Leaflex™ ブラジルのスタンドアロン研究

包含基準:

• -外科的または経カテーテル的大動脈弁置換術による即時治療が心臓チームによって推奨されていない、症候性で重度の大動脈弁狭窄症の患者。
• -患者は予定された訪問と検査を喜んで順守し、インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。

除外基準:

• 重度の大動脈弁逆流。
• 解剖学的禁忌。
• 心臓チームの意見では、治療すべき冠状動脈、頸動脈、または椎骨動脈疾患;または冠動脈疾患の治療 索引付け手順の1か月前。
• -大動脈バルーン弁形成術≤3か月前のインデックス手順。
• -インデックス手順の12か月前の脳卒中。
• -インデックス手順の6週間前までの心筋梗塞の病歴。
• -細胞血球数、出血素因または凝固障害の病歴に臨床的に重大な異常がある患者。
• 血行動態の不安定性。
• 閉塞を伴う肥大型心筋症。
• 左心室駆出率 <30%。
• 心内膜炎または敗血症を含む進行中の重度の感染症。
• -平均余命≤12か月。