多血小板血漿と糖尿病性足潰瘍
慢性糖尿病性足部潰瘍の治療における自己多血小板血漿と従来のドレッシング法との比較
調査の概要
詳細な説明
「慢性創傷」という用語は、治癒が困難な創傷、または正常な治癒プロセスをたどらない創傷を指すために 1950 年代に文献で初めて使用されました。 しかし、この用語は慢性化の期間について不確実であるとして批判にさらされている。 Martin & Nunan, 2015 は、「慢性創傷」を 3 か月経っても治癒しないバリア欠陥と定義し、Leaper & Durani, 2008 は、2 ヶ月経ってもサイズが 20 ~ 40% 縮小していない創傷と定義しました。 4週間の最適な治療、または6週間経っても完全に治癒しない場合。 最近の調査では、「慢性創傷」の定義に関して合意が得られていないことと、この分野におけるさらなる研究の必要性が浮き彫りになっています。
糖尿病性足潰瘍は糖尿病の主要な合併症であり、糖尿病性足症候群の主要な要素です。 この病状は、糖尿病患者全体の 15% に影響を与えています。 アルバルソンら。 2012 年に、下肢切断全体の最大 88% が糖尿病性足部潰瘍に関連していると報告しました。
慢性創傷が患者とその家族の健康と生活の質に及ぼす影響を過小評価すべきではありません。 慢性創傷を持つ患者は、慢性的な痛み、機能と可動性の喪失、うつ病と不安、社会的ストレスと孤立の増大、入院の長期化、経済的負担の増大、罹患率と死亡率の増加を経験する可能性があります。
成長因子 (GF) は、創傷治癒と組織再生のプロセスにおいて重要な役割を果たします。 各 GF は治癒プロセスに複数の影響を及ぼし、標的細胞上の特定の細胞膜受容体に結合することによって作用します。 成長因子の効果には、走化性の促進、細胞の遊走と増殖の誘導、細胞を刺激してタンパク質生産を上方制御することが含まれます。 これらの成長因子は、細胞の遊走と増殖を制御するだけでなく、血管新生を促進し、細胞外マトリックスを再構築し、皮膚の創傷治癒プロセスに有利な理想的な環境を作り出します。
過去数十年にわたり、多血小板血漿(PRP)などの新興細胞療法の使用は、再生医療における治療薬としての潜在的な使用の可能性から、さまざまな疾患や環境においてより注目を集めており、補助的な役割を果たすことができます。標準化された質の高い治療計画で。
PRP は、ベースラインを超える血小板濃度 (140,000 ~ 400,000/μl) を含む血漿と定義されます。 PRP は全血の遠心分離によって分離されます。 簡単に言えば、その作用は上昇した血小板の注入に基づいており、それによって理論的には生物学的治癒能力と創傷床での組織生成を強化します。 PRP の酵素結合免疫吸着アッセイ研究では、形質転換 GF β、表皮 GF、血小板由来 GF などの GF の増加の存在が定量化されています。 血小板のアルファ顆粒の脱顆粒を通じて、PRP はさまざまな GF を分泌でき、これが創傷治癒プロセスを開始することが証明されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
Sharqia
-
Zagazig、Sharqia、エジプト、44519
- zagazig university faculty of human medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-外科医による創傷面切除および包帯処置後、3か月以内に治癒しなかった直径1cmを超える慢性糖尿病性足部潰瘍を有する患者。
除外基準:
- 明らかな局所感染症または壊疽のある患者(発赤、熱感、化膿性分泌物がなく、骨検査で陰性のX線検査で骨髄炎がなく、C反応性タンパク質が陰性)。
- 末期臓器不全、肝不全、腎不全の患者。
- 抗凝固薬を服用している患者。
- 抗血小板薬を服用している患者。
- 血小板減少症の患者。
- ステロイド療法を受けている患者。
- 直径1cm未満または8cmを超える潰瘍。
- 深さが2cm以上の深い潰瘍。
- 下肢虚血(急性または慢性)のある患者。 四肢虚血は、足首上腕指数>0.9の遠位肢拍動の検出によって除外された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:多血小板血漿グループ
慢性糖尿病性足潰瘍は多血小板血漿で治療された
|
まず、創傷の縁と床を創面切除し、創傷の周囲の硬質を除去した。
傷の周囲の硬結が再発した場合、必要に応じてこれを繰り返しました。
この技術により、慢性創傷は急性創傷に変換されました。
活性化された PRP の一部が創傷の周囲と創傷の基部の下に注射され、PRP の別の部分が創傷の底部に残され、凝固してゲルを形成しました。
傷を生理食塩水で洗浄し、ワセリンガーゼで覆い、次に滅菌包帯で覆った。
その時点で傷が治癒しなかった場合は、20週間まで2日ごとに包帯を繰り返します
|
偽コンパレータ:従来のドレッシンググループ
慢性糖尿病性足潰瘍は従来の包帯で治療されました
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まず、創傷の縁と床を創面切除し、創傷の周囲の硬質を除去した。
傷の周囲の硬結が再発した場合、必要に応じてこれを繰り返しました。
この技術により、慢性創傷は急性創傷に変換されました。
傷を生理食塩水で洗浄し、ワセリンガーゼで覆い、次に滅菌包帯で覆った。
その時点で傷が治癒しなかった場合は、20週間まで2日ごとに包帯を繰り返します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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潰瘍の大きさが0cmになる
時間枠:20週間
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潰瘍の基部を健康な組織で完全に覆う
|
20週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Yasser A. Orban, Lecturer、zagazig university faculty of human medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gould L, Abadir P, Brem H, Carter M, Conner-Kerr T, Davidson J, DiPietro L, Falanga V, Fife C, Gardner S, Grice E, Harmon J, Hazzard WR, High KP, Houghton P, Jacobson N, Kirsner RS, Kovacs EJ, Margolis D, McFarland Horne F, Reed MJ, Sullivan DH, Thom S, Tomic-Canic M, Walston J, Whitney J, Williams J, Zieman S, Schmader K. Chronic wound repair and healing in older adults: current status and future research. Wound Repair Regen. 2015 Jan-Feb;23(1):1-13. doi: 10.1111/wrr.12245. Epub 2015 Feb 13.
- GREELEY PW. Plastic surgical closure of chronic open wounds of the leg. Ind Med Surg. 1953 Jan;22(1):22-3. No abstract available.
- CARLESON R, GARSTEN P. [Wound therapy with septofyllin, with special consideration of its effect on chronic leg ulcers]. Nord Med. 1952 Mar 28;47(13):412-6. No abstract available. Undetermined Language.
- Martin P, Nunan R. Cellular and molecular mechanisms of repair in acute and chronic wound healing. Br J Dermatol. 2015 Aug;173(2):370-8. doi: 10.1111/bjd.13954. Epub 2015 Jul 14.
- Leaper DJ, Durani P. Topical antimicrobial therapy of chronic wounds healing by secondary intention using iodine products. Int Wound J. 2008 Jun;5(2):361-8. doi: 10.1111/j.1742-481X.2007.00406.x.
- Baba M, Davis WA, Norman PE, Davis TM. Temporal changes in the prevalence and associates of foot ulceration in type 2 diabetes: the Fremantle Diabetes Study. J Diabetes Complications. 2015 Apr;29(3):356-61. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2015.01.008. Epub 2015 Jan 19.
- Jarbrink K, Ni G, Sonnergren H, Schmidtchen A, Pang C, Bajpai R, Car J. Prevalence and incidence of chronic wounds and related complications: a protocol for a systematic review. Syst Rev. 2016 Sep 8;5(1):152. doi: 10.1186/s13643-016-0329-y.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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