フルボキサミンは長期の COVID-19 パロスミアの嗅覚回復を増強する (FluCOP)

このアームには、アクティブな治療、各 25 mg の経口フルボキサミン カプセルが与えられます。

最初の 6 週間は段階的に滴定します (1 週目と 2 週目は 25mg BID、3 週目と 4 週目は 75mg BID、5 週目と 6 週目は 100mg BID)。

次の 6 週間は 100mg TID の固定用量になります。

最後の 2 週間は漸減します (最初の週は 50mg BID、次の週は 25mg BID)。

14 週間の積極的な治療が行われ、評価は 12 週の完了後、漸減期間が始まる前に実施されます。

• ルボックス

フルボキサミン カプセルのように見え、においがし、味がするプラセボ カプセルをプラセボ アームに投与します。

研究の二重盲検を維持するために、被験者は、滴定スケジュールに続く最初の6週間に1つのカプセルBIDを受け取り、次の6週間に1つのカプセルTIDを受け取ります固定用量期間。

その後、被験者はプラセボを徐々に減らして、フルボキサミン群を 2 週間模倣します。

評価は、固定用量期間の完了から 12 週間後、漸減期間を開始する前に実施されます。

CGI には、CGI-Severity と CGI-Improvement の 2 つのコンポーネントがあります。

CGI-Severity Scale のスコアは 1 から 7 までの範囲 (1 は正常、7 は完全な嗅覚喪失) であり、ベースラインで患者が認識している機能不全の重症度に関する情報を提供します。 CGI 改善スケールのスコアは 1 ～ 7 の範囲です (1 は非常に改善され、7 は非常に悪化しています)。 各評価は、精度を最大化するために明確に定義されています。 CGI-I で 3 人が最小限の改善、2 人が大幅に改善、または 1 人が非常に改善したと報告した参加者は、治療に対するレスポンダーとみなされ、非レスポンダーに対するレスポンダーの数が 2 つのアーム間で比較されます。

パロスミアの臨床総合印象重症度尺度（CGI-P）も使用されます。 CGI-P スケールの範囲は 1 ～ 5 で、1 は歪みなし、2 は軽度の歪み、3 は中程度の歪み、4 はほとんど歪み、5 は完全な歪みです。