健康な成人におけるARV-471と呼ばれる研究薬のレベルに対するイトラコナゾールの効果を理解するための研究

包含基準

• -出産の可能性のない健康な男性および/または女性の参加者で、病歴、身体検査、臨床検査、バイタルサイン、および標準的な12誘導心電図を含む医学的評価によって明らかに健康であると判断され、年齢が18〜65歳の間である。インフォームドコンセント文書に署名する時点で含まれます。
• 体格指数 17.5 ～ 30.5 kg/平方メートル;体重が 50 kg を超える場合。
• -参加者が研究のすべての関連する側面について知らされたことを示す、個人的に署名され、日付が記入されたインフォームドコンセント文書の証拠。
• -予定されたすべての訪問、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順を喜んで順守できる参加者。

除外基準

• -臨床的に重要な血液、腎臓、内分泌、肺、胃腸、心血管、肝臓、精神、神経、またはアレルギー疾患の証拠または病歴（薬物アレルギーを含むが、投与時の未治療、無症候性、季節性アレルギーを除く）。
• 妊娠中の女性参加者、授乳中の女性参加者、出産の可能性のある女性参加者。
• 現在妊娠中のパートナーを持つ男性参加者;非常に効果的な避妊法を使用したくない、または使用できない男性参加者。
• -ビタミン、ハーブおよび栄養補助食品、グレープフルーツ/グレープフルーツを含む製品、およびセビリアオレンジ/セビリアオレンジを含む製品を含む処方薬または非処方薬の使用 研究介入の最初の投与前の7日以内：

-中等度/強力なCYP3Aインデューサーで、研究介入の初回投与前の14日プラス5半減期（いずれか長い方）以内に禁止されています。

-中程度/強力なCYP3A阻害剤で、研究介入の初回投与前の14日または5半減期（どちらか長い方）以内に禁止されています。

• -30日以内（または地域の要件によって決定される）またはこの研究で使用される研究介入の最初の投与前の5半減期（いずれか長い方）以内の治験薬（薬物またはワクチン）の以前の投与。
• -治験責任医師の裁量による尿薬物検査またはアルコール呼気検査の陽性。
• 少なくとも 5 分間の仰臥位安静の後、仰臥位血圧が 140 mm Hg 以上（収縮期）または 90 mm Hg 以上（拡張期）のスクリーニング。
• 参加者の安全性または研究結果の解釈に影響を与える可能性のある臨床的に関連する異常を示す標準的な 12 誘導心電図。
• -アスパラギン酸トランスアミナーゼまたはアラニンアミノトランスフェラーゼレベル≥1.0×正常上限。
• 総ビリルビン値 >1.0 × 正常値の上限;ギルバート症候群の病歴のある参加者は、直接ビリルビンを測定することができ、直接ビリルビンレベルが正常の上限以下であれば、この研究の対象となります。
• -スクリーニングから6か月以内のアルコール乱用または暴飲および/またはその他の違法薬物の使用または依存の履歴。
• -タバコまたはニコチンを含む製品の使用歴が、1日あたり5本の紙巻きタバコまたは1日あたり2回の噛みタバコに相当する量を超えている。
• -投与前60日以内に約1パイント（500 mL）以上の献血（血漿献血を除く）。
• -アゾール抗真菌薬またはARV-471の製剤成分のいずれかに関連する既知の過敏症または以前の有害事象。
• -ヘパリンに対する過敏症の病歴またはヘパリン誘発性血小板減少症。
• 推定糸球体濾過率