注意欠陥多動性障害（ADHD）の若年成人の衝動行動に対するアトモキセチンの効果を測定するさまざまな方法をテストする研究

包含基準

• -精神障害の診断および統計マニュアル（DSM-5）による注意欠陥多動性障害（ADHD）の診断基準を満たす同意時の年齢18〜30歳の男性および女性被験者 スクリーニング訪問および現在診断評価を受けているおよび/またはADHDの治療
• -治験への入場前に、ICH-GCPおよび現地の法律に従って署名され、日付が記入された書面によるインフォームドコンセント。
• -ADHDの中等度の症状の診断は、スクリーニング時の臨床全体の印象-ADHD-重症度（CGI-ADHD-S）の合計スコアが4以上で確認されました。多動性/衝動性のサブスケール 8 以上 (ADHD チェックリストによる衝動性測定では少なくとも中等度)
• -ADHD症状の治療のための向精神薬の使用、および研究中の併存疾患に対するすべての関連する共投薬の使用を中止することができ、喜んで中止する

• 出産の可能性がある女性 (WOCBP) [1] は、ICH M3 (R2) に従って非常に効果的な避妊方法を使用する準備ができており、一貫して正しく使用された場合に年間 1% 未満の低い失敗率をもたらす必要があります。 これらの基準を満たす避妊方法のリストとその使用期間に関する指示は、患者情報に記載されています。

  1. 女性は、永久に無菌でない限り、初経後から閉経後まで、出産可能性（WOCBP）、つまり妊娠可能であると見なされます。 永久不妊手術には、子宮摘出術、両側卵管摘出術、両側卵巣摘出術があります。 卵管結紮は永久的な滅菌方法ではありません。

除外基準

• DSM-5 によると、スクリーニング時に統合失調症、統合失調感情障害、統合失調症様障害、双極性障害、妄想性障害、または大うつ病性障害 (MDD) の診断基準を満たしたことがある。

• -スクリーニング前の6か月以内またはベースラインでの治療の主な焦点であった精神障害（DSM-5による）の診断（治験責任医師の臨床的裁量による）。

  --以下は除外されません: 物質誘発性気分障害、寛解期の大うつ病性障害、寛解期の全般性不安障害、寛解期の心的外傷後ストレス障害、娯楽的/時折の物質使用 (ただし、研究期間中に中止する意思がある場合)、境界性人格障害。

• -＃1で言及されているものを含む精神障害、研究者の意見では、参加者の安全性および/またはデータの有効性が損なわれます。
• -コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）のタイプ4または5の現在または最近（スクリーニング前の6か月）の自殺念慮または行動。
• 健康診断（血圧（BP）、脈拍数（PR）、体温、または心電図（ECG）を含む）の所見が正常から逸脱し、治験責任医師によって臨床的に関連があると評価された。
• 水銀柱 90 ～ 145 mm (mmHg) の範囲外の収縮期血圧、45 ～ 90 mmHg の範囲外の拡張期血圧、または毎分 45 ～ 95 回 (bpm) の範囲外の脈拍数の繰り返し測定。
• QT/QTc 間隔の顕著なベースライン延長 ([QT/QTc = 心電図の Q 波の開始と T 波の終了の間の時間 / フリデリシア法 (QTcF) を使用して心拍数に対して補正された QT 間隔) またはBazett (QTcB)] (男性で繰り返し 450 ミリ秒 (ms) を超える、または女性で繰り返し 470 ms を超える QTc 間隔など) またはその他の関連する心電図 (ECG) スクリーニングでの所見。
• Torsade de Pointesの追加の危険因子の病歴（心不全、低カリウム血症、QT延長症候群の家族歴など）。
• さらなる除外基準が適用されます