Mikroaaltoablaation tehokkuus ja turvallisuus yhdistettynä kamrelitsumabiin ja kemoterapiaan potilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä: monikeskus, avoin, tuleva tutkimus (NSCLC)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ovat täysin ymmärtäneet ja vapaaehtoisesti allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen tälle tutkimukselle 2,18-75-vuotiaat 3. Vaiheen IIIB-IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpäpotilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu EGFR/ALK- 4. Ei aikaisempaa systeemistä kasvainhoitoa kohdeleesio 5.ECOG-pistemäärä on 0-2 6.Arvioitu eloonjäämisaika oli ≥3 kuukautta 7.Ainakin yksi mitattavissa oleva leesio (RECIST 1.1:n mukaan) muu kuin leesio, jolle tehtiin mikroaaltoablaatio 8.Pääelinten toiminta on normaali , ja seulonnan aikana saatujen testitulosten on täytettävä seuraavat vaatimukset:

1. Verirutiini (ei verensiirtoa, erytropoietiinia (EPO), granulosyyttipesäkkeitä stimuloivaa tekijää (G-CSF) tai granulosyyttimakrofagipesäkkeitä stimuloivaa tekijää (GM-CSF) 14 päivän sisällä ennen seulontaa):

   A. Hemoglobiini (Hb) ≥ 90 g/l; B. Neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 × 109/l; C. Verihiutaleiden määrä (PLT) ≥ 80 × 109/L;

2. Biokemiallisten testien on täytettävä seuraavat standardit:

   A. Kokonaisbilirubiini (TBIL) < 1,5 ULN; B. Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 2,5 ULN ja < 5 ULN potilailla, joilla on maksametastaaseja; C. Seerumin kreatiniini (Cr) ≤ 1,5 ULN tai endogeeninen kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min (cockcroft-gault-kaava); D. Virtsan rutiinitestitulokset osoittivat virtsan proteiinin (UPRO) < 2+ tai 24 tunnin virtsan proteiinin kvantifiointia <1 g;

3. Ekokardiografia: vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥50 %;
4. Koagulaatiotoiminto: aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT), kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), protrombiiniaika (PT) ≤1,5 ​​× ULN; 9. Ehkäisy: Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee sopia, että heidän on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 6 kuukautta sen jälkeen; Oli negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 7 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista, ja sen täytyi olla ei-imettävä; Miesten tulee suostua käyttämään ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

1. Allerginen hoitolääkkeille;
2. EGFR/ALK-mutaatiopositiivinen;
3. Paikallisten hoidon komplikaatioiden, kuten verenvuoto, fisteli ja perforaatio, riskitekijät ovat korkeat;
4. Potilaat, joilla on keuhkofibroosi, interstitiaalinen keuhkokuume, pneumokonioosi, säteilykeuhkotulehdus, lääkkeiden aiheuttama keuhkotulehdus ja vakava keuhkotoiminnan vajaatoiminta (maksimitilavuus < 40 %);
5. Potilaat, joilla on koagulopatiaa, joilla on vakava verenvuototaipumus ja joita ei voida korjata lyhyessä ajassa (protrombiiniaika > 18 s, protrombiiniaktiivisuus < 40 %);
6. Antikoagulanttihoito ja/tai verihiutalelääkkeet (paitsi dabigatraani, rivaroksabaani ja muut uudet oraaliset antikoagulantit) keskeytettiin enintään 5–7 päiväksi ennen ablaatiota.
7. Laajat keuhkopussin etäpesäkkeet massiivisella pleuraeffuusiolla;
8. Potilaat, joilla on aktiivisia aivometastaaseja: hoitamattomat, äskettäin diagnosoidut ja/tai kasvavat leesiot tai oireelliset aivoetastaasid (potilaat, joilla oli vakaat oireet aivometastaasien hoidon jälkeen, olivat kelvollisia pysymään vakaina vähintään 4 viikkoa);
9. Infektio ja säteilytulehdus vaurion ympärillä, ihotulehdus pistoskohdassa ilman hyvää hallintaa, systeeminen infektio, korkea kuume >38,5 ℃;
10. Potilaat, joilla on aktiivinen autoimmuunisairaus tai joilla on ollut autoimmuunisairaus tai aktiivinen hepatiitti B/C. Huomautus: B-hepatiittia sairastavat koehenkilöt, jotka täyttivät seuraavat kriteerit, olivat myös kelvollisia sisällyttämiseen: HBV-viruskuorman on oltava alle 104 kopiota millilitrassa (2000 IU millilitraa kohti) ennen ensimmäistä annosta, ja koehenkilöiden tulee saada anti-hbv-hoitoa viruksen välttämiseksi. uudelleenaktivoitumista koko tutkimuslääkehoidon ajan. Koehenkilöille, joilla on anti-HBC (+), HBsAg (-), anti-HBs (-) ja HBV-viruskuorma (-), profylaktista anti-HBV-hoitoa ei vaadita, mutta virusten uudelleenaktivoitumista on seurattava tarkasti；
11. Potilaat käyttivät immunosuppressiivisia aineita tai systeemistä hormonihoitoa (annos > 10 mg/vrk prednisonia tai muuta tehoa parantavaa hormonia) saavuttaakseen immunosuppression ja jatkoivat niiden käyttöä 2 viikon sisällä ennen osallistumista.
12. hänellä on ollut tai kärsii parhaillaan muista pahanlaatuisista kasvaimista 5 vuoden sisällä, lukuun ottamatta in situ parantunutta kohdunkaulan syöpää, ei-melanoomaa ihosyöpää tai muita kasvaimia/syöpiä, jotka on läpikäynyt radikaalin hoidon ja joissa ei ole esiintynyt taudin merkkejä vähintään 5 vuoteen; 65/5000
13. oli saanut kasvainten vastaista lääkehoitoa (esim. kemoterapiaa, hormonihoitoa, immunoterapiaa, vasta-ainehoitoa, sädehoitoa jne.) 4 viikkoa ennen ensimmäistä annosta tai neljän viikon sisällä sen jälkeen, lukuun ottamatta luun lievittävää sädehoitoa kivun lievittämiseksi;
14. Hänelle oli tehty suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta tai hänen odotettiin joutuvan suureen leikkaukseen tutkimuksen aikana;
15. Potilaat, joiden kuvantaminen osoitti, että kasvain oli tunkeutunut tärkeisiin verisuoniin tai joiden tutkija arvioi erittäin todennäköisesti tunkeutuvan tärkeisiin verisuoniin myöhemmän tutkimuksen aikana ja aiheuttavan kuolemaan johtavan massiivisen verenvuodon;
16. Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, akuutti sydäninfarkti, vaikea/epästabiili angina pectoris tai sepelvaltimon ohitusleikkaus 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista; New York Heart Associationin (NYHA) aste kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ≥2; Rytmihäiriö (mukaan lukien QTc-aika ≥ 450 ms miehillä ja ≥ 470 ms naisilla); Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) <50 %;
17. Ne, joilla on ollut psykotrooppisten huumeiden väärinkäyttöä ja jotka eivät pysty lopettamaan lopettamista tai joilla on mielenterveyshäiriöitä;
18. Naiset, jotka ovat raskaana (positiivinen raskaustesti ennen lääkitystä) tai imettävät;
19. Ne, jotka saivat elävän heikennetyn rokotteen 30 päivän sisällä ensimmäisestä annoksesta tai joiden odotetaan saavan elävää heikennettyä rokotetta tutkimusjakson aikana;
20. Kohde on saanut tai aikoo saada kiinteän elimen tai verensiirron (paitsi sarveiskalvon siirto) tutkimuksen aikana;
21. Potilaat, joiden ei katsottu olevan kelvollisia osallistumaan tutkijan päätökseen;