カンナビノイドとカフェインの組み合わせの薬力学

包含基準:

1. 人は 18 歳から 55 歳まで (両端を含む) です。
2. 人の体格指数 (BMI) は 18 ～ 35 Kg/m^2 (両端を含む) です。
3. -人はインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供することができます。
4. THC を含む大麻製品を過去に摂取したことがある。
5. 人は過去にカフェイン製品を摂取したことがあります。
6. 治験責任医師が容認できる（例えば、禁忌ではない）と判断した薬物を患者が使用する場合、その患者は、研究参加の少なくとも30日前から研究全体を通じて、既存の薬物療法で安定した用量とレジメンを維持している。
7. 人は、すべての研究制限を順守し、すべての研究手順に従うことに同意します。

除外基準:

1. -人は、重大なアレルギー状態または大麻、カンナビノイド薬、麻製品、または治験薬の賦形剤に対する重大な過敏症の既知の病歴を持っています。
2. 人は、カフェインまたはカフェイン製品に対する重大なアレルギー状態または重大な過敏症の既知の病歴を持っています。
3. -無作為化の30日未満前に治験薬またはデバイスにさらされた人、または治験中に治験薬を服用する予定。
4. -人は大麻、カンナビノイド類似体（ドロナビノール、ナビロンなど）、および/またはCBDまたはデルタ-9-テトラヒドロカンナビノール（THC）を含む製品をスクリーニングから30日以内または研究中に使用しました。
5. 過去1年以内に合成カンナビノイド受容体アゴニスト（スパイス、K2など）の使用歴がある人。
6. スクリーニング後 30 日以内に、コーヒーまたはその他のカフェイン製品を平均 400 mg/日以上 (1 日あたり約 4 杯のコーヒー) 消費する。
7. 30年以内に違法薬物（例：アンフェタミン、コカイン、メタンフェタミン、3,4-メチレンジオキシメタンフェタミン[MDMA]、リゼルグ酸ジエチルアミド[LSD]、ケタミン、ヘロイン、サイロシビン、サルビア、その人に処方されていない処方薬）を使用した人スクリーニングの日または研究中。
8. スクリーニングで、THC を含むすべての物質が陽性である。
9. -人は現在、治験薬の成分の1つ以上と相互作用する可能性のある製品または薬を使用しています。これには、次の薬またはサプリメントが含まれます：ワルファリン、クロバザム、バルプロ酸、フェノバルビタール、ラパマイシンの機械的標的[mTOR]阻害剤、経口タクロリムス、セントジョンズワート、エピディオレックス、市販の興奮剤（フェンテルミンなど）、処方された興奮剤（リタリン、ビバンセなど）、降圧薬（カプトプリル、バルサルタンなど）。
10. 人は、Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) の項目 4 および 5 を介して指標付けされる現在の自殺の意図を支持します。
11. 精神病または統合失調症の病歴または家族歴がある人。
12. 心臓病または重大な心臓病と診断された人。
13. -人は高血圧の診断を受けている、および/または収縮期血圧> 150 mm Hgまたは拡張期血圧> 90 mm Hgの血圧測定値を持っています。
14. -人は、研究の目的またはプロトコルの要件を順守する能力を妨げる可能性がある急性または進行性の疾患または障害を持っています。
15. -人は現在妊娠中、授乳中、または研究を完了してから30日以内に妊娠する予定です。
16. -出産の可能性のある女性、膣性交を行っていない場合、またはそうするときに効果的な避妊法（二重バリアなど）を使用していない限り、研究の少なくとも30日前（ただし、男性用コンドームは使用しないでください）女性用コンドームと一緒に）。
17. -出産の可能性のある女性、ただし、研究中およびその後30日間、彼女または彼女のパートナーが効果的な避妊法（二重バリアなど）を使用することを希望する場合を除きます（ただし、男性用コンドームは女性用コンドームと組み合わせて使用​​しないでください）。
18. 研究中およびその後30日間、パートナーが効果的な避妊法（ダブルバリアなど）を使用することを希望しない限り、パートナーが出産の可能性がある男性（ただし、男性用コンドームは女性用コンドームと一緒に使用しないでください）コンドーム）。
19. 肝機能および/または肝機能の著しい障害に関連する診断歴がある人 (アラニンアミノトランスフェラーゼ [ALT] >5 ⋅ 正常または総ビリルビンの上限 [TBL] > 2 ⋅ 正常の上限) または ALT またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ ( AST) >3 ⋅ 正常上限および TBL >2 ⋅ 正常上限 (または国際正規化比 [INR] > 1.5)。
20. 人は、プロトコルの要件に準拠できない、または信頼できないことを示す行動を示します。