初産妊婦のストレスパラメータに対するノンストレステスト装置の騒音レベルの影響
はじめに: 出生前検査は、妊婦のストレス レベルを高める可能性があります。 妊娠中の胎児の健康状態を評価するために実施される検査の 1 つに、ノンストレス テスト (NST) があります。
目的: 初産妊婦のストレス パラメータに対する NST デバイスのノイズ レベルの影響を評価すること。
方法: 2021 年 2 月 1 日から 2021 年 1 月 10 日まで、トルコのイスタンブールにある州立病院で 44 人の妊婦を対象に、ランダム化比較前向き研究が実施されました。
個人情報フォーム、Spielberger State Anxiety Inventory、Hillrom Welch Allyn Connex Spot Monitor、Gluco Dr Glucometer、Extech SL 400 Personal Noise Dosimeter、Sennheiser HD 450BT ANC Over-Ear Bluetooth Headset、Eppendorf Tube、Philips Avalon FM20 NST を使用してデータを収集しました。 <.05 の p 値は、統計的評価において有意であると見なされました。
調査の概要
詳細な説明
妊娠中の胎児の健康状態を評価するために、多くの検査が使用されます。 これらのテストの 1 つが NST です。 NST は、妊娠中および分娩中に婦人科クリニック/サービスで頻繁に使用される胎児評価方法です。 NST デバイスのサウンド レベルは、医療従事者が調整できるように作成されますが、同時に、サウンド レベルの平均 dB(A) 範囲は不明です。 多くの研究で、騒音が個人にストレスを引き起こし、妊婦が経験するストレスは、母体と新生児の負の転帰と関連していることが述べられています。 母体のストレスを引き起こすことなく、臨床現場で出生前に頻繁に使用される胎児の評価方法であるNSTを維持し、起こりうる悪影響を防ぐために、NSTのノイズレベルとストレスパラメータを評価することが重要です。 研究結果に沿って得られる情報により、助産師が使用するNST装置の騒音レベルを妊婦にとって最も適切な音域に維持し、妊婦のストレスレベルを確実に下げることを目的としています。妊娠中の女性は、手術中は最低レベルです。
この研究は、初産妊婦のストレス パラメータに対する NST デバイスのノイズ レベルの影響を評価するために実施されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 研究への参加に自発的に同意し、
- 18歳以上、
- 読み書きができる,
- 流暢なトルコ語
- あなたの妊娠の32-42。 週に、
- 健康な妊娠をして、
- 副腎不全ではなく、
- 聴力に問題はありませんが、
- 妊娠中または妊娠前に精神医学的診断を受けていない、
- 不妊歴なし、
- 定期的な妊娠とNSTコントロールに来て、
- 施術前2時間以上は絶飲食で、
- 子宮収縮のない初産婦が含まれていました。
除外基準:
- NST処置中に陣痛が検出された妊婦、
- NST手順で検出された減速を伴う妊娠中の女性は、研究から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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対照群
コントロール グループ [NST デバイスの音量がオフ]
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Pre-Test (NST開始の0-2分前) - バイタルパラメータの測定 (Pre-Test)
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介入グループ I
介入グループ I [NST デバイスの音量 1 ～ 35 dB(A)]
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Pre-Test (NST開始の0-2分前) - バイタルパラメータの測定 (Pre-Test)
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|
介入グループ II
介入グループ II [NST デバイス ボリューム 36 ～ 60 dB(A)]
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Pre-Test (NST開始の0-2分前) - バイタルパラメータの測定 (Pre-Test)
|
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介入グループ III
介入グループ III [61 dB( A) 以上]
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Pre-Test (NST開始の0-2分前) - バイタルパラメータの測定 (Pre-Test)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NSTデバイスの騒音レベルを上げると、唾液コルチゾールレベルに影響しますか?
時間枠：01.02.2021-01.10.2021
|
この結果に到達するために使用されるデータ収集ツール: 唾液コルチゾールは、ELISA に基づく市販のキットを備えたマイクロプレート リーダーによって測定されました。
|
01.02.2021-01.10.2021
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|
NST装置の騒音レベルを上げると、唾液のACTHレベルに影響しますか?
時間枠：01.02.2021-01.10.2021
|
この結果に到達するために使用されるデータ収集ツール: 唾液 ACTH は、ELISA に基づく市販のキットを備えたマイクロプレート リーダーによって測定されました。
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01.02.2021-01.10.2021
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Ayşenur Turan, PhD、lecturer
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 35620
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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