健康なボランティアにおけるSR419の薬物動態（PK）、安全性、忍容性

包含基準:

1. 18～45歳の健康な男女。
2. 病歴、身体診察、臨床検査、胸部 X 線、腹部 B 超音波、バイタルサイン、心電図に基づいて、研究者は結果が正常または異常であると判断しましたが、臨床的意義はありませんでした。
3. 男性の体重 > 50 kg、女性の体重 > 45 kg、ボディマス指数 (BMI) が 18 ～ 28 kg/m2
4. 男性被験者は避妊法を使用することに同意する必要があります。
5. -同意書に記載されている要件と制限の遵守を含む、書面によるインフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

1. -認知障害や発作などの中枢神経系（CNS）疾患の臨床的に重要な病歴。 -非臨床的に重要な軽度の不安（社会的ストレッサーに関連する）または6か月以上前の状況による睡眠障害の病歴は、治験責任医師の裁量に基づいて登録できます。
2. -スクリーニング時の腎機能障害またはクレアチニンクリアランス<90 mL /分（Cockcroft-Gault式を使用して計算）の既知の病歴。
3. -肝疾患の現在または慢性の病歴、または既知の肝または胆道の異常。
4. -次のように定義されるスクリーニングから6か月以内の定期的なアルコール消費の履歴：男性の場合は週平均21単位以上、女性の場合は14単位以上。 1 単位はアルコール 8 g に相当します。ビール 1 パイント (約 285 mL)、ワイン 1 杯 (125 mL)、蒸留酒 1 メジャー (25 mL) に相当します。
5. -スクリーニングから1年以内の重大な薬物乱用の履歴、またはスクリーニング前の3か月以内のソフトドラッグ（マリファナなど）またはハードドラッグ（コカイン、メタンフェタミン、クラックなど）の使用 スクリーニング前の1年以内。
6. -治験薬（IMP）またはその成分のいずれかに対する過敏症の病歴、または治験責任医師または医療モニターの意見では、参加を禁忌とする薬物またはその他のアレルギーの病歴。
7. -喘息の病歴（解決された小児喘息を除く）、重度のアレルギー反応。
8. -凝固亢進状態の病歴または血栓症の病歴。
9. -陽性のB型肝炎表面抗原、陽性のC型肝炎抗体、および陽性のヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体検査。
10. スクリーニングから6ヶ月以内、1日4本以上のタバコ（電子タバコを含む）を吸っている。
11. スクリーニングまたは-1日目に薬物/アルコールの結果が陽性。
12. -1日目から56日以内に500 mLを超える献血または喪失、または1日目から14日以内の血漿の寄付。
13. -被験者は、治験薬投与後 3 か月以内に臨床試験に参加しました。
14. 顕著な全身吸収のない局所用製品以外の薬物の使用。
15. -セビリアオレンジ、グレープフルーツ、またはグレープフルーツジュースの消費を控えることができません 治験薬の最初の投与前の24時間 安全フォローアップ訪問まで。
16. アルコール、カフェインまたはキサンチンを含む製品 (コーヒー、紅茶、コーラ、チョコレートなど) の消費を控えることができない。
17. -授乳中および/または授乳中の被験者。
18. -治験責任医師の意見では、被験者が研究に参加することを妨げる理由。