健康なボランティアにおけるXmAb27564の単回皮下注射の安全性、忍容性およびPK

包含基準:

• 総体重 50.0 ～ 100.0 kg、ボディマス指数 (BMI) 19.0 ～ 35.0 kg/m2
• 医学的または臨床検査で臨床的に重大な異常が確認されておらず、臨床的に重大な障害、状態、または疾患の病歴がなく、全体的に健康である。
• -スクリーニング前の少なくとも12週間の非喫煙者
• -出産の可能性のある女性被験者は、治験薬（IP）の投与中および投与後45日間、非常に効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。
• 妊娠可能な男性および女性の被験者は、IP の投与中および投与後 45 日間、非常に効果的な避妊法を実践する意思があり、IP の投与後 45 日までスクリーニングから精子を提供しないことに同意する必要があります。

除外基準:

• -臨床的に関連する病歴または疾患または障害の存在がある被験者 被験者の安全に重大なリスクをもたらすか、研究の評価、手順、または完了を著しく妨げる
• -心血管イベントの病歴のある被験者
• バイタルサイン値が正常範囲外の被験者
• -MTB QuantiFERON、B型肝炎表面抗原、C型肝炎ウイルス抗体、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）/抗原による重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS CoV 2）、またはヒト免疫不全ウイルスタイプIまたはタイプII検査で陽性である被験者ふるい分け
• -アクティブなウイルス感染と一致する徴候または症状のある被験者
• -ベースラインの好酸球上昇または蕁麻疹、喘息、アレルギー性皮膚炎、食物アレルギーまたは好酸球性食道炎の病歴のある被験者
• -無作為化前の21日以内に治療を必要とする細菌、ウイルス、寄生虫、または全身性真菌感染の証拠がある被験者;または無作為化前の3か月以内の感染による入院
• -インターロイキン2（IL-2）療法による以前の治験治療を受けたことがある被験者、または治験薬の5半減期以内に治験薬を投与された被験者
• -哺乳類細胞株からの製品に対する感受性が既知または疑われる被験者
• -スクリーニングの2か月前までに生ワクチンを接種した被験者、または過去14日以内に任意のワクチンを接種した被験者