OC514の安全性、薬物動態、および薬力学効果を評価するための最初のヒト研究

包含基準:

1. 18歳から65歳までの健康な男性または女性のボランティア。
2. -スクリーニング時の体重>/= 50 kgの18〜32 kg / m2（包括的）のBMI。
3. 医学的に健康で、臨床的に重要な病歴がない。
4. 十分な静脈アクセス。
5. 妊娠していない、授乳していない女性。
6. -研究の要件に準拠できなければなりません。

除外基準:

1. -臨床的に重要な疾患または障害の病歴。
2. -胃腸、肝臓、または腎臓の疾患またはその他の状態の病歴または存在、または過去の外科的介入（例、胆嚢摘出術）。
3. クレアチニンクリアランスが60mL/分未満。
4. -局所感染を含む現在のアクティブな感染、またはアクティブな感染の最近の履歴（最初のIP投与前2週間以内）（重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2 [SARS-COV-2]を含む）、咳または発熱、または履歴再発性または慢性感染症。
5. -リンパ腫、白血病、または過去5年以内の悪性腫瘍。 ただし、完全に切除された基底細胞または皮膚の扁平上皮癌を除きます 再発なしで少なくとも1年間完全に治療されました。
6. スクリーニング時またはチェックイン時に検査室で確認されたCOVID-19検査が陽性。
7. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体陽性またはHIV陽性の病歴; -B型肝炎表面抗原（HBsAg）またはC型肝炎抗体（抗HCV）陽性、または他の臨床的に活動的な肝疾患の病歴があるか、スクリーニングでHBsAgまたは抗HCVが陽性であると検査されました。
8. -過去3か月間に大手術（全身麻酔）、またはスクリーニング前の過去1か月間に小手術（局所麻酔）を受けた。
9. 狭隅角緑内障の病歴。
10. -下部尿路症状を伴う良性前立腺肥大症（BPH）の病歴。
11. -臨床的に重要な医学的または精神医学的状態、医学的/外科的処置、または最初のIP投与前の4週間以内の外傷。
12. -スクリーニングから1か月以内の献血、またはスクリーニング前の3か月間に500 mLを超える献血/失血。
13. 異常なバイタル サイン。
14. -延長されたフリデリシアQT補正式（QTcF）> 450ミリ秒または短縮されたQTcF < 340ミリ秒またはスクリーニング時および-1日目のQT延長症候群の家族歴。
15. -1日目のスクリーニング時またはCRUへの入院時に乱用薬物またはコチニン（≥500 ng / mL）の陽性スクリーニングまたはアルコールの陽性スクリーニング。
16. -治験責任医師が判断した、重度のアレルギー/過敏症または進行中の臨床的に重要なアレルギー/過敏症の病歴 IPのコンポーネントに対する。