酒さの炎症性病変の治療のためのCGB-400局所ゲル

包含基準:

• 外来は男女問わず、18歳以上。 出産の可能性のある女性被験者は、ベースラインで負のUPTを持ち、研究を通して信頼できる避妊法を実践する必要があります。
• 丘疹膿疱性顔面酒さの臨床診断。
• -3または4の調査員総合評価（IGA）スコア（つまり、中等度または重度）。
• -顔面の炎症性病変（すなわち、丘疹および膿疱）の数が15以上かつ50以下（眼および頭皮に関与する病変を除く）で、結節が2個以下。
• -他の局所的または非局所的な治療、化粧品、OTC、または治療中の研究領域の処方箋を差し控えることをいとわない（日焼け止めまたは研究で指定された洗顔料および保湿剤を除く）。
• -提供されたスキンケアレジメン（例：洗顔料、保湿剤）を研究中に使用することをいとわない。
• スクリーニング時の病歴および身体検査によって決定される一般的な健康状態（治験責任医師の裁量）。
• 研究関連の手順を実行する前に、IRB が承認した ICF (HIPAA を含む) に署名してください。

除外基準:

• -妊娠中、授乳中、または出産の可能性があり、信頼できる避妊を実践していない女性被験者（セクション5.1で指定）。
• -治験薬の成分に対する既知の過敏症または以前のアレルギー反応（すなわち、エッセンシャルオイル、香料、コリン、ホスファチジルコリン、プロピレングリコール、リモネン、セルロース）。
• 一過性紅潮症候群。
• 酒さの特定の形態（眼性酒さ、酒さコングロバタ、酒さフルミナンス、孤立性鼻瘤、肉芽腫性酒さ、腫瘤性酒さ、プラーク型酒さ病変、孤立した顎の膿疱症）、または口周囲皮膚炎などの酒さに類似する他の付随する顔面皮膚疾患、脱毛症、毛孔性顔面角化症、脂漏性皮膚炎、急性エリテマトーデス、または光線性毛細血管拡張症。
• 過去12か月以内に全身治療を必要とした丘疹膿疱性酒さ。
• -信頼できる酒さの評価を妨げる可能性のある顔の皮膚の状態（例：ケロイド、肥厚性瘢痕、密な毛細血管拡張症、プラーク様の顔面浮腫、最近の顔面手術など）。
• 丘疹膿疱性酒さと混同される可能性のある顔面皮膚疾患（例：口周囲皮膚炎、毛孔性顔面角化症、脂漏性皮膚炎、劇症性座瘡など）。
• -治療領域に位置し、研究パラメータの診断または評価を妨げる可能性のある皮膚の状態/疾患の病歴または存在（すなわち、アトピー性皮膚炎、乾癬、重大な光線損傷、白斑、開放創、感染症など） .)。
• -Visit 1 から 6 か月以内の基底細胞がん。
• コントロールされていない全身性疾患。
• -研究の過程で、保護されていない強力/過度のUV暴露が予見されました。
• -研究中または定義されたウォッシュアウト期間内に、以下の表1に指定されている禁止されている併用薬/手順の使用。
• -研究の過程で予定または計画された外科的処置。
• -研究要件のいずれにも準拠できない、または準拠したくない。
• -医学的または精神的状態、または個人的な状況により、研究参加に関連するリスクが高まる可能性がある、または研究結果の解釈または被験者のコンプライアンスを妨げる可能性があり、PIの意見では、被験者を研究参加に不適切にする可能性があります。
• 臨床的に重大なアルコールまたは薬物の乱用、または協力不足または信頼性の欠如の歴史。
• -研究登録前の30日以内の他の治験薬/デバイスへの暴露