HIVプライマリケアにおけるアルコール使用障害の非ウイルス抑制成人を対象とする
HealthCall-S: HIV のプライマリ ケアにおけるアルコール使用障害の非ウイルス抑制成人を対象とする
提案されたパイロット研究は、プライマリ ケアで DSM-5 アルコール使用障害 (AUD) の基準を満たす 60 人の非ウイルス抑制 HIV 参加者における飲酒の削減と抗レトロ ウイルス療法 (ART) アドヒアランスのための技術強化された簡単な介入の無作為化実行可能性試験です。診療所。
研究サンプルは、研究者が以前に登録、無作為化、および治療に成功したモンテフィオーレ病院の大都市HIVプライマリケアクリニックから募集されます 研究参加者
介入は、飲酒や健康の他の側面を追跡するスマートフォン アプリケーションを使用した毎日の自己監視によって強化された、飲酒と ART 遵守について話し合うための簡単な会議で構成されます。 これらの会議は、国立アルコール乱用およびアルコール依存症研究所が提唱するプライマリケア環境での大量飲酒に対する簡単な介入である臨床医ガイドに基づいて行われます。 参加者は、ベースライン、ベースラインから 30、60、90 日、および 6 か月後に評価されます。 治療終了時 (60 日) まで、およびフォローアップ期間を通じて、アルコール使用量は、Clinician's Guide のみを受け取った参加者で最も高く、Clinician's Guide とスマートフォン アプリケーションを受け取った参加者で最も低いと予想されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Hospital Infectious Disease clinic
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -患者は過去30日間のいずれかの日に4杯以上の飲み物を飲んだ
- -患者はDSM5の現在のアルコール依存症の基準を満たしています
- HIV+
- 非ウイルス抑制 (HIV RNA > 200 最後のチェック)
- インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 多剤耐性 HIV であり、完全な抑制治療レジメンが利用できない
- ART薬を服用したくない
- 患者は精神病、自殺願望、または殺人願望がある
- 患者には重度の認知障害がある
- 患者は英語またはスペイン語を話せません
- -患者は、研究期間内にニューヨーク大都市圏を離れる明確な計画を持っています
- -患者は参加を妨げる視覚/聴覚障害を持っています
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:臨床医ガイド
臨床医ガイドは、プライマリケア環境での大量飲酒に対する簡単な介入へのエビデンスに基づいた、NIAAA が提唱するアプローチです。
|
プライマリケア環境での過度の飲酒を減らすためのエビデンスに基づく介入アプローチ。
|
アクティブコンパレータ:臨床医ガイドと HealthCall
臨床医ガイドに加えて、毎日のアルコール使用、ART アドヒアランス、およびその他の健康行動を監視するためのスマートフォン アプリケーションである HealthCall の使用。
|
プライマリケア環境での過度の飲酒を減らすためのエビデンスに基づく介入アプローチ。
HealthCall は、参加者が毎日のアルコール使用、服薬遵守、およびその他のいくつかの健康行動を毎日の短時間の使用で追跡できるように設計されたスマートフォン アプリケーションです。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
アルコール消費量の変化
時間枠:ベースライン、30、60 日 (治療終了)、3、および 6 か月
|
ベースラインから各時点までの過去 30 日間の飲み物の総数の経時変化を評価します。
|
ベースライン、30、60 日 (治療終了)、3、および 6 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
HIVウイルス量の変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
|
2 つの時点間のウイルス負荷数の変化の評価。
|
ベースラインと 6 か月
|
ART服薬アドヒアランスの変化
時間枠:ベースライン、30、60 日 (治療終了)、3、5、および 6 か月
|
ベースラインと各時点の間の ART 薬物使用の変化の評価。
|
ベースライン、30、60 日 (治療終了)、3、5、および 6 か月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Deborah S Hasin, PhD、New York State Psychiatric Institute & Columbia University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AA023163-05
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
クリニシャンガイド(CG)の臨床試験
-
London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive Medicalわからない脳損傷、慢性 | Cerebellar Cognitive Affective Syndrome | 小脳無言症
-
Andrew ParrentUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive Medicalわからない側頭葉てんかん
-
University of VirginiaRivanna Medical, LLC完了
-
Hospital de Clinicas de Porto Alegre完了
-
Aptose Biosciences Inc.積極的、募集していない
-
Medtronic Bakken Research Center完了
-
Colospan Ltd.完了