本態性振戦の治療のためのNBI-827104の安全性、有効性、および忍容性

包含基準:

1. -スクリーニング時の年齢を含む18〜75歳の男性または女性の被験者。
2. -スクリーニング時のボディマス指数（BMI）が18〜35 kg / m²である。
3. -本態性振戦の診断（本態性振戦プラスを含む）は、振戦に関する運動障害協会のコンセンサス基準によって定義されています。
4. 明らかなジストニア、運動失調、またはパーキンソニズムがない場合の両側上肢動作振戦の確認。
5. -65歳以前の振戦の発症歴。
6. -TETRASパフォーマンスサブスケールの6つの上肢操作（項目4）のうち少なくとも2つで振戦パフォーマンススコアが2以上であり、スクリーニング時のTETRASパフォーマンススコアの合計が15以上。
7. 出産の可能性のあるすべての女性とすべての男性は、研究中に効果的な避妊を実践し、研究薬の最終投与後少なくとも90日間は避妊を継続する意思があり、それができる必要があります。

除外基準:

1. -任意の急性（スクリーニング時または初回投与前）または慢性疾患または状態の証拠 研究の実施を妨げる可能性がある、または治療が妨げる可能性がある、または容認できないリスクを被験者にもたらす可能性があります捜査官の意見。
2. -振戦の発症前3か月以内に神経系に直接的または間接的な外傷がある。
3. 被験者の震えを引き起こしたり説明したりする可能性のある他の医学的または神経学的状態の既知の病歴があります。
4. 以前に磁気共鳴誘導集束超音波または外科的介入を受けたことがある (例: 脳深部刺激療法、アブレーション的視床切除術またはガンマナイフ視床切除術)。
5. -臨床的に重大な心臓伝導異常、制御不能な徐脈性不整脈、心不全、またはQT延長症候群の病歴または証拠がある。