心停止後の高張乳酸 (LATTE)

背景: 心停止後に蘇生された患者では、虚血性脳損傷および再灌流障害による心臓抑制が、高い死亡率と転帰不良の原因となっています。 高張乳酸ナトリウム（HSL）溶液は、健康なボランティアで安全であることが証明されており、外傷性脳損傷の患者や心筋虚血の患者にいくつかの利点を示しており、これらの臓器の低酸素病変の負担を軽減する可能性があります. この第 II 相試験の目的は、HSL 投与が血清中の臓器損傷関連のバイオマーカーを減少させることができるかどうか、およびこれらの溶液の投与が心停止後の蘇生患者で安全かつ実行可能かどうかを調査することです。

設計: 研究者が開始した無作為化制御非盲検第 II 相臨床試験で、入院した心停止後の蘇生患者における HSL 注入の安全性と有効性をテストします。 CAからの蘇生後、昏睡患者は適格性についてスクリーニングされ、24時間のHSL 0.5M注入または標準治療としての研究治療を受けるために無作為化されます。

期待される結果: この対照試験では、心停止後に蘇生した昏睡状態の患者のコホートにおける 0.5 HSL 注入の安全性と有効性を評価します。 この試験の結果は、より大規模な第 III 相臨床試験に役立つ情報を提供する可能性があります。