新型コロナウイルス感染症後の身体活動 (PA-COVID19)

集中治療室で治療を受けた新型コロナウイルス感染症患者

行動：身体活動

私たちは、客観的測定（三軸加速度計）を通じて、ベースライン時（退院時または患者の自宅）、12週目および6か月後の患者の身体活動パターンを評価します。

病棟で治療を受ける新型コロナウイルス感染症患者

行動：身体活動

私たちは、客観的測定（三軸加速度計）を通じて、ベースライン時（退院時または患者の自宅）、12週目および6か月後の患者の身体活動パターンを評価します。

新型コロナウイルス感染症患者、自宅治療中

行動：身体活動

私たちは、客観的測定（三軸加速度計）を通じて、ベースライン時（退院時または患者の自宅）、12週目および6か月後の患者の身体活動パターンを評価します。

12週目と6か月後のベースライン（退院時または自宅）からの身体活動（PA）パターン（歩数/日）の変化

患者は 3 軸加速度計を 1 週間装着します。 有効な評価は、週末を除き、少なくとも 8 時間の装着時間で最短 2 日間となります。

歩数とタスクの代謝当量（MET）の分単位の出力がエクスポートされます。

統計パッケージを使用して、1 日の総歩数 (歩数/日) を計算します。

12週目および6か月後のベースライン（退院時または患者の自宅）からの身体活動（PA）パターン（中程度から激しいPAで過ごした時間）の変化

患者は 3 軸加速度計を 1 週間装着します。 有効な評価は、週末を除き、少なくとも 8 時間の装着時間で最短 2 日間となります。

歩数とタスクの代謝当量（MET）の分単位の出力がエクスポートされます。

統計パッケージを使用して、以下を計算します。 中程度から激しい PA に費やした合計時間 (MVPA、時間と分)。

12週目および6か月後のベースライン（退院時または患者の自宅）からの身体活動（PA）パターン（中程度から激しいPAに費やす時間、1回あたり10分）の変化

患者は 3 軸加速度計を 1 週間装着します。 有効な評価は、週末を除き、少なくとも 8 時間の装着時間で最短 2 日間となります。

歩数とタスクの代謝当量（MET）の分単位の出力がエクスポートされます。

統計パッケージを使用して、以下を計算します。 少なくとも 10 分間の試合で実行された中等度から高強度の PA (MVPA) に費やされた時間 (時間と分)。

12週目および6か月後のベースライン（退院時または自宅）からの身体活動（PA）パターンの変化（中等度から激しいPAの発作の平均持続時間）

患者は 3 軸加速度計を 1 週間装着します。 有効な評価は、週末を除き、少なくとも 8 時間の装着時間で最短 2 日間となります。

歩数とタスクの代謝当量（MET）の分単位の出力がエクスポートされます。

統計パッケージを使用して、以下を計算します: 中程度から激しい PA の発作の平均継続時間 (MVPA、時間と分)。

12週目および6ヵ月時点のベースライン（退院時または患者の自宅）からの身体活動（PA）パターン（座りっぱなしの行動（横になるか座る）の合計時間）の変化

患者は 3 軸加速度計を 1 週間装着します。 有効な評価は、週末を除き、少なくとも 8 時間の装着時間で最短 2 日間となります。

歩数とタスクの代謝当量（MET）の分単位の出力がエクスポートされます。

統計パッケージを使用して、座りがちな行動の合計時間 (横になっているおよび/または座っている、時間と分) を計算します。

12週間と6か月のベースライン（退院時または患者の自宅）からの身体活動（PA）パターン（座りっぱなしの発作の平均継続時間）の変化

患者は 3 軸加速度計を 1 週間装着します。 有効な評価は、週末を除き、少なくとも 8 時間の装着時間で最短 2 日間となります。

歩数とタスクの代謝当量（MET）の分単位の出力がエクスポートされます。

統計パッケージを使用して、座りっぱなしの発作の平均継続時間 (時間と分) を計算します。

12週目と6か月後のベースライン（退院時または自宅）からの機能的能力の変化（6分間の歩行テスト）

6 分間の歩行テスト/距離 [6MWT/6MWD]。 患者には、30メートルの平らな廊下に沿って6分間でできるだけ遠くまで歩くように求められます。 欧州呼吸器学会/米国胸部学会の声明に従って、標準化された指示と励ましが試験中に与えられます。

12週目および6ヵ月後のベースライン（退院時または自宅）からの機能的能力の変化（1分間の座位から立位テスト）

1 分間の座位から立位まで [1minSTS]。 患者は、上肢の助けを借りずに、1分間に何度も椅子に座ったり立ったりします。 その後、結果は年齢および性別に対応した基準値と比較されます。

12週目および6か月後のベースライン（退院時または患者の自宅）からの等尺性大腿四頭筋筋力の変化

等尺性大腿四頭筋の筋力 (ダイナモメーター)。 手持ち式ダイナモメーターを使用して、両脚の等尺性筋力を評価します。 参加者は治療台の端に座り、膝の最大伸展（0°）付近に位置し、腕を胸の前に置きます。 ダイナモメーターは、脛骨前面の外くるぶしから指 2 本の幅上に配置されます。

4 回のウォームアップが許可され、それぞれ知覚された努力の 25、50、75、および 100% で、1 ～ 2 秒かけて最大の努力まで徐々に増やしていきます。

テスターは被験者が 3 秒間 100% の力を発揮して 2 つのメイクテストを実行します。 2 つのトライアルの平均ピーク力を使用して、大腿四頭筋のパフォーマンスを決定します。 メイクテストでは、等尺性の状態を確保するために、検査者が筋力に適切な抵抗を与える必要があります。

1分間休んだ後、膝を60度屈曲させてこの手順を繰り返します。

12週目と6ヵ月後のベースライン（退院時または自宅）からの握力の変化

ハンドグリップ力 (ダイナモメーター)。 手持ち式ダイナモメーターを使用して、グリップの等尺性強度を測定します。 参加者はまっすぐな背もたれの椅子に座り、両足を床に平らに置きます。 腕の位置は試験官によって実演されます。テストされた腕は肘を 90 度に曲げ、前腕と手首をニュートラルな位置に置き、指を必要に応じて曲げて最大限に収縮させます。一方、テストされていない腕は内転して腕を曲げた状態とします。肩の位置を中立的に回転させます。

被験者は、最大限の握力を発揮しながら、鼻から息を吸い、すぼめた唇から息を吐き出すように指示されます。 このとき、試験官は口頭で激励します（例：「絞って！」）。 もっと強く！ もっと強く！ リラックス！"）。 各グリップ評価の間には 4 分以上の休憩が認められます。 3 回の試行間の平均スコアが記録されます。

12週目および6ヵ月後のベースライン（退院時または自宅）からの最大吸気圧および最大呼気圧の変化

最大呼吸圧は、特定の装置を使用して測定されます。次に、1 秒未満の圧力ピークを除いて、信頼できる平均を得るために 3 回の試行のうち最も高い値が選択されます。 参加者は、首と胸を直立した姿勢で座り、足を床に平らにつけるように求められます。 結果は、Black および Hyatt の方程式によって提供される基準値を使用して読み取られます。

12週目および6ヵ月後のベースライン（退院時または自宅）からの健康関連の生活の質の変化

健康関連の生活の質 (EQ-5D-5L アンケート)。 EQ-5D-5L は、記述システムとビジュアル アナログ スケール (VAS) の 2 つの部分で構成されます。 記述システムは、5 つの異なる側面 (可動性、セルフケア、通常の活動) に対応します。 痛み/不快感、不安/うつ病)、それぞれに 5 段階のリッカートスケールが付いています。回答パターンは、個別の (国固有の) スコアリング アルゴリズムによって 0 から 1 までのユーティリティに転送できます (高いほど良い)。 一方、VAS では現在の健康状態を 0 ～ 100 mm のスケールで評価することができ、値が高いほど健康状態が良好であることを示します。

12週目と6ヶ月後のベースライン（退院時または自宅）からの呼吸困難症状の変化

呼吸困難 - 修正された Medical Research Council (mMRC) スケール。 mMRC 呼吸困難スケールは、重症度が段階的に増加する 5 つのグレードで構成されます。 スコアが高いほど、日常生活活動に対する呼吸困難の影響が大きいことを示します。

12週目と6ヶ月後のベースライン（退院時または自宅）からの疲労症状の変化

疲労 - 慢性疾患治療疲労の機能評価 (FACIT-F) スケール。

FACIT-F スケールは、全体的なスコアを生成するための多くの項目で構成されており、各項目は 0 から 4 (「まったくない」から「非常に」まで) でスコア付けできます。 過去 7 日間に関する疲労のさまざまな側面 (身体的、機能的、感情的、社会的影響) をカバーします。 スコアが高いほど疲労が少ないことを表します。

12週目および6か月後のベースライン（退院時または患者の自宅）からの不安およびうつ病の症状の変化

不安とうつ病 - 病院の不安とうつ病のスケール (HADS)。 HADS は 2 つの下位尺度 (HADS-A、不安障害、HADS-D、うつ病) で構成されており、どちらも 7 つの項目が混在しています。 スコアが高いほど、より重篤な症例を意味します。

ベースライン（退院時または患者の自宅）でスパイロメトリーを使用して評価された最初の 1 秒間の努力呼気量（FEV1）

最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1、ミリリットル)

ベースライン（退院時または患者の自宅）でスパイロメトリーを使用して評価された努力肺活量（FVC）

努力肺活量 (FVC、ミリリットル)

最初の 1 秒間の努力呼気量とベースライン (退院時または患者の自宅) で肺活量測定を使用して評価された努力肺活量 (FEV1/FVC) の比

最初の1秒間の努力呼気量と努力肺活量の比（FEV1/FVC、パーセント）

ベースライン（退院時または患者の自宅）における社会人口動態（年齢）

社会人口統計 (年齢)。

ベースライン（退院時または患者の自宅）での社会人口動態（性別）

社会人口統計 (性別、男性/女性として評価)。

ベースライン（退院時または患者の自宅）での人体計測（身長）

人体計測 (メートル単位の身長)。

12週目と6ヶ月後のベースライン（退院時または自宅）からの人体計測値（体重）の変化

人体計測 (キログラム単位の体重)。

ベースラインでの関連する臨床病歴（肺または心血管疾患の診断）

肺や心血管疾患、心血管リスク、または免疫抑制状態（たとえば、がん治療やその他の病状による）に関連する臨床病歴の有無を報告します。