Demonstrasjon av en decongestant effekt av "Coldamaris Akut" sammenlignet med saltvannsnesespray.

Inklusjonskriterier:

• Skriftlig informert samtykke innhentet før noen prøverelaterte prosedyrer utføres
• Friske mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 til 65 år
• En dokumentert klinisk relevant allergisk historie med moderat til alvorlig SAR mot gresspollen de siste to årene
• Forsøkspersonene viser en moderat til alvorlig respons på omtrent 1500 gresspollenkorn/m3 i løpet av de første 2 timene i Vienna Challenge Chamber, som er definert som total nasal symptomscore (TNSS) på minst 6 (av 12) med nødvendigheten av å skåre minst "moderat = 2" for enkeltsymptomet "nesetetthet" ved bruk av standard VCC-gresspollenallergenblanding. Score for nesesymptomer er summen av "nesetett", "rhinoré", "kløende nese" og "nysing", som hver har blitt skåret på en kategorisk skala fra 0 til 3.
• Positiv hudpriktest (SPT)-respons (hvaldiameter minst 3 mm større enn fortynningskontroll) på gresspollen-SPT-løsninger (standard Allergopharma) ved screening eller innen de siste 12 månedene før studiestart.
• Positivt serumspesifikk IgE mot rekombinante hovedallergenkomponenter i brukt gresspollen, f.eks. g6 (spesifikk CAP IgE ≥0,70 kU/L) ved screening eller innen de siste 12 månedene før studiestart.
• Astmapasienter bare hvis astmatilstanden er mild eller intermitterende, og hvis de ikke behandles med steroider
• Personen har et tvungen ekspirasjonsvolum i løpet av 1 sekund (FEV1) på minst 80 % av predikert verdi (ECCS) ved screeningen.
• Forsøkspersonen er i stand til å forstå studieprosedyrene og potensielle risikoer forbundet med studien, og samtykker frivillig til å delta ved å gi skriftlig informert samtykke.
• Forsøkspersonen er i stand til å overholde dose- og besøksplaner.
• Emnet er i stand til å lese, forstå og fylle ut spørreskjemaer og dagbøker.

Ekskluderingskriterier:

• En klinisk historie med ukontrollert astma innen 3 måneder før screening
• Pasienter med astma som trenger behandling med inhalerte kortikosteroider på regelmessig basis vurdert av
• etterforsker
• Tidligere vellykket immunterapi mot gresspollen, et gresspollenallergen eller et kryssreagerende allergen i løpet av de siste 3 årene
• Pågående behandling med ethvert allergenspesifikt immunterapiprodukt
• Symptomer på eller behandling for øvre luftveisinfeksjon, akutt bihulebetennelse, akutt mellomørebetennelse eller andre
• relevant smittsom prosess ved randomisering
• Klinisk relevante nesepolypper, sykehistorie med paranasal bihuleoperasjon og/eller sykehistorie med operasjon av
• neseturbinater bedømt av etterforskeren
• Personer som har brukt noen oftalmiske steroider i løpet av de siste 30 dagene
• Pasienter behandlet med nasale, inhalerte eller systemiske steroider i løpet av de siste 30 dagene
• Anamnese med anafylaksi med kardiorespiratoriske symptomer (immunterapi, treningsindusert, matallergi, medikamenter
• eller en idiopatisk reaksjon)
• Enhver klinisk relevant kronisk sykdom bedømt av etterforskeren
• Systemisk sykdom som påvirker immunsystemet bedømt av etterforskeren
• Bruk av et undersøkelseslegemiddel innen 30 dager/5 halveringstider av legemidlet (som noen gang er lengst) før screening
• Anamnese med allergi, overfølsomhet eller intoleranse overfor noen av ingrediensene i studiemedisinen
• Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk.
• Å være nærmeste familie til etterforskeren eller rettspersonellet, definert som etterforskerens/ansattes ektefelle, forelder, barn, besteforeldre eller barnebarn
• Forsøkspersoner behandlet med leukotrienantagonister (1 måned før studiestart), langvarige antihistaminer, som
• cetirizin, fexofenadin, loratadin, desloratadin, hydroksyzin (5 til 10 dager før studiestart), mastcelle
• stabilisator (2 uker før studiestart) eller nesesvampemiddel (3 dager før studiestart)
• Personer med akutt eller kronisk bihulebetennelse bedømt av etterforskeren
• Positivt serologiresultat bedømt av etterforskeren
• Gravide, ammende eller seksuelt aktive kvinner i fertil alder som ikke bruker en medisinsk akseptert og trygg fødsel