心的外傷後ストレス障害およびアルコール使用障害に対するプレグネノロンの実現可能性試験

包含基準:

• 外来の成人（男女）18～70歳
• DSM 5 の SCID-CV に基づく現在の PTSD の基準を満たす。
• DSM 5 の SCID-CV に基づく現在の AUD の基準を満たします。
• 先週の TLFB に基づく、男性は 1 週間あたり 14 杯、女性は 7 杯の標準飲料のアルコール使用。
• 英語で読み、話すことができる。
• -向精神薬を服用している場合、過去2週間および研究中の安定した用量を服用 治療中。

除外基準:

• 脆弱な集団（妊娠/授乳中、重度の認知障害、投獄など）。
• -SCID-CVに基づく双極性障害、統合失調症またはその他の精神病性障害の現在のDSM-5診断。
• -自殺のリスクが高い（計画/意図を伴うアクティブなSI、または生涯で3回以上の生涯の試み、または過去3か月のいずれか）。
• -冠動脈疾患、心房細動、脳卒中、深部静脈血栓症、肺塞栓症または血液凝固障害、制御不能な高血圧、肝硬変、または臨床医の評価によって決定された、生命を脅かすまたは不安定な重度の病状。
• -臨床的に重要な検査所見または身体検査所見。
• AST または ALT > 正常上限の 3 倍。
• -CIWA-Arスコアが10以上として定義される、臨床的に重大なアルコール離脱症状の証拠。
• -ナルトレキソン、アカンプロセート、ジスルフィラム、トピラマートによる現在の（過去14日間）治療。
• 薬物乱用のための集中的な外来治療（毎週3回以上の訪問として定義）（AA、NAの会議、またはベースラインでの集中的ではないカウンセリングが許可されます）またはPTSDの集中的な心理社会的治療。
• ホルモンに敏感な状態（すなわち 乳癌;子宮/卵巣癌、子宮内膜症、子宮筋腫)。
• 経口避妊薬またはホルモン補充療法の使用。
• -以前のプレグネノロン使用によるアレルギー反応または副作用の病歴。