必要があります。 患者は、脱毛症および末梢神経障害を除いて、化学療法および/または放射線療法のグレード2以上のすべての副作用から回復している必要があります。 -ビスフォスフォネートとトラスツズマブの同時治療は許可されています
• 患者は、アロマターゼ阻害剤 (AI) に関連する筋骨格系の症状が、AI 療法の開始後に開始または増加している必要があります。 新しい筋骨格痛は、特に骨折や外傷によるものであってはなりません

• -被験者は現在、登録の少なくとも14日前に次のアロマターゼ阻害剤（AI）のいずれかを服用しており、登録後少なくともさらに180日間継続する予定です。

  • アナストロゾール（アリミデックス）1日1mgまたは
  • レトロゾール (フェマーラ) 2.5 mg を毎日または
  • エキセメスタン（アロマシン）毎日25mg

• 患者は、以下の少なくとも 1 つによって定義されるように、閉経後でなければなりません。

  --≥ 最後の月経から 12 か月または

  • -以前の両側卵巣摘出術または
  • 1つまたは両方の卵巣を残した以前の子宮摘出術（または両側卵巣摘出術の文書が入手できない以前の子宮摘出術）および（60歳以上を除く）閉経後の施設の正常値と一致するFSH値。
• パフォーマンス ステータス: 患者は 0-2 の Zubrod パフォーマンス ステータスを持っている必要があります。
• -患者は、ビタミンB12に対する既知のアレルギーまたは過敏症を持っていてはなりません

• 患者は、以下を含む禁忌の併発疾患を持ってはなりません：

  • -登録前365日以内のアルコールまたはその他の薬物乱用または依存の履歴。
  • 慢性肝疾患。
  • 末期腎臓病。
• 麻薬、トラマドール、ガバペンチン、および/またはプレガバリンによる治療を受けている患者は、登録前に少なくとも30日間安定した用量を服用していなければなりません。
• 患者は、英語またはスペイン語で研究アンケートに記入できる必要があります。これは、iPad を介して提供されるか、利用できない場合、または紙のコピーを介した技術的な問題のために提供されます。
• 現在、ビタミン B12 またはビタミン B12 を含むマルチビタミンを服用している患者は、ビタミン B12 またはビタミン B12 を含むマルチビタミンの服用を 2 週間中止した後、研究に参加できます。
• 患者は臨床検査[血清ビタミンB12、CRP、ホモシステインレベル、およびMMAを検査するため]のために血液サンプルを提出することをいとわない必要があります. プロトコル処理を開始する前に、ベースライン サンプルを取得する必要があります。
• すべての患者またはその法的に承認された代理人は、この研究の調査的性質について知らされ、機関および連邦のガイドラインに従って書面によるインフォームドコンセントに署名し、提供する必要があります。
• 被験者は、書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲を持っている必要があります。

除外基準:

• -他の治験薬を受け取っている被験者。
• -ビタミンB12またはこの研究で使用された他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• -慢性肝疾患、末期腎疾患、進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患を有する被験者