早期および集中運動(下肢を含む手と腕の両手集中治療:HABIT-ILE)の機能的効果と運動ニューロン活動への影響 就学前両側性脳性麻痺児の再教育 (MOOV)
早期および集中的なMOtrice(下肢を含む手と腕の両手集中療法:HABIT-ILE)の機能的効果と運動ニューロン活動への影響就学前の両側性脳性麻痺を持つ子供の再教育:医療経済的評価を伴う多施設ランダム化対照試験
小児神経リハビリテーションの分野における緊急の優先事項の 1 つは、脳性麻痺 (CP) を持つ子供に対する効率的な早期運動介入の開発です。 動物研究では、早期に集中的に介入すると、脳と皮質脊髄路の組織に重大な影響を及ぼし、脳性麻痺の小児における運動障害とその中長期的な影響を軽減する可能性が高いことが示唆されています。 成長、発達、皮質の組織化のほとんどは生後 2 年間に起こりますが、集中的なリハビリテーションと関連する神経生理学的メカニズムの有効性を調査する研究のほとんどは、学齢期の子供 (6 歳以上) を対象に行われています。 さらに、これらの研究の大部分は片側性CPの小児を対象に実施されたが、両側性型の病理の有病率が最も高い。 したがって、CP の小児、特に両側性 CP の小児の全体的な運動機能に対する早期介入の有効性を調査することが優先事項です。
下肢を含む手と腕の両手集中治療 (HABIT-ILE) は、構造化された運動学習と集中治療の概念を上肢と下肢の両方に適用することを可能にし、片側性の学童の両方のレベルでの改善を実証しました。 CP および二国間、そして 3 つの国際生活機能分類および障害レベルすべて。 HABIT-ILE の原理と内容は未就学児にも適用でき、この方法は早期の神経リハビリテーションに有望です。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Angers、フランス、49000
- Les Capucins
-
Brest、フランス、29000
- Fondation ILDYS - Site de Ty Yann
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 両側性脳性麻痺の子供に痙性または運動障害があることが判明
- 1歳から4歳まで(12ヶ月から59ヶ月)(早すぎる場合は年齢補正)指示に従うことができ、年齢に応じてすべての評価を実行できる
- 年齢、CPの病因、運動機能の分類(GMFCS)に応じて子供に適合する
- 親権者2名による同意書の署名
除外基準:
- インターンシップ評価期間が4年11か月(59か月)を超えていること。
- 制御不能なてんかん。
- -研究期間前6か月以内、または3か月以内(研究期間中)に予定されている毒素注射または手術の病歴。
- 視覚または認知障害により、子供がゲームを見て交流することができない
- 金属インプラントなどの磁気共鳴画像法 (MRI) に対する通常の禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入的
10 日間の集中的で構造化された運動療法、1 日 5 時間 = 50 時間
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ベースラインおよび J90 での MRI
ベースラインおよび J90 での 3D および EMG 分析
理学療法と精神運動。
必要に応じて、言語療法士または視能訓練士の毎週のセッションと、子供の日常活動。
ベースラインおよび J90 での脳波検査 - 高密度 (片側 PC のみの小児)
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PLACEBO_COMPARATOR:コントロール
10 日間のケアと古典的なアクティビティ
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ベースラインおよび J90 での MRI
ベースラインおよび J90 での 3D および EMG 分析
理学療法と精神運動。
必要に応じて、言語療法士または視能訓練士の毎週のセッションと、子供の日常活動。
ベースラインおよび J90 での脳波検査 - 高密度 (片側 PC のみの小児)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総運動機能測定 (GMFM)
時間枠:1時間
|
脳性麻痺のある子供の粗大運動機能の経時的変化を測定します。
スコアの範囲はパーセンテージとして 0 ~ 100 です。
100 が最良の結果です。
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1時間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MOOV (29BRC20.0046)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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