レーザー装置「Magic Gyno」の臨床試験

参加者:

• 腹圧性尿失禁、
• ストレス成分が優勢な混合性尿失禁、
• 泌尿生殖器閉経症候群、
• 生殖器領域のジストロフィーおよび萎縮プロセス、
• 泌尿生殖器領域の硬化萎縮性変化。

「Magic Gyno」レーザーによる腟・外陰部・尿道傍部のレーザー治療。 合計で、4週間の間隔で3つの手順が実行されます。

手順中、次の一連のアクションが実行されます。

1. st Stage - コニカルミラーハンドピースによる膣処理、
2. 第二段階 - コーナーミラーハンドピースによる膣処理、
3. d ステージ - 切り替えられたビーム径ハンドピースによる外陰部および尿道傍領域の処理。

レーザー放射は、一時停止を介して互いに続く一連のパルスによって放出されます。 1 つのパルスの持続時間は 20 ～ 200 ns、パルス間の休止時間は 30 us です。 1パルスのエネルギーは約1mJです。

第 1 段階と第 2 段階の一般的なレーザー放射パラメーターは次のとおりです。直径 4 ミリメートル (mm) のビームは、2 mm のステップで 4 つの円によって治療領域をスキャンします (50 パーセント (%) 重複)、平均出力 10 ～ 25 ワット (W) 、1 点での治療時間は 1 ～ 10 秒 (秒)、治療ステップは 5 mm、膣全体の治療を 1 ～ 5 回繰り返します。 3D ステージの一般的なレーザー放射パラメーターは次のとおりです。ビーム直径 6 mm、平均出力 15 ～ 30 W、ns パルス パケットの持続時間 50 ～ 100 ミリ秒 (ms)、パケット間の休止時間 50 ～ 100 ms、治療時間アップ65 秒まで、10 ～ 50 mm/秒の速度でパーマネント モーションで治療します。

手術は麻酔なしで行われます。 医師は常に参加者の温かさを重視しています。

参加者:

• 性器の脱出I-II度、
• 膣弛緩症候群、
• 産後の回復、
• 性機能障害、
• 泌尿生殖器領域の緊張、膨圧および組織密度の回復（親密な若返り、加齢に伴う変化の修正）、
• 性器脱手術の術前準備と術後リハビリ。

「Magic Gyno」レーザーによる腟・外陰部・尿道傍部のレーザー治療。 合計で、4週間の間隔で3つの手順が実行されます。

手順中、次の一連のアクションが実行されます。

1. st Stage - コニカルミラーハンドピースによる膣処理、
2. 第二段階 - コーナーミラーハンドピースによる膣処理、
3. d ステージ - 切り替えられたビーム径ハンドピースによる外陰部および尿道傍領域の処理。

レーザー放射は、一時停止を介して互いに続く一連のパルスによって放出されます。 1 つのパルスの持続時間は 20 ～ 200 ns、パルス間の休止時間は 30 us です。 1パルスのエネルギーは約1mJです。

第 1 段階と第 2 段階の一般的なレーザー放射パラメーターは次のとおりです。直径 4 ミリメートル (mm) のビームは、2 mm のステップで 4 つの円によって治療領域をスキャンします (50 パーセント (%) 重複)、平均出力 10 ～ 25 ワット (W) 、1 点での治療時間は 1 ～ 10 秒 (秒)、治療ステップは 5 mm、膣全体の治療を 1 ～ 5 回繰り返します。 3D ステージの一般的なレーザー放射パラメーターは次のとおりです。ビーム直径 6 mm、平均出力 15 ～ 30 W、ns パルス パケットの持続時間 50 ～ 100 ミリ秒 (ms)、パケット間の休止時間 50 ～ 100 ms、治療時間アップ65 秒まで、10 ～ 50 mm/秒の速度でパーマネント モーションで治療します。

手術は麻酔なしで行われます。 医師は常に参加者の温かさを重視しています。

膣の健康指数は、膣の臨床検査によって調査されます。

A. 膣の弾力性 (特徴 = ポイント: なし = 1、悪い = 2、普通 = 3、良い = 4、非常に良い = 5)、B. 膣分泌物 (なし = 1、白、薄い黄色 = 2、表面、薄い白) =3; 中程度、薄い白 = 4; 正常 (白) = 5)、C. 上皮粘膜 (接触前に認められた点状出血 = 1、軽い接触による出血 = 2、擦り傷による出血 = 3、脆くない薄い上皮 = 4 、正常 = 5)、D. 膣水和 (なし、表面炎症 = 1、なし、表面うなずき炎症 = 2、最小 = 3、中程度 = 4、正常 = 5)、E. pH はテストライン紙によって調査されます。 (≥6.1=1、5.6-6.0=2、 5.1-5.5=3、 4.7-5.0=4、 ≤4.6=5)。

スコア=A+B+C+D+E

参加者は次の質問に答えます。

Q1. 過去 4 週間で、性的欲求や興味をどのくらいの頻度で感じましたか? 回答 = ポイント: ほぼ常にまたは常に (5)、ほとんど (半分以上) (4)、時々 (約半分の時間) (3)、数回 (半分以下の時間) (2)、ほとんどまたはまったくない (1)。

Q2. 過去 4 週間の性的欲求または関心のレベル (程度) をどのように評価しますか? 回答 = ポイント: 非常に高い (5)、高い (4)、中程度 (3)、低い (2)、非常に低い、またはまったくない (1)

スコア = (Q1 までのスコア + Q2 までのスコア)x0.6

参加者は次の質問に答えます。

Q11. 過去 4 週間で、性的刺激または性交を行ったとき、どのくらいの頻度でオーガズム (絶頂) に達しましたか? 回答 = ポイント: 性行為なし (0)、ほぼ常にまたは常に (5)、ほとんど (4)、時々 (3)、数回 (2)、ほとんどまたはまったくない (1)。

Q12. 過去 4 週間で、性的刺激または性交を行ったとき、オーガズム (絶頂) に達するのはどの程度困難でしたか? 回答=ポイント：性行為なし（0）、非常に困難または不可能（1）、非常に困難（2）、困難（3）、やや困難（4）、困難ではない（5）.

Q13. 過去 4 週間、性行為または性交中にオーガズム (絶頂) に達する能力にどの程度満足しましたか? 回答 = ポイント: 性行為なし (0)、非常に満足 (5)、やや満足 (4)、満足と不満がほぼ同じ (3)、やや不満 (2)、非常に不満 (1)。

スコア = (Q11 までのスコア + Q12 までのスコア + Q13 までのスコア)x0.4

参加者は次の質問に答えます。

Q14. 過去 4 週間、性行為中のパートナーとの感情的な親密さにどの程度満足しましたか? 回答 = ポイント: 性行為なし (0)、非常に満足 (5)、やや満足 (4)、満足と不満がほぼ同じ (3)、やや不満 (2)、非常に不満 (1)。

Q15. 過去 4 週間、パートナーとの性的関係にどの程度満足しましたか? 回答 = ポイント: 性行為なし (0)、非常に満足 (5)、やや満足 (4)、満足と不満がほぼ同じ (3)、やや不満 (2)、非常に不満 (1)。

Q16. 過去 4 週間で、性生活全般にどの程度満足しましたか? 回答 = ポイント: 性行為なし (0)、非常に満足 (5)、やや満足 (4)、満足と不満がほぼ同じ (3)、やや不満 (2)、非常に不満 (1)。

スコア = (Q14 までのスコア + Q15 までのスコア + Q16 までのスコア)x0.4

参加者は次の質問に答えます。

Q17. 過去 4 週間に、膣挿入時に不快感や痛みをどのくらいの頻度で経験しましたか? 回答 = ポイント: 性交を試みなかった (0)、ほぼ常にまたは常に (1)、ほとんどの場合 (2)、時々 (3)、数回 (4)、ほとんどまたはまったくない (5)。

Q18. 過去 4 週間に、膣挿入後に不快感や痛みを感じた頻度はどれくらいですか? 回答 = ポイント: 性交を試みなかった (0)、ほぼ常にまたは常に (1)、ほとんどの場合 (2)、時々 (3)、数回 (4)、ほとんどまたはまったくない (5)。

Q19. 過去 4 週間、膣への挿入中または挿入後の不快感や痛みのレベル (程度) はどの程度でしたか? 回答 = ポイント: 性交を試みなかった (0)非常に高い (1)高い (2)中等度 (3)低い (4)非常に低い、またはまったくない (5)。

スコア = (Q17 までのスコア + Q18 までのスコア + Q19 までのスコア)x0.4

参加者は次の質問に答えます。

Q1 どのくらいの頻度で尿漏れしますか? 回答 = ポイント: まったくない (0)、週に 1 回程度以下 (1)、週に 2 ～ 3 回 (2)、1 日に 1 回程度 (3)、1 日に数回 (4)、常に ( 5)。

Q2 普段の尿漏れ量は？ 回答＝点数：なし（0）、少量（2）、中量（4）、多量（6） Q3 尿漏れで日常生活にどの程度支障がありますか。 回答 = ビジュアル アナログ スケール、まったくない (0)、大いにある (10)。

合計スコア = スコア(Q1+Q2+Q3)