AV-101 健常者における単独およびプロベネシドとの併用

包含基準:

1. 被験者は男性または妊娠していない、授乳していない女性でなければなりません。
2. -被験者はスクリーニング訪問時の年齢が18〜55歳（両端を含む）でなければなりません。
3. 被験者は、18.5 kg/m2 から 30 kg/m2 までのボディマス指数 (BMI) を持ち、最小体重は 60 kg です。
4. 女性被験者は、ダブルバリア避妊法（男性パートナーにはコンドーム）を使用することに同意し、女性はスクリーニングから研究終了後 14 日まで、許容される形の避妊法を使用することに同意する必要があります。
5. 被験者は、各監禁期間中ずっと臨床研究ユニットにとどまる意思があり、それが可能です。
6. -被験者は、臨床検査室の安全性試験、病歴、身体検査、12誘導心電図（ECG）、およびスクリーニング訪問で行われたバイタルサイン測定を含む臨床評価に基づいて、研究に参加するために、治験責任医師によって評価された臨床的に健康でなければなりませんそして入学。 再評価は、スクリーニング来院時に実施することができます

除外基準:

1. -市販薬、ハーブ薬、処方薬、および治験薬（IMP）を服用していて、スクリーニング時に14日または5半減期のいずれか長い方を完了していない被験者は除外する必要があります。
2. -臨床的に重要な心血管、肺、肝臓、腎臓、血液、胃腸、内分泌、免疫、皮膚、神経、腫瘍、または精神疾患の病歴または存在、または治験責任医師の意見では、安全性を危険にさらすその他の状態被験者または研究結果の妥当性。
3. -身体検査、病歴、心電図、またはスクリーニング時の臨床検査結果に臨床的に重大な異常所見があり、治験責任医師の意見では、被験者が安全に試験に参加することを妨げる.-
4. 妊娠検査薬陽性の女性です。
5. 乱用薬物（アンフェタミン、バルビツレート、ベンゾジアゼピン、コカイン、マリファナ、メチレンジオキシメタンフェタミン、オキシコドン、フェンシクリジン、三環系抗うつ薬、プロポキシフェン、アヘン剤）の尿検査が陽性である。
6. -スクリーニングでB型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎抗体、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）の検査が陽性であるか、以前にB型肝炎、C型肝炎、またはHIV感染の治療を受けた。
7. -フリデリシアの補正（QTcF）を使用して心拍数を補正したQT間隔を持つ被験者は、450ミリ秒（男性）または470ミリ秒（女性）を超え、ECGマシンアルゴリズムを使用して仰臥位で少なくとも5分間休んだ後に取得されたスクリーニングで。
8. -プロベネシドに対するアレルギー反応の既往歴のある被験者。
9. 自殺行動と観念の歴史。 スクリーニング時に、C-SSRS の回答 (項目 4 または 5 に対する「はい」の回答) が、被験者がスクリーニングの 12 か月以内に実際の意図または計画に関連する自殺念慮を経験した可能性があることを示している場合、12 か月以内に自殺行動の履歴があった可能性があります。 -過去10年間、または自殺行動を繰り返した生涯の歴史があった場合、被験者は研究への参加から除外されます。
10. -スクリーニング中に重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2;コロナウイルス病2019 [COVID-19]）の逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）検査が陽性である被験者、またはSARSの迅速スワブ検査が陽性である-入場時のCoV-2。
11. -SARS-CoV-2感染と一致する臨床徴候および症状がある被験者、例えば、発熱、乾いた咳、呼吸困難、喉の痛み、疲労、またはSARS-CoV-2検査結果が陽性である スクリーニング訪問の14日前または入院時.
12. SARS-CoV-2（体外膜酸素化、機械的換気）の重篤な経過をたどった被験者。
13. -最近（スクリーニング訪問の前の14日以内、またはスクリーニング訪問と入院の間）、SARS-CoV-2の症状がある人または陽性の検査結果にさらされた被験者。
14. -CSF収集中に使用される麻酔薬または誘導体、または腰椎穿刺（LP）の領域を準備するために使用される薬物に対する過敏症。
15. -クリニック研究ユニットへの入院前（-1日目）の30日以内の以前のCSF収集。
16. -脊椎変形の病歴、大腰椎手術、臨床的に重大な背中の痛み、臨床的に重大な異常なX線、および/または怪我、治験責任医師の意見では、被験者の参加または研究中のCSF収集は不可能です。
17. LP部位で進行中の皮膚感染症。
18. -正常な参照範囲外の臨床的に重要な凝固検査値（プロトロンビン時間/国際正規化比、部分トロンボプラスチン時間） 主任研究者の裁量によるスクリーニング。
19. -慢性頭痛、片頭痛、関節痛、または慢性または断続的な痛みをもたらすその他の障害または疾患に関連する投与前4週間以内の疾患の証拠。
20. 発作（熱性発作を含む）の個人歴または家族歴、てんかんの診断、または原因不明の意識喪失のエピソード。