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Körperliche Aktivität nach COVID-19 (PA-COVID19)

20. Februar 2025 aktualisiert von: Nicola Sante Diciolla, University of Alcala

Körperliche Aktivität nach dem Coronavirus (COVID-19). Eine Längsschnittstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Funktionsstatus und die körperliche Aktivität von Patienten mit COVID-19 nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Interessierte Patienten werden kontaktiert und eine Einverständniserklärung eingeholt. Anschließend werden die Teilnehmer anhand einer Reihe von Tests und Fragebögen bewertet, um Daten zu folgenden Themen zu erfassen: körperliche Aktivität; Funktionsfähigkeit; Muskelkraft; gesundheitsbezogene Lebensqualität; Symptome (Atemnot, Müdigkeit, Angst und Depression); Lungenfunktion; Soziodemographie und Anthropometrie. Die Datenerfassung erfolgt zu Studienbeginn (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause), nach 12 Wochen und 6 Monaten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Castilla La Mancha
      • Guadalajara, Castilla La Mancha, Spanien, 19002
        • University Hospital of Guadalajara

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Drei Kohorten von Patienten, die von SARS-CoV-2 betroffen sind; 1-auf der Intensivstation behandelt; 2 wurden auf der Krankenstation und 3 zu Hause behandelt. Die Gruppen werden alters- und geschlechtsspezifisch abgestimmt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt;
  • Diagnose mit COVID-19;
  • Stabiler Zustand bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder nach 21 Tagen Behandlung zu Hause (benötigte Zeit, um sich von einer akuten Atemwegsinfektion zu erholen; zu Hause behandelte Patienten sollten jedoch ein negatives Ergebnis im Polymerase-Kettenreaktionstest (PCR) melden).

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen von Anzeichen einer kognitiven Beeinträchtigung oder einer schwerwiegenden kardiovaskulären, neurologischen und/oder muskuloskelettalen Erkrankung, die die Teilnahme an den Beurteilungstests verhindern und daher die Teilnahme einschränken kann. Als Ausschlussgründe gelten insbesondere: kognitive Störungen, wie z. B. Folgeerscheinungen der Alzheimer-Krankheit, Altersdemenz; Verständnisstörungen wie Wernicke-Aphasie; kognitiv-motorische Störungen, wie Hemiparese/Hemiplegie aufgrund eines Schlaganfalls; Muskel-Skelett-Erkrankungen wie nicht konsolidierte Frakturen, externe Prothesen (einschließlich Ersatz bei Amputierten); Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wie unter anderem instabile Angina pectoris, kürzlich aufgetretener akuter Myokardinfarkt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit COVID-19, die auf der Intensivstation behandelt werden
Wir werden die körperlichen Aktivitätsmuster von Patienten zu Studienbeginn (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder bei Patienten zu Hause), nach 12 Wochen und 6 Monaten anhand einer objektiven Messung (triaxialer Beschleunigungsmesser) beurteilen.
Patienten mit COVID-19, behandelt auf der Krankenstation
Wir werden die körperlichen Aktivitätsmuster von Patienten zu Studienbeginn (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder bei Patienten zu Hause), nach 12 Wochen und 6 Monaten anhand einer objektiven Messung (triaxialer Beschleunigungsmesser) beurteilen.
Patienten mit COVID-19, zu Hause behandelt
Wir werden die körperlichen Aktivitätsmuster von Patienten zu Studienbeginn (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder bei Patienten zu Hause), nach 12 Wochen und 6 Monaten anhand einer objektiven Messung (triaxialer Beschleunigungsmesser) beurteilen.
Menschen mit langem Covid (Sekundäranalyse)
Menschen aus einer der drei Kohorten von Patienten mit Covid-19, die klinisch relevante Symptome bei Dyspnoe, Müdigkeit, Angstzuständen, Depressionen oder beeinträchtigten gesundheitsbezogenen Lebensqualität berichten, werden als betroffen angesehen, wenn sie nach der Kovid-19-Erkrankung oder langer Zeit mit einer langen Erkrankung betroffen sind.
Menschen ohne lange Covid (Sekundäranalyse)
Menschen aus einer der drei Kohorten von Patienten mit Covid-19, die nicht klinisch relevante Symptome bei Dyspnoe, Müdigkeit, Angstzuständen, Depressionen oder beeinträchtigter gesundheitsbezogener Lebensqualität berichten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Muster der körperlichen Aktivität (PA) (Schritte/Tag) gegenüber dem Ausgangswert (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause) nach 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate

Die Patienten tragen 1 Woche lang einen dreiachsigen Beschleunigungsmesser. Als gültige Beurteilung gelten mindestens zwei Tage mit mindestens 8 Stunden Tragezeit, Wochenenden ausgenommen.

Die minutengenaue Ausgabe der Anzahl der Schritte und der metabolischen Äquivalente der Aufgabe (METs) wird exportiert.

Mithilfe eines Statistikpakets berechnen wir: Gesamte tägliche Schrittzahl (Schritte/Tag).

Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
Änderung der Muster der körperlichen Aktivität (PA) (Zeit, die in mäßiger bis starker PA verbracht wird) gegenüber dem Ausgangswert (bei der Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause) nach 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate

Die Patienten tragen 1 Woche lang einen dreiachsigen Beschleunigungsmesser. Als gültige Beurteilung gelten mindestens zwei Tage mit mindestens 8 Stunden Tragezeit, Wochenenden ausgenommen.

Die minutengenaue Ausgabe der Anzahl der Schritte und der metabolischen Äquivalente der Aufgabe (METs) wird exportiert.

Mithilfe eines Statistikpakets berechnen wir: Gesamtzeit, die in mäßiger bis starker PA verbracht wird (MVPA, Stunden und Minuten).

Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
Änderung der Muster der körperlichen Aktivität (PA) (Zeit, die in mäßiger bis starker PA verbracht wird, in Episoden von 10 Minuten) gegenüber dem Ausgangswert (bei der Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause) nach 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate

Die Patienten tragen 1 Woche lang einen dreiachsigen Beschleunigungsmesser. Als gültige Beurteilung gelten mindestens zwei Tage mit mindestens 8 Stunden Tragezeit, Wochenenden ausgenommen.

Die minutengenaue Ausgabe der Anzahl der Schritte und der metabolischen Äquivalente der Aufgabe (METs) wird exportiert.

Mithilfe eines Statistikpakets berechnen wir: Zeit, die in mäßiger bis starker PA (MVPA) verbracht wird, durchgeführt in Episoden von mindestens 10 Minuten (Stunden und Minuten).

Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
Änderung der Muster der körperlichen Aktivität (PA) (mittlere Dauer von Anfällen mittelschwerer bis starker PA) gegenüber dem Ausgangswert (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause) nach 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate

Die Patienten tragen 1 Woche lang einen dreiachsigen Beschleunigungsmesser. Als gültige Beurteilung gelten mindestens zwei Tage mit mindestens 8 Stunden Tragezeit, Wochenenden ausgenommen.

Die minutengenaue Ausgabe der Anzahl der Schritte und der metabolischen Äquivalente der Aufgabe (METs) wird exportiert.

Mithilfe eines Statistikpakets berechnen wir: Die mittlere Dauer von Anfällen mäßiger bis starker PA (MVPA, Stunden und Minuten).

Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
Änderung der Muster der körperlichen Aktivität (PA) (Gesamtzeit des sitzenden Verhaltens – Liegen oder Sitzen) gegenüber dem Ausgangswert (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause) nach 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate

Die Patienten tragen 1 Woche lang einen dreiachsigen Beschleunigungsmesser. Als gültige Beurteilung gelten mindestens zwei Tage mit mindestens 8 Stunden Tragezeit, Wochenenden ausgenommen.

Die minutengenaue Ausgabe der Anzahl der Schritte und der metabolischen Äquivalente der Aufgabe (METs) wird exportiert.

Mithilfe eines Statistikpakets berechnen wir: Gesamtzeit im sitzenden Verhalten (Liegen und/oder Sitzen, Stunden und Minuten).

Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
Änderung der Muster der körperlichen Aktivität (PA) (mittlere Dauer einer sitzenden Tätigkeit) gegenüber dem Ausgangswert (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause) nach 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate

Die Patienten tragen 1 Woche lang einen dreiachsigen Beschleunigungsmesser. Als gültige Beurteilung gelten mindestens zwei Tage mit mindestens 8 Stunden Tragezeit, Wochenenden ausgenommen.

Die minutengenaue Ausgabe der Anzahl der Schritte und der metabolischen Äquivalente der Aufgabe (METs) wird exportiert.

Mithilfe eines Statistikpakets berechnen wir: Die mittlere Dauer einer sitzenden Tätigkeit (Stunden und Minuten).

Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
Veränderung der Funktionsfähigkeit (sechs-Minuten-Gehtest) gegenüber dem Ausgangswert (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause) nach 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
Sechsminütiger Gehtest/Distanz [6MWT/6MWD]. Die Patienten werden gebeten, in 6 Minuten so weit wie möglich einen flachen 30-m-Korridor entlang zu gehen. Während des Tests werden standardisierte Anweisungen und Ermutigungen gemäß der Erklärung der European Respiratory Society/American Thoracic Society gegeben.
Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
Veränderung der Funktionsfähigkeit (einminütiger Sitz-Steh-Test) gegenüber dem Ausgangswert (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause) nach 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
Eine Minute vom Sitzen zum Stehen [1minSTS]. Die Patienten sitzen und stehen ohne die Hilfe der oberen Gliedmaßen so oft wie möglich in einem einminütigen Zyklus auf einem Stuhl. Anschließend werden die Ergebnisse mit alters- und geschlechtsangepassten Referenzwerten verglichen.
Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der isometrischen Quadrizepskraft gegenüber dem Ausgangswert (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder zu Hause des Patienten) nach 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate

Isometrische Quadrizepskraft (Dynamometer). Zur Beurteilung der isometrischen Kraft beider Beine wird ein Handdynamometer verwendet. Die Teilnehmer sitzen am Rand eines Behandlungstisches, in der Nähe ihrer maximalen Kniestreckung (0°) und mit den Armen vor der Brust. Das Dynamometer wird zwei Finger breit über dem Malleolus lateralis an der Vorderseite des Schienbeins positioniert.

Es sind vier Aufwärmübungen erlaubt, jeweils mit 25, 50, 75 und 100 % der wahrgenommenen Anstrengung, die schrittweise über 1 bis 2 Sekunden bis zur maximalen Anstrengung gesteigert werden.

Der Tester führt zwei Make-Tests durch, wobei die Testperson 3 Sekunden lang 100 % ihrer Anstrengung ausübt. Die durchschnittliche Spitzenkraft der beiden Versuche wird verwendet, um die Leistung der Quadrizepsmuskulatur zu bestimmen. Beim Make-Test muss der Untersucher der Muskelkraft einen angemessenen Widerstand entgegensetzen, um isometrische Bedingungen sicherzustellen.

Nach einer Ruhepause von 1 Minute wird der Vorgang bei 60° Kniebeugung wiederholt.

Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
Änderung der Handgriffkraft gegenüber dem Ausgangswert (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause) nach 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate

Handgriffkraft (Dynamometer). Zur Messung der isometrischen Kraft des Griffs wird ein Handdynamometer verwendet. Die Teilnehmer sitzen auf einem Stuhl mit gerader Rückenlehne und stehen mit beiden Füßen flach auf dem Boden. Die Armpositionierung wird vom Untersucher demonstriert: Der Ellenbogen des getesteten Arms ist um 90° gebeugt, der Unterarm und das Handgelenk befinden sich in neutraler Position und die Finger sind so gebeugt, wie es für eine maximale Kontraktion erforderlich ist, während der nicht getestete Arm eine adduzierte Haltung einnimmt neutral rotierte Schulterposition.

Die Probanden werden angewiesen, durch die Nase einzuatmen und durch gespitzte Lippen auszublasen und dabei maximale Griffanstrengung zu unternehmen. Zu diesem Zeitpunkt wird der Prüfer eine mündliche Ermutigung aussprechen (z. B. „Squeeze! Schwerer! Schwerer! Entspannen!"). Zwischen jeder Griffprüfung sind mindestens vier Minuten Pause einzuhalten. Die durchschnittliche Punktzahl aus 3 Versuchen wird aufgezeichnet.

Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
Änderung des maximalen Inspirations- und Exspirationsdrucks gegenüber dem Ausgangswert (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder zu Hause des Patienten) nach 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
Der maximale Atemdruck wird mit einem speziellen Gerät gemessen; Anschließend wird der höchste Wert aus drei Versuchen ausgewählt, um einen zuverlässigen Mittelwert zu erhalten, wobei Druckspitzen von weniger als einer Sekunde ausgeschlossen werden. Die Teilnehmer werden gebeten, mit aufrechtem Nacken und Brustkorb und flachen Füßen auf dem Boden zu sitzen. Die Ergebnisse werden anhand der Referenzwerte gelesen, die durch die Black- und Hyatt-Gleichungen bereitgestellt werden.
Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause) nach 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (EQ-5D-5L-Fragebogen). Der EQ-5D-5L besteht aus zwei Teilen: dem Beschreibungssystem und einer visuellen Analogskala (VAS). Das Beschreibungssystem befasst sich mit fünf verschiedenen Dimensionen (Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten). Schmerz/Unwohlsein und Angst/Depression), jeweils mit einer fünfstufigen Likert-Skala; Das Antwortmuster kann durch unterschiedliche (länderspezifische) Bewertungsalgorithmen auf einen Nutzen zwischen 0 und 1 (je höher, desto besser) übertragen werden. Andererseits ermöglicht das VAS die Bewertung des aktuellen Gesundheitszustands auf einer Skala von 0 bis 100 mm, wobei höhere Werte auf einen besseren Gesundheitszustand hinweisen.
Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
Veränderung der Atemnotsymptome gegenüber dem Ausgangswert (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause) nach 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
Dyspnoe – modifizierte Skala des Medical Research Council (mMRC). Die mMRC-Dyspnoe-Skala besteht aus fünf Graden zunehmender Schwere. Ein höherer Wert weist auf eine größere Auswirkung der Dyspnoe auf Aktivitäten des täglichen Lebens hin.
Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
Veränderung des Müdigkeitssymptoms gegenüber dem Ausgangswert (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause) nach 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate

Fatigue – Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F)-Skala.

Die FACIT-F-Skala besteht aus vielen Items, um einen Gesamtscore zu erstellen, und jedes Item kann von 0 bis 4 bewertet werden (von „überhaupt nicht“ bis „sehr“). Es deckt verschiedene Aspekte der Müdigkeit (körperliche, funktionelle, emotionale und soziale Folgen) in Bezug auf die letzten sieben Tage ab. Eine höhere Punktzahl spiegelt weniger Müdigkeit wider.

Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
Veränderung der Angst- und Depressionssymptome gegenüber dem Ausgangswert (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause) nach 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
Angst und Depression – Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Das HADS besteht aus zwei Subskalen (HADS-A für Angststörungen und HADS-D für Depression), die jeweils sieben miteinander vermengte Items enthalten. Ein höherer Wert deutet auf einen schwerwiegenderen Fall hin.
Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1), ermittelt mittels Spirometrie zu Studienbeginn (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause)
Zeitfenster: Grundlinie
Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1, Milliliter)
Grundlinie
Die forcierte Vitalkapazität (FVC) wurde zu Studienbeginn mithilfe der Spirometrie ermittelt (bei der Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause).
Zeitfenster: Grundlinie
Forcierte Vitalkapazität (FVC, Milliliter)
Grundlinie
Verhältnis zwischen forciertem Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde und forcierter Vitalkapazität (FEV1/FVC), ermittelt mittels Spirometrie zu Studienbeginn (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause)
Zeitfenster: Grundlinie
Verhältnis zwischen forciertem Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde und forcierter Vitalkapazität (FEV1/FVC, Prozent)
Grundlinie
Soziodemografische Daten (Alter) zu Studienbeginn (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder zu Hause des Patienten)
Zeitfenster: Grundlinie
Soziodemografie (Alter in Jahren).
Grundlinie
Soziodemografische Daten (Geschlecht) zu Studienbeginn (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder zu Hause des Patienten)
Zeitfenster: Grundlinie
Soziodemografische Merkmale (Geschlecht, bewertet als männlich/weiblich).
Grundlinie
Anthropometrie (Größe) zu Studienbeginn (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause)
Zeitfenster: Grundlinie
Anthropometrie (Höhe in Metern).
Grundlinie
Änderung der Anthropometrie (Gewicht) gegenüber dem Ausgangswert (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause) nach 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
Anthropometrie (Gewicht in Kilogramm).
Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
Relevante klinische Vorgeschichte (Diagnose einer Lungen- oder Herz-Kreislauf-Erkrankung) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Wir melden das Vorliegen einer relevanten klinischen Vorgeschichte im Zusammenhang mit Lungen- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einem kardiovaskulären Risiko oder einem immunsupprimierten Status (z. B. aufgrund einer Krebsbehandlung oder einer anderen Pathologie).
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicola Sante Diciolla, PT, MSc, University of Alcalá

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nach der Erstellung der endgültigen Version der Datenbank weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden verfügbar sein, sobald die endgültige Version der Datenbank ein Jahr lang als abgeschlossen gilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

Klinische Studien zur Physische Aktivität

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