進行性非小細胞肺がん患者におけるカムレリズマブおよび化学療法と併用したマイクロ波アブレーションの有効性と安全性：多施設共同のオープンかつ前向き研究 (NSCLC)

包含基準:

1. 本研究のインフォームドコンセントを十分に理解し、自発的に署名している。 2. 18～75 歳。 3. 組織学的または細胞学的に EGFR/ALK- が確認されたステージ IIIB ～ IV の非小細胞肺がん患者。 4. これまでに全身性抗腫瘍療法を受けていない。標的病変 5. ECOG スコアは 0 ～ 2 6. 予測生存期間は 3 か月以上 7. マイクロ波アブレーションを受けた病変以外の少なくとも 1 つの測定可能な病変 (RECIST 1.1 による) 8. 主要臓器の機能は正常、スクリーニング中のテスト結果は次の要件を満たしている必要があります。

1. 血液ルーチン（スクリーニング前14日以内の輸血、エリスロポエチン（EPO）、顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）または顆粒球マクロファージコロニー刺激因子（GM-CSF）治療なし）：

   A. ヘモグロビン (Hb) ≥ 90 g/L; B. 好中球数 (ANC) ≥ 1.5×109/L; C. 血小板数 (PLT) ≥ 80 ×109/L;

2. 生化学検査は次の基準を満たさなければなりません。

   A. 総ビリルビン (TBIL) < 1.5 ULN; B. 肝転移患者におけるアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) が 2.5 ULN 未満および 5 ULN 未満である。 C. 血清クレアチニン (Cr) ≤ 1.5 ULN、または内因性クレアチニン クリアランス > 50ml/分 (コッククロフト・ゴート式)。 D. 尿のルーチン検査の結果は、尿タンパク (UPRO) < 2+ または 24 時間尿タンパク定量 < 1g を示しました。

3. 心エコー検査: 左心室駆出率 (LVEF) ≥50%。
4. 凝固機能：活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）、国際正規化比（INR）、プロトロンビン時間（PT）≤1.5×ULN。 9. 避妊: 生殖年齢の女性は、研究中および研究後 6 か月間は効果的な避妊をしなければならないことに同意する必要があります。 -研究登録前の7日以内に血清または尿の妊娠検査が陰性であり、授乳していない必要がある。男性は研究中および研究終了後6か月間避妊することに同意する必要があります。

除外基準:

1. 治療薬に対するアレルギー。
2. EGFR/ALK変異陽性。
3. 出血、瘻孔、穿孔などの局所治療合併症の危険因子が高くなります。
4. 肺線維症、間質性肺炎、じん肺、放射線肺炎、薬剤性肺炎および重度の肺機能障害（最大体積<40%）を有する患者。
5. 重度の出血傾向があり、短期間で修復できない凝固障害を有する患者（プロトロンビン時間 > 18 秒、プロトロンビン活性 < 40%）。
6. 抗凝固療法および/または抗血小板薬（ダビガトラン、リバーロキサバンおよびその他の新しい経口抗凝固薬を除く）は、アブレーション前に 5 ～ 7 日間以内に中止されました。
7. 大量の胸水を伴う広範囲の胸膜転移。
8. 活動性脳転移のある患者：未治療、新たに診断された病変および/または進行中の病変、または症候性脳転移（脳転移の治療後に症状が安定している患者は、少なくとも4週間安定状態を維持する資格がある）。
9. 病変周囲の感染および放射線炎症、良好なコントロールのない穿刺部位の皮膚感染、全身感染、38.5℃を超える高熱。
10. 活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴、または活動性B/C型肝炎を有する対象。 注：以下の基準を満たすB型肝炎患者も参加資格がありました：初回投与前のHBVウイルス量は1ミリリットルあたり104コピー（1ミリリットルあたり2000IU）未満でなければならず、被験者はウイルス感染を避けるために抗hbv療法を受けるべきです治験薬治療中の再活性化。 抗 HBC (+)、HBs 抗原 (-)、抗 HBs (-)、および HBV ウイルス量 (-) を有する被験者の場合、予防的抗 HBV 療法は必要ありませんが、ウイルス再活性化の綿密なモニタリングが必要です。
11. 患者は免疫抑制を達成するために免疫抑制剤または全身ホルモン療法（用量>10mg/日のプレドニゾンまたはその他の有効ホルモン）を使用しており、登録前2週間以内にそれらの使用を継続した。
12. 5年以内に他の悪性腫瘍を患っている、または現在患っている。ただし、治癒した子宮上皮内癌、非黒色腫皮膚癌、または根本治療を受けて少なくとも5年間病気の兆候が見られない他の腫瘍/癌を除く。 65/5000
13. -初回投与の4週間前または4週間以内に抗腫瘍薬療法（例、化学療法、ホルモン療法、免疫療法、抗体療法、放射線療法など）を受けていた。ただし、痛みを軽減するための骨への緩和放射線療法は除く。
14. -初回投与前4週間以内に大手術を受けたか、研究中に大手術を受けることが予想されていた。
15. 画像により腫瘍が重要な血管に浸潤していることが示された患者、またはその後の研究中に重要な血管に浸潤し、致命的な大量出血を引き起こす可能性が高いと研究者が判断した患者。
16. -登録前6か月以内の急性心筋梗塞、重度/不安定狭心症、または冠動脈バイパス移植を含むがこれらに限定されない、臨床的に重大な心血管疾患;ニューヨーク心臓協会 (NYHA) によるうっ血性心不全グレード ≥2。不整脈（男性ではQTc間隔≧450ミリ秒、女性では≧470ミリ秒を含む）。左心室駆出率（LVEF）<50%;
17. 向精神薬乱用歴があり、やめられない人、または精神障害のある人。
18. 妊娠中（投薬前の妊娠検査陽性）または授乳中の女性。
19. 初回接種から30日以内に弱毒生ワクチンを受けた人、または研究期間中に弱毒生ワクチンを受ける予定のある人。
20. 対象者が研究中に固形臓器または血液の移植（角膜移植を除く）を受けた、または受ける予定である。
21. 研究者の判断で登録不適格と判断された患者。