Langtids Elobixibat mod kronisk forstoppelse (TANK-27)

Inklusionskriterier:

• Patienter diagnosticeret med kronisk forstoppelse efter "Rom IV"-kriterierne for kronisk forstoppelse
• Alder: 20 år eller ældre og op til 85 år (på tidspunktet for opnåelse af samtykke)
• Køn: ethvert køn
• ambulante patienter
• Patienter, der kan indhente skriftligt samtykke
• Patienter, der kan notere deres afføring mv. i patientens dagbog

På tidspunktet for tildelingen (kriterier for doseringsinitiering)

• Spontan afføring (SBM)* ikke mere end 6 gange i løbet af den 2-ugers observationsperiode før behandlingsstart
• Patienter uden blød eller vandig afføring (Bristol Stool Shape Scale 6 eller 7) i spontan afføring i den 2-ugers observationsperiode før behandlingsstart.
• Patienter, der ikke samtidig har brugt forbudte lægemidler eller terapier i observationsperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med organisk forstoppelse eller patienter med mistanke om organisk forstoppelse.
• Patienter med eller mistænkt for at have funktionel ileus.
• Patienter med eller mistænkt for at have lyskebrok.
• Patienter med en anamnese med åben operation inden for 12 uger før opnåelse af samtykke (eksklusive blindtarmsbetændelse).
• Patienter med en historie med kirurgiske eller endoskopiske procedurer relateret til kolecystektomi og papillotomi.
• Patienter med komplikationer af malignitet.
• Gravide kvinder, ammende kvinder, kvinder, der i øjeblikket kan være gravide, eller patienter, der ikke kan give samtykke til at bruge prævention, mens de deltager i undersøgelsen.
• Patienter med alvorlig nyre-, lever- eller hjertesygdom.
• Patienter, der er allergiske over for dette studielægemiddel.
• Patienter, der tidligere har taget Goufis-tabletter (elobixibat).
• Patienter med kontraindikationer for at redde lægemidler (bisacodyl suppositorier og prusenid tabletter).
• Patienter, der deltager i et andet klinisk studie, eller som deltog i et andet klinisk studie inden for 4 uger før samtykke blev opnået, undtagen observationsstudier.
• Patienter, der af den primære investigator eller underlæge vurderes at være uegnede til at udføre denne forskning.