成人の健康なボランティアとアトピー性皮膚炎 (AD) の参加者の手首アクティグラフィ データから夜間のスクラッチ動作を検出および定量化する非薬物研究

包含基準:

• -ADまたは研究評価を妨げる他の皮膚障害の診断を受けていない、一般的に健康なボランティア。
• AD患者の場合:
• -1日目の少なくとも1年前に症状が発症した慢性ADで、参加者は米国皮膚科学会（AAD）の基準を満たしています。

• 参加者は、以下の疾患活動性基準をすべて満たしています。

  • 疾患活動性が高い（AD-High）AD患者の場合：

    • -過去7日間のそう痒（数値評価スケール7日間バージョン[NRS-7]）> =スクリーニングおよび1日目の訪問で4。

    • 以下の少なくとも 1 つ:

      • -スクリーニングおよび1日目の訪問で、湿疹領域および重症度指数（EASI）スコア> 7;また
      • -AD（vIGA-AD）スコアの検証済み調査員グローバル評価 スクリーニングおよび1日目の訪問で3以上。

  • 疾患活動性が低いAD患者（AD-Low）の場合：

    • -過去7日間のそう痒（NRS-7）> =スクリーニングおよび1日目の訪問で2。
    • 説明されている AD-High 基準を満たしていません。

    • 次の少なくとも 1 つを満たします。

      • -スクリーニングおよび1日目の訪問でEASIスコア> = 3または
      • -スクリーニングおよび1日目の訪問でvIGA-ADスコア> = 1。

除外基準:

• -デバイスが着用される手首の重大な湿疹。参加者または研究者の意見では、コンプライアンス違反につながる可能性があります。
• Dreem 2 ヘッドバンドがセンサー データを収集する機能への干渉 (髪型など)。
• -治験責任医師の意見では、研究手順または研究目的を妨げる可能性のある不安定な医学的障害またはその他の状態。