実験的洗口剤の 6 週間の研究: 歯肉炎と歯垢に対する効果

包含基準:

• 適切な口腔衛生（毎日歯を磨き、兆候や口腔無視がないこと）
• 顔面および舌側の表面にスコアリングが可能な 4 本の大臼歯を含む、最小 20 本のグレーディング可能な歯。 重度の虫歯、広範囲に修復された歯、歯列矯正でバンドがかかった歯、アバットメント、重度の全身性頸部および/またはエナメル質の摩耗を示した歯、ベニヤのある歯、または第三大臼歯は歯の数に含まれません。
• ベースライン時の修正歯肉指数あたり平均歯肉指数が 1.95 以上（>=）（ランダム化治療グループの場合）
• 平均歯肉指数がベースラインでの修正歯肉指数あたり (<=) 0.75 以下 (健康な参照グループの場合)
• ベースラインでのQuigley-Heinプラークインデックスの6部位Turesky修正当たりの平均プラークインデックス>= 1.95（ランダム化治療グループの場合）
• ベースラインでの出血部位が 10 パーセント (%) 以上 (ランダム化された治療グループの場合)

除外基準:

• 歯磨き粉、洗口剤、赤い食用色素などの口腔衛生製品の使用後の、過敏症やアレルギーの疑いなどの重大な副作用の既往歴
• スクリーニング/ベースラインの1回目の訪問前4週間以内の歯科予防
• 深さ5mm以上の歯周ポケットが3箇所以上ある
• 歯周ポケットの深さが3 mmを超える歯（健康な参照グループ）
• 侵襲的な歯科処置の前に予防的抗生物質の適用が必要な病状の病歴
• -研究中またはベースライン1試験の1か月前以内の抗生物質、抗炎症療法または抗凝固療法、フェニトインナトリウムまたはジフェニルヒダントイン、カルシウムチャネル遮断薬、シクロスポリンA、免疫刺激薬/免疫調節薬の使用。 特定の抗炎症薬の断続的な使用は、治験責任医師の裁量により許容されます。