生理食塩水鼻腔スプレーと比較した「Coldamaris Akut」のうっ血除去効果の実証。

包含基準:

• 治験に関連する手順が実施される前に書面によるインフォームドコンセントが得られた
• 18～65歳の健康な男女
• -過去2年間の牧草花粉に対する中等度から重度のSARの臨床的に関連する文書化されたアレルギー歴
• 被験者は、ウィーン チャレンジ チャンバーで最初の 2 時間以内に約 1500 草花粉粒/m3 に対して中等度から重度の反応を示します。標準的な VCC 草花粉アレルゲン混合物を使用して、単一の症状「鼻づまり」に対して少なくとも「中等度 = 2」のスコアを付けます。 鼻症状スコアは、「鼻づまり」「鼻水」「鼻のかゆみ」「くしゃみ」をそれぞれ0～3段階で点数化したものです。
• -スクリーニング時または研究開始前の過去12か月以内に、牧草花粉SPT溶液（標準アレルゴファーマ）に対する皮膚プリックテスト（SPT）陽性反応（膨疹の直径が希釈対照よりも少なくとも3 mm大きい）。
• 使用した牧草花粉の組み換え主要アレルゲン成分に対する血清特異的IgE陽性。 -スクリーニング時または研究開始前の過去12か月以内のg6（特定のCAP IgE≧0.70 kU / L）。
• 喘息の状態が軽度または間欠的で、ステロイドで治療されていない場合のみの喘息患者
• -被験者は、スクリーニング時の予測値（ECCS）の少なくとも80％の1秒間の努力呼気量（FEV1）を持っています。
• -被験者は、研究手順と研究に関連する潜在的なリスクを理解することができ、書面によるインフォームドコンセントを与えることにより自発的に参加することに同意します。
• 被験者は投与量と訪問スケジュールを順守できます。
• 被験者はアンケートと日記を読み、理解し、記入することができます。

除外基準:

• -スクリーニング前3か月以内の制御されていない喘息の病歴
• -定期的に吸入コルチコステロイドによる治療を必要とする喘息の被験者
• 捜査官
• -草花粉、草花粉アレルゲン、または過去3年以内の交差反応性アレルゲンに対する以前の成功した免疫療法
• -アレルゲン特異的免疫療法製品による継続的な治療
• 上気道感染症、急性副鼻腔炎、急性中耳炎などの症状または治療
• 無作為化に関連する感染プロセス
• -臨床的に関連する鼻ポリープ、副鼻腔手術の病歴および/または手術の病歴
• 調査員が判断した鼻甲介
• -過去30日間に眼科用ステロイドを使用した被験者
• -過去30日間に鼻、吸入、または全身ステロイドで治療された被験者
• -心肺症状を伴うアナフィラキシーの病歴（免疫療法、運動誘発、食物アレルギー、薬物
• または特発性反応）
• -治験責任医師が判断した臨床的に関連する慢性疾患
• 治験責任医師が判断した免疫系に影響を与える全身性疾患
• -スクリーニング前の30日/5半減期（これまでで最も長い方）以内の治験薬の使用
• -研究薬の成分に対するアレルギー、過敏症または不耐性の病歴
• アルコールまたは薬物乱用の歴史。
• -治験責任医師または治験スタッフの近親者であり、治験責任医師/スタッフの配偶者、親、子供、祖父母または孫として定義されます
• ロイコトリエン拮抗薬（研究開始の1か月前）、長期持続型抗ヒスタミン薬などで治療された被験者
• セチリジン、フェキソフェナジン、ロラタジン、デスロラタジン、ヒドロキシジン（試験開始5～10日前）、マスト細胞
• 安定剤（研究開始の2週間前）または鼻充血除去剤（研究開始の3日前）
• -研究者によって判断された急性または慢性副鼻腔炎の被験者
• 治験責任医師が判断した陽性の血清学結果
• 妊娠中、授乳中、または出産の可能性がある性的に活発な女性で、医学的に認められた安全な出産方法を使用していない