非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）におけるモンテルカストの有効性と安全性

包含基準:

• -成人（> 18歳）の過体重/肥満の被験者過去6か月間に2回別々に異常なアミノトランスフェラーゼレベルが持続しています。

NAFLD は、アミノトランスフェラーゼ活性が中程度に上昇している患者 (正常上限の 3 倍未満) であると想定されます。

画像検査による肝脂肪症の証拠があり（肝エコー原性の増加（明るい）、肝実質のより強いエコー、血管のぼやけ、肝静脈の内腔の狭小化）、重大なアルコールなどの二次的な肝脂肪蓄積の原因がない消費、脂肪生成薬の使用、または遺伝性疾患。 フィブロスキャンスコアが7 kPa以上で14 kPa未満の患者が研究に含まれます。

除外基準:

• アルコール乱用者。
• ウイルス性または自己免疫性肝炎の証拠の存在。
• 糖尿病患者。
• ウィルソン病患者およびヘモクロマトーシス患者。
• 非代償性肝疾患の患者。
• 患者は研究対象の薬剤に対して過敏症を示します。
• 脂肪症を引き起こすことが知られている薬を服用している患者。
• うっ血性心不全、悪性腫瘍など、潜在的にトランスアミナーゼを上昇させる可能性のある他の併存疾患を有する患者。
• 妊娠中および授乳中の女性。