友人: エピガロカテキンガレートによる子宮筋腫と原因不明の不妊治療;緑茶に含まれる天然化合物 (FRIEND)

包含基準:

1. -FIGOタイプ2〜6の基準を満たす壁内筋腫および/または漿膜下筋腫;三次元で少なくとも1cmの平均直径を持つ少なくとも1つの筋腫。 FIGO タイプ 0 およびタイプ 1 を含む複数の筋腫を持つ参加者は、追加のタイプ 2 ～ 6 の筋腫との組み合わせでのみ許可されます。
2. 18 歳以上 40 歳以下の女性で、6 か月以上の不妊歴があり、妊娠を望んでおり、参加開始時に定期的に排卵している (年間 9 回以上の月経と定義)。 35 歳未満の女性は、少なくとも 12 か月の不妊歴が必要です。
3. ベースラインAMH≧1.0ng/ml。
4. -子宮卵管造影（HSG）、ソノヒステログラフィー、または研究への登録前の過去3年間の腹腔鏡検査/子宮鏡検査によって確認された少なくとも1つの開いた卵管。 -合併症のない子宮内非IVF妊娠および合併症のない出産および分娩後の経過は、参加者が妊娠中またはその後に持っていない限り、過去3年以内に生児を出産したことの十分な証拠としても役立ちます、アッシャーマン症候群、卵管疾患、または子宮内異常または卵管閉塞の疑いの増加につながる他の障害の危険因子。
5. 最小、軽度、または中等度の子宮内膜症 (PI の裁量による)。
6. -3日目（+/- 2日）までに評価された卵巣機能/予備の証拠 研究開始前の1年以内のFSH≤12 IU / L。
7. -研究開始から1年以内の正常または修正された甲状腺機能。
8. -研究開始から1年以内の正常なプロラクチンレベル。
9. 一般的に、PI によって評価された健康状態は良好であり、研究を妨げる可能性のある薬 (FSH など) を服用していません。
10. hCG投与後に人工授精が可能。
11. 該当する場合、研究参加者はパートナーに試験への参加を通知します。
12. -研究開始から1年以内に、少なくとも500万精子/ mlの精液中の総運動精子を持つ男性パートナー。
13. -試験への研究参加の過程で、いかなる形でも緑茶製品の使用を控える参加者の同意。

除外基準:

1. -他のタイプの子宮筋腫（FIGOタイプ2-6）と組み合わせていない場合の腔内子宮筋腫（FIGOタイプ0またはタイプ1）のみの参加者。
2. -参加を開始してから6か月以内に現在妊娠中または妊娠に成功した。
3. -参加を開始する前の臨床的子宮内流産：参加者は3か月待つ必要があります。 生化学的妊娠の除外なし。
4. -研究登録前の2週間以内に緑茶/ EGCGを使用している被験者。 抹茶（日本の緑茶）、マカパウダー、緑茶飲料、およびその他すべての形態の緑茶は、2週間のウォッシュアウトが必要です. スクリーニング訪問時にEGCGレベルが検出可能な患者は除外されます。
5. 診断されていない異常な子宮出血。
6. 疑わしい卵巣腫瘤。
7. -経口避妊薬、デポプロゲスチン、またはホルモンインプラント（インプラノンを含む）の参加者。 これらのエージェントの参加者をスクリーニングする前に、2か月のウォッシュアウト期間が必要です。 特定のデポ避妊具やインプラントでは、特にインプラントがまだ留置されている場合は、より長いウォッシュアウトが必要になる場合があります。 経口環状プロゲスチンの参加者には、1か月のウォッシュアウトが必要です。
8. -既知の21-ヒドロキシラーゼ欠損症または先天性副腎過形成を引き起こす他の酵素欠損症。
9. -HbA1cが6.5％を超えるI型またはII型糖尿病
10. -既知の重大な貧血（ヘモグロビン<10 g / dL）。
11. -深部静脈血栓症、肺塞栓症、または脳血管イベントの病歴。
12. -既知の心臓病（ニューヨーク心臓協会クラスII以上）。
13. -既知の肝疾患（ASTまたはALTが通常の2倍以上、または総ビリルビンが2.5 mg / dLを超えると定義）。
14. -既知の腎疾患（BUN > 30 mg/dL または血清クレアチニン > 1.4 mg/dL として定義）。
15. -子宮頸癌、子宮内膜癌または乳癌の病歴または疑い。
16. -アルコール乱用の病歴（週に14杯以上と定義）または一度に6杯以上の大量飲酒）。
17. 既知のクッシング病。
18. -既知または疑われる副腎または卵巣のアンドロゲン分泌腫瘍。
19. -治療薬に対するアレルギーまたは禁忌：EGCG、クエン酸クロミフェン（CC）またはhCG。
20. 逆転された以前の滅菌手順（精管切除術、卵管結紮術など）と組み合わせる。
21. 160mmHg以上の収縮期血圧または少なくとも60分間隔で得られた2つの測定値で得られた100mmHg以上の拡張期血圧として定義される未治療のコントロール不良の高血圧症の参加者。
22. -最近の過去（<12か月）に肥満外科手術を受けた参加者で、急激な体重減少の期間にあるか、または肥満外科医から妊娠を避けるようにアドバイスされています。
23. ステージ 3 および 4 の子宮内膜症および子宮内膜腫 > 3cm。
24. -無排卵または乏排卵多毛症および/またはテストステロンレベルの上昇、および超音波検査での卵巣形態によって証明される既知の多嚢胞性卵巣症候群。
25. 精液を寄付しました。
26. いずれかのパートナーが法的に別の誰かと結婚しているカップル。
27. 妊娠の禁忌である病状。