- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04768257
Körperliche Aktivität nach COVID-19 (PA-COVID19)
Körperliche Aktivität nach dem Coronavirus (COVID-19). Eine Längsschnittstudie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Castilla La Mancha
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Guadalajara, Castilla La Mancha, Spanien, 19002
- University Hospital of Guadalajara
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt;
- Diagnose mit COVID-19;
- Stabiler Zustand bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder nach 21 Tagen Behandlung zu Hause (benötigte Zeit, um sich von einer akuten Atemwegsinfektion zu erholen; zu Hause behandelte Patienten sollten jedoch ein negatives Ergebnis im Polymerase-Kettenreaktionstest (PCR) melden).
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen von Anzeichen einer kognitiven Beeinträchtigung oder einer schwerwiegenden kardiovaskulären, neurologischen und/oder muskuloskelettalen Erkrankung, die die Teilnahme an den Beurteilungstests verhindern und daher die Teilnahme einschränken kann. Als Ausschlussgründe gelten insbesondere: kognitive Störungen, wie z. B. Folgeerscheinungen der Alzheimer-Krankheit, Altersdemenz; Verständnisstörungen wie Wernicke-Aphasie; kognitiv-motorische Störungen, wie Hemiparese/Hemiplegie aufgrund eines Schlaganfalls; Muskel-Skelett-Erkrankungen wie nicht konsolidierte Frakturen, externe Prothesen (einschließlich Ersatz bei Amputierten); Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wie unter anderem instabile Angina pectoris, kürzlich aufgetretener akuter Myokardinfarkt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit COVID-19, die auf der Intensivstation behandelt werden
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Wir werden die körperlichen Aktivitätsmuster von Patienten zu Studienbeginn (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder bei Patienten zu Hause), nach 12 Wochen und 6 Monaten anhand einer objektiven Messung (triaxialer Beschleunigungsmesser) beurteilen.
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Patienten mit COVID-19, behandelt auf der Krankenstation
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Wir werden die körperlichen Aktivitätsmuster von Patienten zu Studienbeginn (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder bei Patienten zu Hause), nach 12 Wochen und 6 Monaten anhand einer objektiven Messung (triaxialer Beschleunigungsmesser) beurteilen.
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Patienten mit COVID-19, zu Hause behandelt
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Wir werden die körperlichen Aktivitätsmuster von Patienten zu Studienbeginn (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder bei Patienten zu Hause), nach 12 Wochen und 6 Monaten anhand einer objektiven Messung (triaxialer Beschleunigungsmesser) beurteilen.
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Menschen mit langem Covid (Sekundäranalyse)
Menschen aus einer der drei Kohorten von Patienten mit Covid-19, die klinisch relevante Symptome bei Dyspnoe, Müdigkeit, Angstzuständen, Depressionen oder beeinträchtigten gesundheitsbezogenen Lebensqualität berichten, werden als betroffen angesehen, wenn sie nach der Kovid-19-Erkrankung oder langer Zeit mit einer langen Erkrankung betroffen sind.
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Menschen ohne lange Covid (Sekundäranalyse)
Menschen aus einer der drei Kohorten von Patienten mit Covid-19, die nicht klinisch relevante Symptome bei Dyspnoe, Müdigkeit, Angstzuständen, Depressionen oder beeinträchtigter gesundheitsbezogener Lebensqualität berichten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Muster der körperlichen Aktivität (PA) (Schritte/Tag) gegenüber dem Ausgangswert (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause) nach 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
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Die Patienten tragen 1 Woche lang einen dreiachsigen Beschleunigungsmesser. Als gültige Beurteilung gelten mindestens zwei Tage mit mindestens 8 Stunden Tragezeit, Wochenenden ausgenommen. Die minutengenaue Ausgabe der Anzahl der Schritte und der metabolischen Äquivalente der Aufgabe (METs) wird exportiert. Mithilfe eines Statistikpakets berechnen wir: Gesamte tägliche Schrittzahl (Schritte/Tag). |
Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
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Änderung der Muster der körperlichen Aktivität (PA) (Zeit, die in mäßiger bis starker PA verbracht wird) gegenüber dem Ausgangswert (bei der Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause) nach 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
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Die Patienten tragen 1 Woche lang einen dreiachsigen Beschleunigungsmesser. Als gültige Beurteilung gelten mindestens zwei Tage mit mindestens 8 Stunden Tragezeit, Wochenenden ausgenommen. Die minutengenaue Ausgabe der Anzahl der Schritte und der metabolischen Äquivalente der Aufgabe (METs) wird exportiert. Mithilfe eines Statistikpakets berechnen wir: Gesamtzeit, die in mäßiger bis starker PA verbracht wird (MVPA, Stunden und Minuten). |
Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
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Änderung der Muster der körperlichen Aktivität (PA) (Zeit, die in mäßiger bis starker PA verbracht wird, in Episoden von 10 Minuten) gegenüber dem Ausgangswert (bei der Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause) nach 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
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Die Patienten tragen 1 Woche lang einen dreiachsigen Beschleunigungsmesser. Als gültige Beurteilung gelten mindestens zwei Tage mit mindestens 8 Stunden Tragezeit, Wochenenden ausgenommen. Die minutengenaue Ausgabe der Anzahl der Schritte und der metabolischen Äquivalente der Aufgabe (METs) wird exportiert. Mithilfe eines Statistikpakets berechnen wir: Zeit, die in mäßiger bis starker PA (MVPA) verbracht wird, durchgeführt in Episoden von mindestens 10 Minuten (Stunden und Minuten). |
Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
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Änderung der Muster der körperlichen Aktivität (PA) (mittlere Dauer von Anfällen mittelschwerer bis starker PA) gegenüber dem Ausgangswert (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause) nach 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
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Die Patienten tragen 1 Woche lang einen dreiachsigen Beschleunigungsmesser. Als gültige Beurteilung gelten mindestens zwei Tage mit mindestens 8 Stunden Tragezeit, Wochenenden ausgenommen. Die minutengenaue Ausgabe der Anzahl der Schritte und der metabolischen Äquivalente der Aufgabe (METs) wird exportiert. Mithilfe eines Statistikpakets berechnen wir: Die mittlere Dauer von Anfällen mäßiger bis starker PA (MVPA, Stunden und Minuten). |
Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
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Änderung der Muster der körperlichen Aktivität (PA) (Gesamtzeit des sitzenden Verhaltens – Liegen oder Sitzen) gegenüber dem Ausgangswert (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause) nach 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
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Die Patienten tragen 1 Woche lang einen dreiachsigen Beschleunigungsmesser. Als gültige Beurteilung gelten mindestens zwei Tage mit mindestens 8 Stunden Tragezeit, Wochenenden ausgenommen. Die minutengenaue Ausgabe der Anzahl der Schritte und der metabolischen Äquivalente der Aufgabe (METs) wird exportiert. Mithilfe eines Statistikpakets berechnen wir: Gesamtzeit im sitzenden Verhalten (Liegen und/oder Sitzen, Stunden und Minuten). |
Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
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Änderung der Muster der körperlichen Aktivität (PA) (mittlere Dauer einer sitzenden Tätigkeit) gegenüber dem Ausgangswert (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause) nach 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
|
Die Patienten tragen 1 Woche lang einen dreiachsigen Beschleunigungsmesser. Als gültige Beurteilung gelten mindestens zwei Tage mit mindestens 8 Stunden Tragezeit, Wochenenden ausgenommen. Die minutengenaue Ausgabe der Anzahl der Schritte und der metabolischen Äquivalente der Aufgabe (METs) wird exportiert. Mithilfe eines Statistikpakets berechnen wir: Die mittlere Dauer einer sitzenden Tätigkeit (Stunden und Minuten). |
Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
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Veränderung der Funktionsfähigkeit (sechs-Minuten-Gehtest) gegenüber dem Ausgangswert (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause) nach 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
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Sechsminütiger Gehtest/Distanz [6MWT/6MWD].
Die Patienten werden gebeten, in 6 Minuten so weit wie möglich einen flachen 30-m-Korridor entlang zu gehen.
Während des Tests werden standardisierte Anweisungen und Ermutigungen gemäß der Erklärung der European Respiratory Society/American Thoracic Society gegeben.
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Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
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Veränderung der Funktionsfähigkeit (einminütiger Sitz-Steh-Test) gegenüber dem Ausgangswert (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause) nach 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
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Eine Minute vom Sitzen zum Stehen [1minSTS].
Die Patienten sitzen und stehen ohne die Hilfe der oberen Gliedmaßen so oft wie möglich in einem einminütigen Zyklus auf einem Stuhl.
Anschließend werden die Ergebnisse mit alters- und geschlechtsangepassten Referenzwerten verglichen.
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Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der isometrischen Quadrizepskraft gegenüber dem Ausgangswert (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder zu Hause des Patienten) nach 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
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Isometrische Quadrizepskraft (Dynamometer). Zur Beurteilung der isometrischen Kraft beider Beine wird ein Handdynamometer verwendet. Die Teilnehmer sitzen am Rand eines Behandlungstisches, in der Nähe ihrer maximalen Kniestreckung (0°) und mit den Armen vor der Brust. Das Dynamometer wird zwei Finger breit über dem Malleolus lateralis an der Vorderseite des Schienbeins positioniert. Es sind vier Aufwärmübungen erlaubt, jeweils mit 25, 50, 75 und 100 % der wahrgenommenen Anstrengung, die schrittweise über 1 bis 2 Sekunden bis zur maximalen Anstrengung gesteigert werden. Der Tester führt zwei Make-Tests durch, wobei die Testperson 3 Sekunden lang 100 % ihrer Anstrengung ausübt. Die durchschnittliche Spitzenkraft der beiden Versuche wird verwendet, um die Leistung der Quadrizepsmuskulatur zu bestimmen. Beim Make-Test muss der Untersucher der Muskelkraft einen angemessenen Widerstand entgegensetzen, um isometrische Bedingungen sicherzustellen. Nach einer Ruhepause von 1 Minute wird der Vorgang bei 60° Kniebeugung wiederholt. |
Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
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Änderung der Handgriffkraft gegenüber dem Ausgangswert (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause) nach 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
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Handgriffkraft (Dynamometer). Zur Messung der isometrischen Kraft des Griffs wird ein Handdynamometer verwendet. Die Teilnehmer sitzen auf einem Stuhl mit gerader Rückenlehne und stehen mit beiden Füßen flach auf dem Boden. Die Armpositionierung wird vom Untersucher demonstriert: Der Ellenbogen des getesteten Arms ist um 90° gebeugt, der Unterarm und das Handgelenk befinden sich in neutraler Position und die Finger sind so gebeugt, wie es für eine maximale Kontraktion erforderlich ist, während der nicht getestete Arm eine adduzierte Haltung einnimmt neutral rotierte Schulterposition. Die Probanden werden angewiesen, durch die Nase einzuatmen und durch gespitzte Lippen auszublasen und dabei maximale Griffanstrengung zu unternehmen. Zu diesem Zeitpunkt wird der Prüfer eine mündliche Ermutigung aussprechen (z. B. „Squeeze! Schwerer! Schwerer! Entspannen!"). Zwischen jeder Griffprüfung sind mindestens vier Minuten Pause einzuhalten. Die durchschnittliche Punktzahl aus 3 Versuchen wird aufgezeichnet. |
Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
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Änderung des maximalen Inspirations- und Exspirationsdrucks gegenüber dem Ausgangswert (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder zu Hause des Patienten) nach 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
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Der maximale Atemdruck wird mit einem speziellen Gerät gemessen; Anschließend wird der höchste Wert aus drei Versuchen ausgewählt, um einen zuverlässigen Mittelwert zu erhalten, wobei Druckspitzen von weniger als einer Sekunde ausgeschlossen werden.
Die Teilnehmer werden gebeten, mit aufrechtem Nacken und Brustkorb und flachen Füßen auf dem Boden zu sitzen.
Die Ergebnisse werden anhand der Referenzwerte gelesen, die durch die Black- und Hyatt-Gleichungen bereitgestellt werden.
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Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause) nach 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (EQ-5D-5L-Fragebogen).
Der EQ-5D-5L besteht aus zwei Teilen: dem Beschreibungssystem und einer visuellen Analogskala (VAS).
Das Beschreibungssystem befasst sich mit fünf verschiedenen Dimensionen (Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten).
Schmerz/Unwohlsein und Angst/Depression), jeweils mit einer fünfstufigen Likert-Skala; Das Antwortmuster kann durch unterschiedliche (länderspezifische) Bewertungsalgorithmen auf einen Nutzen zwischen 0 und 1 (je höher, desto besser) übertragen werden.
Andererseits ermöglicht das VAS die Bewertung des aktuellen Gesundheitszustands auf einer Skala von 0 bis 100 mm, wobei höhere Werte auf einen besseren Gesundheitszustand hinweisen.
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Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
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Veränderung der Atemnotsymptome gegenüber dem Ausgangswert (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause) nach 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
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Dyspnoe – modifizierte Skala des Medical Research Council (mMRC).
Die mMRC-Dyspnoe-Skala besteht aus fünf Graden zunehmender Schwere.
Ein höherer Wert weist auf eine größere Auswirkung der Dyspnoe auf Aktivitäten des täglichen Lebens hin.
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Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
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Veränderung des Müdigkeitssymptoms gegenüber dem Ausgangswert (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause) nach 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
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Fatigue – Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F)-Skala. Die FACIT-F-Skala besteht aus vielen Items, um einen Gesamtscore zu erstellen, und jedes Item kann von 0 bis 4 bewertet werden (von „überhaupt nicht“ bis „sehr“). Es deckt verschiedene Aspekte der Müdigkeit (körperliche, funktionelle, emotionale und soziale Folgen) in Bezug auf die letzten sieben Tage ab. Eine höhere Punktzahl spiegelt weniger Müdigkeit wider. |
Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
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Veränderung der Angst- und Depressionssymptome gegenüber dem Ausgangswert (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause) nach 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
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Angst und Depression – Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Das HADS besteht aus zwei Subskalen (HADS-A für Angststörungen und HADS-D für Depression), die jeweils sieben miteinander vermengte Items enthalten.
Ein höherer Wert deutet auf einen schwerwiegenderen Fall hin.
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Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
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Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1), ermittelt mittels Spirometrie zu Studienbeginn (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause)
Zeitfenster: Grundlinie
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Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1, Milliliter)
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Grundlinie
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Die forcierte Vitalkapazität (FVC) wurde zu Studienbeginn mithilfe der Spirometrie ermittelt (bei der Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause).
Zeitfenster: Grundlinie
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Forcierte Vitalkapazität (FVC, Milliliter)
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Grundlinie
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Verhältnis zwischen forciertem Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde und forcierter Vitalkapazität (FEV1/FVC), ermittelt mittels Spirometrie zu Studienbeginn (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause)
Zeitfenster: Grundlinie
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Verhältnis zwischen forciertem Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde und forcierter Vitalkapazität (FEV1/FVC, Prozent)
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Grundlinie
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Soziodemografische Daten (Alter) zu Studienbeginn (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder zu Hause des Patienten)
Zeitfenster: Grundlinie
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Soziodemografie (Alter in Jahren).
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Grundlinie
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Soziodemografische Daten (Geschlecht) zu Studienbeginn (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder zu Hause des Patienten)
Zeitfenster: Grundlinie
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Soziodemografische Merkmale (Geschlecht, bewertet als männlich/weiblich).
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Grundlinie
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Anthropometrie (Größe) zu Studienbeginn (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause)
Zeitfenster: Grundlinie
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Anthropometrie (Höhe in Metern).
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Grundlinie
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Änderung der Anthropometrie (Gewicht) gegenüber dem Ausgangswert (bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause) nach 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
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Anthropometrie (Gewicht in Kilogramm).
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Ausgangswert: 12 Wochen und 6 Monate
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Relevante klinische Vorgeschichte (Diagnose einer Lungen- oder Herz-Kreislauf-Erkrankung) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Wir melden das Vorliegen einer relevanten klinischen Vorgeschichte im Zusammenhang mit Lungen- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einem kardiovaskulären Risiko oder einem immunsupprimierten Status (z. B. aufgrund einer Krebsbehandlung oder einer anderen Pathologie).
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nicola Sante Diciolla, PT, MSc, University of Alcalá
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Bohannon RW. Sit-to-stand test for measuring performance of lower extremity muscles. Percept Mot Skills. 1995 Feb;80(1):163-6. doi: 10.2466/pms.1995.80.1.163.
- Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, McCormack MC, Carlin BW, Sciurba FC, Pitta F, Wanger J, MacIntyre N, Kaminsky DA, Culver BH, Revill SM, Hernandes NA, Andrianopoulos V, Camillo CA, Mitchell KE, Lee AL, Hill CJ, Singh SJ. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1428-46. doi: 10.1183/09031936.00150314. Epub 2014 Oct 30.
- Rabinovich RA, Louvaris Z, Raste Y, Langer D, Van Remoortel H, Giavedoni S, Burtin C, Regueiro EM, Vogiatzis I, Hopkinson NS, Polkey MI, Wilson FJ, Macnee W, Westerterp KR, Troosters T; PROactive Consortium. Validity of physical activity monitors during daily life in patients with COPD. Eur Respir J. 2013 Nov;42(5):1205-15. doi: 10.1183/09031936.00134312. Epub 2013 Feb 8.
- Demeyer H, Burtin C, Van Remoortel H, Hornikx M, Langer D, Decramer M, Gosselink R, Janssens W, Troosters T. Standardizing the analysis of physical activity in patients with COPD following a pulmonary rehabilitation program. Chest. 2014 Aug;146(2):318-327. doi: 10.1378/chest.13-1968.
- Bestall JC, Paul EA, Garrod R, Garnham R, Jones PW, Wedzicha JA. Usefulness of the Medical Research Council (MRC) dyspnoea scale as a measure of disability in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 1999 Jul;54(7):581-6. doi: 10.1136/thx.54.7.581.
- Hamilton GF, McDonald C, Chenier TC. Measurement of grip strength: validity and reliability of the sphygmomanometer and jamar grip dynamometer. J Orthop Sports Phys Ther. 1992;16(5):215-9. doi: 10.2519/jospt.1992.16.5.215.
- Szentes BL, Kreuter M, Bahmer T, Birring SS, Claussen M, Waelscher J, Leidl R, Schwarzkopf L. Quality of life assessment in interstitial lung diseases:a comparison of the disease-specific K-BILD with the generic EQ-5D-5L. Respir Res. 2018 May 25;19(1):101. doi: 10.1186/s12931-018-0808-x.
- Deones VL, Wiley SC, Worrell T. Assessment of quadriceps muscle performance by a hand-held dynamometer and an isokinetic dynamometer. J Orthop Sports Phys Ther. 1994 Dec;20(6):296-301. doi: 10.2519/jospt.1994.20.6.296.
- Hewlett S, Dures E, Almeida C. Measures of fatigue: Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multi-Dimensional Questionnaire (BRAF MDQ), Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Numerical Rating Scales (BRAF NRS) for severity, effect, and coping, Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ), Checklist Individual Strength (CIS20R and CIS8R), Fatigue Severity Scale (FSS), Functional Assessment Chronic Illness Therapy (Fatigue) (FACIT-F), Multi-Dimensional Assessment of Fatigue (MAF), Multi-Dimensional Fatigue Inventory (MFI), Pediatric Quality Of Life (PedsQL) Multi-Dimensional Fatigue Scale, Profile of Fatigue (ProF), Short Form 36 Vitality Subscale (SF-36 VT), and Visual Analog Scales (VAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S263-86. doi: 10.1002/acr.20579. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEID/HU/2020/51
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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