免疫スコアが高いpMMR / MSS局所進行直腸癌（LARC）におけるフルキンチニブとPD-1抗体

包含基準:

1. 18～75歳;
2. pMMR/MSS 直腸腺癌;
3. 骨盤 MRI / 超音波内視鏡検査または経直腸超音波検査が、再手術の病期分類に使用されました。切除可能な腫瘍を伴う T3-4N+。
4. 高い免疫スコア (Immunoscore®️ ≥3);
5. 腸閉塞の徴候がない、またはオストミーによって腸閉塞が緩和されていない。
6. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1;
7. 以前の化学療法、放射線療法、または免疫療法はありません。
8. 手術前の胸部、腹部、骨盤のCTにより、遠隔転移は除外されました。
9. 錠剤を飲み込むことができます。
10. 少なくとも2年の平均余命;
11. 適切な臓器機能;
12. -出産の可能性のある女性参加者は、研究の過程で適切な避妊を喜んで使用する必要があります 研究薬の最初の投与から始まり、最後のPD-1抗体投与の120日後まで;男性の参加者は、最初の治験薬の投与から始まり、最後の PD-1 抗体投与の 120 日後まで、治験の過程で適切な避妊を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

1. -活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴;
2. -免疫抑制剤、全身または吸収可能な局所ホルモンは、免疫抑制の目的を達成するために使用されており（用量> 10mg /日、プレドニゾンまたはその他の効果的なホルモン）、登録前の2週間以内に引き続き使用されます;
3. モノクローナル抗体に対する重度のアレルギー反応の病歴;
4. -臨床症状を伴う未治療の活動性脳転移または髄膜転移のある被験者;
5. -高血圧に苦しんでおり、降圧薬で十分に制御できない（収縮期血圧≥140 mmHgおよび/または拡張期血圧≥90 mmHg）;
6. 以前にPD-1 / PD-L1に対する他のPD-1抗体療法または他の免疫療法を受けたことがある、または以前に抗血管新生薬を受けたことがある;
7. (1) NYHA グレード 2 を超える心不全 (2) 不安定狭心症 (3) 1 年以内の心筋梗塞 (4) 治療を必要とする臨床的に重大な上室性または心室性不整脈または介入;
8. -既知の遺伝性または後天性の出血および血栓傾向（血友病、凝固機能障害、血小板減少症、脾臓機能亢進症など）または血栓溶解療法または抗凝固療法を受けている;
9. 定期的な尿検査で、尿タンパクが + + 以上であることが示されるか、24 時間尿タンパクが 1.0g 以上であることが確認されました。
10. 消化管出血、活動性出血、ベースラインの便潜血+ +以上、または血管炎など、登録前3か月以内に重大な臨床的出血症状または明確な出血傾向が発生した;
11. 脳血管障害（一過性脳虚血発作、脳内出血、脳梗塞を含む）、深部静脈血栓症、肺塞栓症などの動静脈血栓症イベントが登録前6か月以内に発生した。
12. -活動的な感染症のある被験者;
13. -先天性または後天性免疫不全（HIV感染など）または活動性肝炎（B型肝炎：HBsAg陽性およびHBV DNA> 104コピー数/ ml; C型肝炎：HCV抗体陽性）;
14. 登録前3ヶ月以内に他の薬剤の臨床試験に参加した者;
15. 手術前に遠隔転移の証拠がありました。
16. -骨盤または腹部の放射線療法の病歴;
17. -治癒した皮膚基底細胞癌、上皮内子宮頸癌および卵巣癌を除く、過去5年以内の他の悪性疾患;
18. 生ワクチンは、研究の4週間前またはおそらく研究期間中に投与されました。
19. -治験薬またはこの試験に関連して投与された薬に対する既知または疑われるアレルギー;
20. 研究者の判断では、被験者は研究の結果に影響を与えたり、研究を途中で中止させたりする可能性のある他の状況にある.