ワクチン接種後の心筋炎または多系統炎症症候群 (MyoVax)

研究の目的

この研究の主な目的は、Covid 19ワクチンまたはCovid 19感染に続発して発症した心筋炎の長期的な影響を評価することです。

研究の主要評価項目は、アンケート、ECG所見、心エコー図または心臓MRIを使用した心臓の収縮期および拡張期機能の評価、トロポニン、CPK、CRP、Proなどの臨床検査を含む臨床評価を使用した患者の機能評価です。 -BNP、およびサイトカイン/ケモカイン。

方法 この前向き研究では、患者は医療提供者から募集されます。選ばれた患者は、心筋炎と診断されてから 6 か月から 12 か月以内にハダッサ病院に来院します。 患者は到着するとインフォームドコンセントに署名し、研究者は血液検査を行い、参加者は特別なプロトコルに従って心エコー検査を実施し、心筋炎プロトコルに従って心臓MRIを実施します。 患者は健康に関するアンケートに回答します。 これには、36 健康調査アンケート (SF-36) が含まれる場合があります。ヨーロッパの生活の質-5 次元 (EQ-5D) 調査のスコア。これは健康関連の生活の質のスコアでもあります。欧州生活の質ビジュアルアナログスケール（EQ-VAS）のスコア。カンザスシティ心筋症アンケート (KCCQ)。 研究者は全患者から血液サンプルを採取します:全血球計算、C反応性タンパク質、トロポニン、CPK、Pro-BNP、肝臓と腎臓の機能、マグネシウムとサイトカイン。 さらに、すべての参加者は心臓の収縮機能と拡張機能を評価するために心エコー検査を受けます。

倫理的配慮

この研究は参加者に危険をもたらすものではありません。 これは、新型コロナウイルス感染症 MRNA ワクチン接種後の心筋炎が患者の生活の質に及ぼす影響についての理解を深め、参加者の下降追跡を提供する可能性があります。 参加者は全員、インフォームドコンセントフォームに署名します。