COVID-19 におけるサイトカインを使用した生存試験 (STRUCK 試験) (STRUCK)

現在、COVID-19、抗レトロウイルス薬（レムデシビル）、コルチコイドの承認された治療法はほとんどありません。 COVID-19 患者の約 15% が重篤な疾患に苦しんでいるため、医療システムは圧倒されます。 レムデシビルやヒドロキシクロロキンなど、ウイルスの複製を阻害する治療法（抗レトロウイルス薬および拡張スペクトラム抗ウイルス薬）が使用されています。 重症例では、CT スキャンにより、研究者はこれらの患者が線維症と肺血管炎で死にかけているように見えることを観察することができます。 ウイルス感染に続発する血管炎および肺炎症を標的とすることは、患者の生存（死亡率の低下）および/または人工呼吸器の使用時間を短縮するのに役立つ可能性があると仮定されています。 中間分析後に2つに変換される4アーム試験が提案されています（初期段階では60人の患者、初期分析後にサンプルサイズが再計算され、2アーム以降）。 初期段階では、第 1 群の IL-6 間接阻害剤 (コルヒチン)。 IL-17 阻害剤は、COVID-19 重症患者で (現時点では) テストされたことのない革新的なターゲットであり、第 2 の研究群で使用されています。 両方のアプローチ (間接的な IL-6 と Il-17) は、炎症性免疫応答の調節に関連しています。 最後に、第 3 アームでは、IL-2 低用量。 このサイトカインは、Treg のアップレギュレーションとして同定されました。 Treg レベルは、C 型肝炎ウイルス (HCV) 関連の血管炎で減少し、血管炎の消散が増加します。 第 4 群、対照群、標準治療。 最初に、含まれる最初の 60 人の患者について、研究は 4 つのアームで構成されます (アームあたり 15 人の患者、無作為化比 1:1:1:1)。 この時点での暫定的な有効性と安全性の分析は、対照群と比較して、その後に実施される単一の治療戦略（適応研究）の選択を導きます。 マルチサイト試験の予定登録期間は 4 ～ 6 か月で、参加者ごとに約 4 週間かかります。 この治験は、COVID-19 の症例解決における世界的な取り組みに補完的なデータをもたらします。